- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07472582
Чатбот для снижения хемсекса и ВИЧ-рисков среди мужчин, практикующих секс с мужчинами
Чат-бот для снижения практики химсекса и ВИЧ-рисков среди мужчин, практикующих секс с мужчинами: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — изучить, эффективно ли получение онлайн-вмешательств, адаптированных к стадии изменения и доставляемых через чат-бот, для сокращения употребления наркотиков во время секса (chemsex) среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, в Гонконге. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Уменьшают ли онлайн-вмешательства, доставляемые через чат-бот и адаптированные к стадии изменения, употребление наркотиков во время секса (chemsex) среди мужчин, практикующих секс с мужчинами
Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Контрольная группа будет смотреть одно онлайн-видео в неделю в течение 12 недель, представляющее знания, связанные с chemsex, и навыки снижения вреда. Помимо вмешательств, получаемых контрольной группой, участники группы вмешательства будут иметь доступ к чат-боту в течение 12-недельного периода вмешательства. Чат-бот будет предоставлять 12 еженедельных эпизодов вмешательств, адаптированных к текущей стадии изменения участника, связанной с chemsex. Чат-бот также будет отвечать на вопросы, связанные с chemsex, в течение периода вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zixin Wang, PhD
- Номер телефона: +852 22528474
- Электронная почта: wangzx@cuhk.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчины из Гонконга в возрасте не менее 18 лет
- Способность понимать кантонский диалект
- Имели анальный половой акт хотя бы с одним мужчиной в течение последних шести месяцев
- Готовность предоставить контактную информацию для последующего наблюдения
- Наличие доступа к WhatsApp
Критерии исключения:
- Самостоятельно сообщили о диагнозе шизофрения или биполярное расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Чатбот-доставляемые вмешательства и онлайн-видео
|
Участники будут смотреть одно онлайн-видео в неделю, представляющее знания о хемсексе и навыки снижения вреда, в течение 12 недель.
Чат-бот будет предоставлять 12 еженедельных эпизодов вмешательств, адаптированных к текущей стадии изменения поведения участника в отношении хемсекса.
Чат-бот также будет отвечать на вопросы, связанные с хемсексом, в течение периода вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Только онлайн-видео
|
Участники будут смотреть по одному онлайн-видео в неделю, посвящённому знаниям о чемсексе и навыкам снижения вреда, в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие химического секса в течение последних 3 месяцев
Временное ограничение: На исходном уровне, после завершения 12-недельного вмешательства (месяц 3 или неделя 12) и через 3 месяца после завершения 12-недельного вмешательства (месяц 6)
|
Наличие химсекса будет измеряться с помощью валидированного опросника.
Химсекс определяется как употребление любого из следующих психоактивных веществ до или во время полового акта: кетамин, метамфетамин, кокаин, каннабис, экстази, Дормикум/Хальцион/Эремин 5/снотворные препараты без рецепта, героин, противокашлевые средства (не для лечения кашля), амилнитрит (поппер), GHB/GBL, 5-метокси-N,N-диизопропилтриптамин (Фокси) и мефедрон.
Участников спросят, употребляли ли они какие-либо из вышеупомянутых психоактивных веществ до или во время полового акта за последние 3 месяца на исходном уровне, после завершения 12-недельного вмешательства (3 месяц или 12 неделя) и через 3 месяца после завершения 12-недельного вмешательства (6 месяц)
|
На исходном уровне, после завершения 12-недельного вмешательства (месяц 3 или неделя 12) и через 3 месяца после завершения 12-недельного вмешательства (месяц 6)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATFMSS393R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .