- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07492082
Eksekutive funktioner og følelsesmæssig intelligens hos gravide teenagere (EFAEIPA)
Følelsesmæssig intelligens og eksekutive funktioner hos gravide unge i landdistrikter: en undersøgelse af en psykologisk intervention
Ungdomsgraviditet er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan og er forbundet med en række psykosociale, følelsesmæssige og udviklingsmæssige udfordringer. Ungdommen er en kritisk udviklingsfase kendetegnet ved den fortsatte modning af eksekutive funktioner, herunder hæmmende kontrol, følelsesregulering, arbejdshukommelse, planlægning og beslutningstagning. Disse kognitive og følelsesmæssige processer er afgørende for adaptiv funktion og psykologisk trivsel. Når graviditet imidlertid indtræffer i ungdomsårene, kan unge kvinder stå over for yderligere stressfaktorer, såsom social stigmatisering, begrænset social støtte, uddannelsesafbrydelse og økonomisk sårbarhed, hvilket kan påvirke deres mentale sundhed og mestringsevne negativt.
Tidligere forskning har vist, at gravide unge kan opleve højere niveauer af følelsesmæssig nød, angst og depressive symptomer sammenlignet med voksne gravide kvinder. Derudover kan vanskeligheder med eksekutive funktioner og følelsesregulering påvirke unges evne til at håndtere stress, regulere følelser og træffe adaptive beslutninger under graviditeten og overgangen til moderskab. Derfor kan interventioner, der styrker følelsesmæssig og kognitiv selvregulering, spille en vigtig rolle i at forbedre den psykologiske tilpasning og trivsel hos gravide unge.
Nærværende studie har til formål at evaluere effektiviteten af en intervention designet til at forbedre følelsesmæssig intelligens og eksekutive funktioner hos gravide unge. Programmet er designet til at fremme større følelsesmæssig forståelse og selvregulering samt at støtte unge i håndteringen af de psykologiske udfordringer forbundet med graviditet.
Deltagerne vil gennemføre standardiserede psykologiske vurderinger før og efter interventionen for at evaluere potentielle ændringer i eksekutive funktioner og følelsesmæssig trivsel.
Ved at vurdere effekten af en intervention på følelsesmæssig intelligens og eksekutive funktioner sigter dette studie mod at bidrage til udviklingen af evidensbaserede strategier rettet mod at forbedre den mentale sundhed og psykosociale udfald for gravide unge. Resultaterne kan give værdifuld information til sundhedsprofessionelle, psykologer og folkesundhedsprogrammer, der søger at støtte unge mødre og fremme sundere udviklingsforløb under graviditet og tidligt moderskab.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Graviditet blandt unge forbliver et betydeligt folkesundhedsproblem på verdensplan og er forbundet med en række sociale, følelsesmæssige og psykologiske udfordringer. Under ungdomsårene oplever individer vigtige udviklingsmæssige forandringer, der involverer kognitive, følelsesmæssige og sociale processer. Især karakteriseres ungdomsårene af den progressive udvikling af eksekutive funktioner og følelsesmæssige reguleringsevner, som spiller en afgørende rolle i beslutningstagning, adfærdsstyring og adaptiv funktion.
Eksekutive funktioner refererer til et sæt højere kognitive processer, der understøtter målrettet adfærd og evnen til at regulere tanker, følelser og handlinger. Disse processer inkluderer hæmmende kontrol, arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet, planlægning, organisering og selvovervågning. Udviklingen af disse kognitive evner er tæt forbundet med modningen af præfrontale cortex, som fortsætter med at udvikle sig gennem hele ungdomsårene og tidlig voksenalder.
Når graviditet indtræffer under ungdomsårene, kan unge individer stå over for yderligere psykosociale stressfaktorer, der kan påvirke deres følelsesmæssige velvære og psykologiske tilpasning. Gravide unge møder ofte udfordringer som social stigmatisering, uddannelsesafbrydelse, økonomiske vanskeligheder og ændringer i interpersonelle relationer. Disse stressfaktorer kan øge sårbarheden overfor følelsesmæssig distress, angst og depressive symptomer.
