- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07472582
Um Chatbot para Reduzir os Comportamentos de Risco Relacionados com Chemsex e VIH Entre Homens que Têm Sexo com Homens
Um Chatbot para Reduzir o Chemsex e Comportamentos de Risco Relacionados ao VIH entre Homens que Têm Sexo com Homens: um Estudo Piloto Randomizado Controlado
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se a receção de intervenções online adaptadas ao estágio de mudança, entregues por chatbot, é eficaz na redução do chemsex entre homens que têm sexo com homens em Hong Kong. A principal questão que pretende responder é:
As intervenções online adaptadas ao estágio de mudança, entregues por chatbot, reduzem o chemsex entre homens que têm sexo com homens
Os participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. O grupo de controlo assistirá a um vídeo online por semana, durante 12 semanas, que introduz conhecimentos relacionados com chemsex e competências de redução de danos. Além das intervenções recebidas pelo grupo de controlo, os participantes no grupo de intervenção terão acesso a um chatbot durante o período de intervenção de 12 semanas. O chatbot entregará 12 episódios semanais de intervenções adaptadas ao estágio de mudança atual de cada um em relação ao chemsex. O chatbot também responderá a questões relacionadas com chemsex durante o período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zixin Wang, PhD
- Número de telefone: +852 22528474
- E-mail: wangzx@cuhk.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens de Hong Kong com pelo menos 18 anos de idade
- Capaz de compreender cantonês
- Teve relações anais com pelo menos um homem nos últimos seis meses
- Disposição para fornecer informações de contacto para acompanhamento
- Tem acesso ao WhatsApp
Critérios de Exclusão:
- Autodeclarou um diagnóstico de esquizofrenia ou perturbação bipolar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Intervenções entregues por chatbots e vídeos online
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Os participantes irão assistir a um vídeo online por semana, durante 12 semanas, que apresenta conhecimentos sobre chemsex e competências de redução de danos.
O chatbot irá disponibilizar 12 episódios semanais de intervenções adaptadas ao estágio de mudança atual de cada pessoa em relação ao chemsex.
O chatbot também irá responder a perguntas relacionadas com chemsex durante o período de intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo de controlo
Vídeos apenas online
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Os participantes irão assistir a um vídeo online por semana, durante 12 semanas, que introduz conhecimentos relacionados com chemsex e competências de redução de riscos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de chemsex nos últimos 3 meses
Prazo: Linha de base, após a conclusão da intervenção de 12 semanas (Mês 3 ou Semana 12), e 3 meses após a conclusão da intervenção de 12 semanas (Mês 6)
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A presença de chemsex será medida através de um questionário validado.
Chemsex é definido como o uso de qualquer uma das seguintes substâncias psicoativas antes ou durante o ato sexual: cetamina, metanfetamina, cocaína, cannabis, ecstasy, Dormicum/Halcion/Erimin 5/hipnóticos não sujeitos a receita médica, heroína, supressor da tosse (não para curar a tosse), nitrito de amilo (popper), GHB/GBL, 5-metóxi-N,N-diisopropiltriptamina (Foxy) e mefedrona.
Os participantes serão questionados se usaram qualquer uma das substâncias psicoativas acima mencionadas antes ou durante o ato sexual nos últimos 3 meses no início do estudo, após a conclusão da intervenção de 12 semanas (Mês 3 ou Semana 12) e 3 meses após a conclusão da intervenção de 12 semanas (Mês 6).
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Linha de base, após a conclusão da intervenção de 12 semanas (Mês 3 ou Semana 12), e 3 meses após a conclusão da intervenção de 12 semanas (Mês 6)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATFMSS393R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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