Tidligere forskning har vist, at unge mødre kan have højere niveauer af følelsesmæssig sårbarhed sammenlignet med voksne gravide kvinder. Følelsesmæssige vanskeligheder under graviditeten kan negativt påvirke moderskabsvelvære, interpersonelle relationer og tilpasning til moderskab. Derfor er identifikation af psykologiske faktorer, der kan understøtte bedre følelsesmæssig tilpasning under ungdomsgraviditet, et vigtigt forskningsområde.
Følelsesmæssig intelligens og følelsesmæssig regulering er blevet identificeret som beskyttende faktorer, der kan bidrage til forbedret psykologisk tilpasning under stressende livsbegivenheder. Følelsesmæssig intelligens refererer til evnen til at genkende, forstå og håndtere ens egne og andres følelser. Unge med større følelsesmæssige reguleringsevner kan være bedre i stand til at håndtere stress, håndtere interpersonelle konflikter og træffe adaptive beslutninger i vanskelige situationer.
Ud over følelsesmæssig regulering spiller eksekutiv funktion en nøglerolle i selvregulering af adfærd og beslutningsprocesser. Vanskeligheder med eksekutiv funktion kan påvirke unges evne til at planlægge, kontrollere impulser, forudse konsekvenser og regulere følelsesmæssige reaktioner. Disse kognitive processer er især relevante i konteksten af ungdomsgraviditet, hvor individer skal tilpasse sig store livsændringer og nye ansvar.
Psykoedukative interventioner designet til at styrke følelsesmæssig intelligens og eksekutiv funktion har vist lovende resultater i forbedring af unges psykologiske velvære. Disse interventioner fokuserer typisk på at udvikle følelsesmæssig bevidsthed, undervise i følelsesmæssige reguleringsstrategier, styrke problemløsningsevner og fremme adaptive copingstrategier.
Denne studie har til formål at designe, implementere og evaluere effekten af et psykologisk interventionsprogram på eksekutiv funktion og følelsesmæssig intelligens hos gravide unge i alderen 14 til 18 år, der bor i Mexicali-dalen. Interventionen vil bestå af et struktureret program leveret gennem gruppesessioner, der fokuserer på følelsesmæssig bevidsthed, følelsesmæssige reguleringsstrategier, stresshåndtering, beslutningstagningsevner og problemløsningsevner relateret til graviditet og tidligt moderskab.
Programmet vil inkludere aktiviteter såsom vejledte diskussioner, følelsesmæssige refleksionsøvelser, færdighedsopbyggende aktiviteter og gruppeinteraktioner, der opfordrer deltagerne til at dele erfaringer og udvikle støttende relationer. Programmet har til formål at give unge praktiske værktøjer til bedre at forstå deres følelser, regulere deres følelsesmæssige reaktioner og håndtere udfordringerne forbundet med graviditet og overgangen til moderskab.
For at evaluere resultaterne af interventionen vil deltagerne udfylde standardiserede psykologiske vurderinger før interventionen (baseline) og efter afslutning af programmet. Disse vurderinger vil give forskerne mulighed for at evaluere mulige ændringer i eksekutiv funktion, følelsesmæssig regulering, følelsesmæssig intelligens og depressive symptomer.
For at opnå en omfattende vurdering af de psykologiske variable inkluderet i dette studie, vil deltagerne udfylde en række standardiserede psykologiske instrumenter. Eksekutiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af to komplementære mål. Batteriet af Eksekutive Funktioner og Frontallapper - Tredje Udgave (BANFE-3) vil blive brugt til at vurdere eksekutive processer forbundet med frontallappefunktion, inklusive planlægning, hæmmende kontrol, arbejdshukommelse og kognitiv fleksibilitet. Derudover vil selvrapporteringsversionen af Behavior Rating Inventory of Executive Function, Anden Udgave (BRIEF-2) vurdere adfærdsmæssige manifestationer af eksekutiv funktion i hverdagsmæssige kontekster, inklusive aspekter som hæmning, følelsesmæssig regulering og kognitiv organisering.
Følelsesmæssig intelligens vil blive vurderet ved hjælp af BarOn Emotional Quotient Inventory: Youth Version (EQ-i:YV), som måler følelsesmæssige og sociale kompetencer hos unge, herunder intrapersonelle og interpersonelle færdigheder, tilpasningsevne, stresshåndtering og generelt humør. Psykosociale risikoinikatorer, der almindeligvis forekommer under ungdomsårene, vil blive undersøgt ved hjælp af Adolescent Self-Descriptive Inventory (ASDI), som identificerer adfærdsmæssige, følelsesmæssige og sociale faktorer forbundet med psykosocial sårbarhed.
Derudover vil mental sundhedsstatus blive vurderet ved hjælp af standardiserede mål for angst og depressive symptomer. Angst vil blive vurderet ved hjælp af Children's Manifest Anxiety Scale, Anden Udgave (CMAS-R-2), som vurderer forskellige manifestationer af angst hos børn og unge. Depressive symptomer forbundet med perinatalperioden vil blive vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et bredt anvendt instrument designet til at identificere depressive symptomer under graviditet og efter fødselsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være i første eller andet trimester af graviditeten på proceduretidspunktet.
- Være mellem 14 og 18 år.
- Have et grundlæggende læse- og skriveniveau (kunne læse og skrive).
- Modtage prænatal medicinsk behandling.
- Underskrive informeret samtykkeformularen, både patienten og en voksen familiemedlem.
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige medicinske tilstande, der begrænser din deltagelse og/eller fortsatte deltagelse i studiet.
- Neurologiske eller psykiatriske tilstande (undtagen mild til moderat depression og angst), der påvirker den udøvende funktion og følelsesmæssige intelligens i sig selv.
- Ingen interesse eller tilgængelighed til at deltage i hele programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: enkel gruppe
Gravide unge i alderen 14 til 18 år, som bor i Mexicali-dalen og deltager i et gruppepsykologisk interventionsprogram, der har til formål at forbedre den eksekutive funktion og den følelsesmæssige intelligens gennem psykoedukationssessioner.
|
Et psykologisk gruppeinterventionsprogram baseret på psykoedukation, designet til gravide unge kvinder, der bor i Mexicali-dalen.
Programmet består af fire 40-minutters sessioner, der afholdes en gang om måneden over en fire-måneders periode, og fokuserer på at udvikle færdigheder inden for følelsesgenkendelse, planlægning, organisering, følelsesmæssig regulering og beslutningstagning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: Pre- og postevaluering efter 4 måneder
|
Strooptest, vil blive målt ud fra den standardiserede eksekutive funktionstest BANFE, ved hjælp af svarnøjagtighed, stroop-typefejl, ikke-Stroop fejl og tid. Totalscore omregnes til normaliserede point 0-19 (med et gennemsnit på 10 ±3 SD, 4-6 lav, 14-19 høj præstation).
|
Pre- og postevaluering efter 4 måneder
|
|
Planlægning
Tidsramme: For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
Tower of Hanoi, ved brug af antal bevægelser og tid, vil blive målt ved at beregne EF-kvotienter fra den standardiserede test BANFE.
Samlet score transformeres til normaliserede point 0-19 (med et gennemsnit på 10 ±3 SD, 4-6 lav, 14-19 høj præstation).
|
For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
|
Eksikutive Funktioner
Tidsramme: For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
Inventar for Vurdering af Eksekutive Funktioner i sin selvrapporteringsversion (BRIEF-2) er et standardiseret instrument, der vurderer eksekutive funktioner hos unge gennem deres opfattelse af deres egen adfærd i hverdagen. Det analyserer adfærdsmæssig, følelsesmæssig og kognitiv regulering, hvilket muliggør identificering af vanskeligheder med planlægning, selvkontrol og organisering. Selvrapporteringsversionen af BRIEF-2 tager cirka 10 til 15 minutter at gennemføre, efterfulgt af en kort scoring- og fortolkningsproces af evaluatoren. BRIEF er blevet tilpasset og valideret i spansk-talende og mexicanske populationer og viser tilstrækkelige validitets- og pålidelighedsindekser. For eksempel rapporterer studier udført med mexicanske populationer høj intern konsistens (α = .939) og en tilstrækkelig faktorstruktur af instrumentet, hvilket understøtter dets brug til vurdering af eksekutive funktioner i lignende kulturelle sammenhænge. |
For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
|
Emotionel Intelligens
Tidsramme: For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
BarOn Emotional Intelligence Inventory: Ungdomsversionen. EQ-i:YV (R. Bar-On, J. D. A. Parke, 2000) er et psykometrisk værktøj, der vurderer følelsesmæssig intelligens hos børn og unge ved hjælp af et selvrapporteringsspørgeskema. Det analyserer intrapersonlige og interpersonlige færdigheder, stresshåndtering, tilpasningsevne og generelt humør, hvilket giver indsigt i den socio-følelsesmæssige udvikling hos den person, der bliver vurderet. Har en omtrentlig anvendelsestid på 20 til 30 minutter. Råscore konverteres til standardscores (gennemsnit 100, standardafvigelse 15) Standardscore > 120 Meget høj følelsesmæssig kapacitet (positivt atypisk) < 80 Meget lav følelsesmæssig kapacitet (intervention påkrævet) |
For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
|
Identificer ungdomsrisici
Tidsramme: For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
Selvbeskrivende inventar for unge (IADA) (Lucio-Gómez et al., 2010) Det blev udviklet med det formål at give et validt og pålideligt værktøj til at assistere i vurderingen af psykologiske problemer, både i forhold til tidlig opsporing af risikofaktorer i unges liv og identificering af følelsesmæssige problemer. Det blev designet til primært at være nyttigt i kliniske sammenhænge, men også i uddannelsesmæssige sammenhænge, samt i primære og sekundære interventionsprocesser. Unges Selvbeskrivende Inventar (IADA) består af 168 tvungne valg spørgsmål (JA-NEJ). T-score (med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10) Når man analyserer de individuelle dimensioner (Familie, Social, Skole, Personlig og Sundhed), bruges følgende T-scores: T < 60: Inden for normalt område (ingen signifikant risiko). T 60-69: Moderet risiko (indikator på problemer i det specifikke område). T ≥ 70: Høj risiko (signifikant problem rapporteret af den unge) har en omtrentlig anvendelsestid på 30 til 40 minutter. |
For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
|
Manifest Angst
Tidsramme: For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
Revised Children's Manifest Anxiety Scale (CMAS-R-2) (Reynolds, 2008) Det er et selvrapporteringsinstrument, der består af 49 spørgsmål, designet til at vurdere graden og arten af angst hos børn.
Barnet svarer kun på spørgsmålene med ja eller nej.
Scoring er enkel.
De samlede scorer giver Total Anxiety Index, men giver også fem yderligere scorer: Fysiologisk angst, Bekymringer, Social angst, Forsvar og en indeks for inkonsistente svar.
Dette instrument er meget nyttigt til at vurdere børn/unge med problemer som akademisk stress, prøveangst, familiekonflikter, stofmisbrug, forstyrrende adfærd, resultater typisk analyseret ved hjælp af T-scorer, hvor en samlet score >60 indikerer høj funktionsnedsættelse.
Det dækker fysiologisk angst, bekymring, social angst og inkluderer indeks for forsvar/inkonsistens.
personlighedsproblemer osv. har en omtrentlig anvendelsestid på 10 til 15 minutter.
|
For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
|
Perinatal depression
Tidsramme: For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Skalaen består af 10 elementer, der vurderer følelsesmæssige og kognitive symptomer forbundet med perinatal depression oplevet i løbet af de foregående syv dage. Hvert element scores på en 4-punkts Likert-skala (0-3), med totalscore fra 0 til 30, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer. EPDS evaluerer symptomer som tristhed, tab af interesse eller glæde, angst, skyldfølelser og søvnforstyrrelser relateret til humør. Valideringsstudier i Mexico anbefalede lavere cut-off værdier: 11/12 for kvinder inden for de første 4 uger efter fødsel, og 7/8 for 4 til 13 uger efter fødsel. 13 eller mere (13+): En score på 13 eller højere bruges almindeligvis til at indikere en høj sandsynlighed for depressiv sygdom af varierende sværhedsgrad. 10-12: Nogle retningslinjer foreslår, at scores på 10 eller højere indikerer muligheden for depression. 0-9 Scores i dette interval antyder, at moderen mindre sandsynligt lider af en signifikant. |
For- og eftervurdering, efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MP/2026MMPG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenage graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige