- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07492082
Esekutive funksjoner og emosjonell intelligens hos gravide tenåringer (EFAEIPA)
Emosjonell intelligens og eksekutive funksjoner hos gravide tenåringer i landlige områder: en studie av en psykologisk intervensjon
Tenåringsfødsel er et stort folkehelseproblem over hele verden og er forbundet med en rekke psykososiale, emosjonelle og utviklingsmessige utfordringer. Adolescens er en kritisk utviklingsfase preget av den pågående modningen av eksekutive funksjoner, inkludert hemningskontroll, emosjonell regulering, arbeidsminne, planlegging og beslutningstaking. Disse kognitive og emosjonelle prosessene er avgjørende for adaptiv fungering og psykologisk velvære. Når svangerskap inntreffer i adolescensen, kan imidlertid unge kvinner møte ytterligere stressfaktorer, som sosial stigma, begrenset sosial støtte, avbrudd i utdanning og økonomisk sårbarhet, noe som kan påvirke deres mentale helse og mestringsevnegativt.
Tidligere forskning har vist at gravide tenåringer kan oppleve høyere nivåer av emosjonell nød, angst og depressive symptomer sammenlignet med voksne gravide kvinner. I tillegg kan vanskeligheter med eksekutive funksjoner og emosjonell regulering påvirke tenåringenes evne til å håndtere stress, regulere følelser og ta adaptive beslutninger under svangerskapet og overgangen til morsrollen. Derfor kan intervensjoner som styrker emosjonell og kognitiv selvregulering spille en viktig rolle i å forbedre den psykologiske tilpasningen og velværet til gravide tenåringer.
Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en intervensjon designet for å forbedre emosjonell intelligens og eksekutive funksjoner hos gravide tenåringer. Programmet er designet for å fremme større emosjonell forståelse og selvregulering, samt å støtte tenåringer i å håndtere de psykologiske utfordringene forbundet med svangerskap.
Deltakere vil fullføre standardiserte psykologiske vurderinger før og etter intervensjonen for å evaluere potensielle endringer i eksekutive funksjoner og emosjonelt velvære.
Ved å vurdere påvirkningen av en intervensjon på emosjonell intelligens og eksekutive funksjoner, har denne studien som mål å bidra til utviklingen av evidensbaserte strategier rettet mot å forbedre den mentale helsen og psykososiale utfallene for gravide tenåringer. Resultatene kan gi verdifull informasjon for helsepersonell, psykologer og folkehelseprogrammer som søker å støtte tenåringsmødre og fremme sunnere utviklingsforløp under svangerskap og tidlig morskap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tenåringsfødsel forblir en betydelig folkehelsebekymring på verdensbasis og er assosiert med en rekke sosiale, følelsesmessige og psykologiske utfordringer. Under tenårene opplever individer viktige utviklingsendringer som involverer kognitive, følelsesmessige og sosiale prosesser. Spesielt er tenårene preget av den progressive utviklingen av eksekutive funksjoner og følelsesreguleringsferdigheter, som spiller en kritisk rolle i beslutningstaking, atferdskontroll og tilpasningsdyktighet.
Eksekutive funksjoner refererer til et sett av høyere kognitive prosesser som støtter målrettet atferd og evnen til å regulere tanker, følelser og handlinger. Disse prosessene inkluderer inhiberende kontroll, arbeidsminne, kognitiv fleksibilitet, planlegging, organisering og selvovervåkning. Utviklingen av disse kognitive evnene er nært knyttet til modningen av prefrontalcortex, som fortsetter å utvikle seg gjennom hele tenårene og tidlig voksen alder.
Når svangerskap inntreffer under tenårene, kan unge individer møte ytterligere psykososiale stressfaktorer som kan påvirke deres følelsesmessige velvære og psykologiske tilpasning. Gravide tenåringer møter ofte utfordringer som sosial stigma, utdanningsavbrudd, økonomiske vanskeligheter og endringer i mellommenneskelige relasjoner. Disse stressfaktorene kan øke sårbarheten for følelsesmessig nød, angst og depressive symptomer.
Tidligere forskning har vist at tenåringsmødre kan ha høyere nivåer av følelsesmessig sårbarhet sammenlignet med voksne gravide kvinner. Følelsesmessige vanskeligheter under svangerskap kan negativt påvirke mors velvære, mellommenneskelige relasjoner og tilpasning til morsrollen. Derfor er identifisering av psykologiske faktorer som kan støtte bedre følelsesmessig tilpasning under tenåringsfødsel et viktig forskningsområde.
Følelsesmessig intelligens og følelsesregulering har blitt identifisert som beskyttende faktorer som kan bidra til forbedret psykologisk tilpasning under stressende livshendelser. Følelsesmessig intelligens refererer til evnen til å gjenkjenne, forstå og håndtere egne og andres følelser. Tenåringer med bedre følelsesreguleringsferdigheter kan være bedre i stand til å håndtere stress, håndtere mellommenneskelige konflikter og ta tilpasningsdyktige beslutninger i vanskelige situasjoner.
I tillegg til følelsesregulering spiller eksekutiv funksjonering en nøkkelrolle i selvregulering av atferd og beslutningsprosesser. Vanskeligheter med eksekutiv funksjonering kan påvirke tenåringers evne til å planlegge, kontrollere impulser, forutse konsekvenser og regulere følelsesmessige reaksjoner. Disse kognitive prosessene er spesielt relevante i sammenheng med tenåringsfødsel, hvor individer må tilpasse seg store livsendringer og nye ansvar.
Psykoedukative intervensjoner designet for å styrke følelsesmessig intelligens og eksekutiv funksjonering har vist lovende resultater i forbedring av tenåringers psykologiske velvære. Disse intervensjonene fokuserer typisk på å utvikle følelsesbevissthet, undervise i følelsesreguleringsstrategier, styrke problemløsningsferdigheter og fremme tilpasningsdyktige mestringsstrategier.
Denne studien tar sikte på å designe, implementere og evaluere effekten av et psykologisk intervensjonsprogram på eksekutiv funksjonering og følelsesmessig intelligens hos gravide tenåringer i alderen 14 til 18 år som bor i Mexicalidalen. Intervensjonen vil bestå av et strukturert program levert gjennom gruppesessioner som fokuserer på følelsesbevissthet, følelsesreguleringsstrategier, stresshåndtering, beslutningstaking og problemløsningsferdigheter relatert til svangerskap og tidlig morskap.
Programmet vil inkludere aktiviteter som guidede diskusjoner, følelsesrefleksjonsøvelser, ferdighetsbygging og gruppeinteraksjoner som oppmuntrer deltakerne til å dele erfaringer og utvikle støttende relasjoner. Programmet tar sikte på å gi tenåringer praktiske verktøy for bedre å forstå sine følelser, regulere sine følelsesmessige reaksjoner og håndtere utfordringene forbundet med svangerskap og overgangen til morskap.
For å evaluere resultatene av intervensjonen vil deltakerne fullføre standardiserte psykologiske vurderinger før intervensjonen (baseline) og etter fullført program. Disse vurderingene vil tillate forskere å evaluere mulige endringer i eksekutiv funksjonering, følelsesregulering, følelsesmessig intelligens og depressive symptomer.
For å oppnå en omfattende vurdering av de psykologiske variablene inkludert i denne studien, vil deltakerne fullføre en serie standardiserte psykologiske instrumenter. Eksekutiv funksjonering vil bli vurdert ved bruk av to komplementære mål. Batteriet av Eksekutive Funksjoner og Frontallapper - Tredje Utgave (BANFE-3) vil bli brukt til å vurdere eksekutive prosesser assosiert med frontallappfunksjon, inkludert planlegging, inhiberende kontroll, arbeidsminne og kognitiv fleksibilitet. I tillegg vil selvrapporteringsversjonen av Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) vurdere atferdsmessige manifestasjoner av eksekutiv funksjonering i hverdagslige sammenhenger, inkludert aspekter som inhibisjon, følelsesregulering og kognitiv organisering.
Følelsesmessig intelligens vil bli vurdert ved bruk av BarOn Emotional Quotient Inventory: Youth Version (EQ-i:YV), som måler følelsesmessige og sosiale kompetanser hos tenåringer, inkludert intrapersonlige og interpersonlige ferdigheter, tilpasningsdyktighet, stresshåndtering og generell stemning. Psykososiale risikofaktorer som vanligvis forekommer under tenårene vil bli utforsket ved bruk av Adolescent Self-Descriptive Inventory (ASDI), som identifiserer atferdsmessige, følelsesmessige og sosiale faktorer assosiert med psykososial sårbarhet.
I tillegg vil mental helsetilstand bli vurdert ved bruk av standardiserte mål for angst og depressive symptomer. Angst vil bli vurdert ved bruk av Children's Manifest Anxiety Scale, Second Edition (CMAS-R-2), som vurderer ulike manifestasjoner av angst hos barn og tenåringer. Depressive symptomer assosiert med perinatalperioden vil bli vurdert ved bruk av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et mye brukt instrument designet for å identifisere depressive symptomer under svangerskap og i barseltiden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være i første eller andre trimester av svangerskapet på tidspunktet for prosedyren.
- Være mellom 14 og 18 år.
- Ha et grunnleggende nivå av lese- og skriveferdigheter (kunne lese og skrive).
- Få prenatal medisinsk behandling.
- Signere informert samtykkeskjema, både pasienten og en voksen familiemedlem.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige medisinske tilstander som begrenser din deltakelse og/eller videre deltakelse i studien.
- Neurologiske eller psykiatriske tilstander (annet enn mild til moderat depresjon og angst) som påvirker eksekutiv funksjon og emosjonell intelligens på egen hånd.
- Ingen interesse eller tilgjengelighet for å delta i hele programmet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: enkeltgruppe
Gravide tenåringer i alderen 14 til 18 år som bor i Mexicalidalen og deltar i et gruppepsykologisk intervensjonsprogram som har som mål å forbedre eksekutive funksjoner og emosjonell intelligens gjennom psykoedukasjonsøkter.
|
Et gruppepsykologisk intervensjonsprogram basert på psykoundervisning, utviklet for gravide tenåringer som bor i Mexicali-dalen.
Programmet består av fire 40-minutters økter, avholdt en gang i måneden over en fire måneders periode, og fokuserer på å utvikle ferdigheter i følelsesgjenkjenning, planlegging, organisering, følelsesregulering og beslutningstaking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Før- og ettervurdering, etter 4 måneder
|
Stroop-testen vil bli målt fra den standardiserte eksekutive funksjonstesten BANFE, ved bruk av nøyaktighet av respons, stroop-type feil, ikke-Stroop feil og tid. Totalscore transformeres til normaliserte poeng 0-19 (med et gjennomsnitt på 10 ±3 SD, 4-6 lav, 14-19 høy ytelse).
|
Før- og ettervurdering, etter 4 måneder
|
|
Planlegging
Tidsramme: Vurdering før og etter, etter 4 måneder
|
Tårnet i Hanoi, ved bruk av antall bevegelser og tid, vil bli målt ved å beregne EF-kvotienter fra standardisert test BANFE.
Totalpoengsum transformeres til normaliserte poeng 0-19 (med et gjennomsnitt på 10 ±3 SD, 4-6 lav, 14-19 høy ytelse).
|
Vurdering før og etter, etter 4 måneder
|
|
Ekspedisjonell funksjon
Tidsramme: Før- og ettervurdering, etter 4 måneder
|
Inventar for vurdering av eksekutive funksjoner i sin selvrapporteringsversjon (BRIEF-2) er et standardisert instrument som vurderer eksekutive funksjoner hos ungdommer gjennom deres oppfatning av egen atferd i hverdagen. Det analyserer atferdsmessig, emosjonell og kognitiv regulering, og muliggjør identifisering av vansker med planlegging, selvkontroll og organisering. Selvrapporteringsversjonen av BRIEF-2 tar omtrent 10 til 15 minutter å fullføre, etterfulgt av en kort poengberegnings- og tolkningsprosess av vurdereren. BRIEF er tilpasset og validert for spansktalende og meksikanske befolkninger, og viser tilstrekkelige validitets- og pålitelighetsindekser. For eksempel rapporterer studier utført med meksikanske befolkninger høy intern konsistens (α = .939) og en tilstrekkelig faktorstruktur for instrumentet, noe som støtter dets bruk for vurdering av eksekutive funksjoner i lignende kulturelle kontekster. |
Før- og ettervurdering, etter 4 måneder
|
|
Emosjonell intelligens
Tidsramme: Før- og ettervurdering, etter 4 måneder
|
BarOn Emotional Intelligence Inventory: Ungdomsversjon. EQ-i:YV (R. Bar-On, J. D. A. Parke, 2000) er et psykometrisk inventar som vurderer emosjonell intelligens hos barn og ungdom ved hjelp av et selvrapporteringsskjema. Det analyserer intrapersonlige og interpersonlige ferdigheter, stresshåndtering, tilpasningsevne og generell stemning, og gir innsikt i den sosio-emosjonelle utviklingen til den som vurderes. Har en omtrentlig gjennomføringstid på 20 til 30 minutter. Råskårer konverteres til standardskårer (gjennomsnitt 100, standardavvik 15) Standardskår > 120 Svært høy emosjonell kapasitet (positivt atypisk) < 80 Svært lav emosjonell kapasitet (intervensjon påkrevd) |
Før- og ettervurdering, etter 4 måneder
|
|
Identifiser ungdomstrusler
Tidsramme: Vurdering før og etter, etter 4 måneder
|
Selvbeskrivende inventar for ungdom (IADA) (Lucio-Gómez et al., 2010) Den ble utviklet med mål om å tilby et gyldig og pålitelig verktøy for å bistå i vurderingen av psykologiske problemer, både når det gjelder tidlig oppdagelse av risikofaktorer i ungdommers liv og identifisering av emosjonelle problemer. Den ble designet for å være nyttig først og fremst i kliniske settinger, men også i utdanningssettinger, samt i primær- og sekundær intervensjonsprosesser. Ungdommens selvbeskrivende inventar (IADA) består av 168 tvungne valg-spørsmål (JA-NEI). T-score (med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10) Ved analyse av de individuelle dimensjonene (Familie, Sosial, Skole, Personlig og Helse), brukes følgende T-scorer: T < 60: Innenfor normalt område (ingen signifikant risiko). T 60-69: Moderat risiko (indikator på problemer i det spesifikke området). T ≥ 70: Høy risiko (signifikant problem rapportert av ungdommen) har en omtrentlig gjennomføringstid på 30 til 40 minutter. |
Vurdering før og etter, etter 4 måneder
|
|
Manifest angst
Tidsramme: Vurdering før og etter, etter 4 måneder
|
Revised Children's Manifest Anxiety Scale (CMAS-R-2) (Reynolds, 2008) Det er et selvrapporteringsinstrument som består av 49 elementer designet for å vurdere graden og karakteren av angst hos barn.
Barnet svarer kun på spørsmålene med ja eller nei.
Scoringen er enkel.
De totale poengsummene gir Total Angstindeks, men gir også fem tilleggspoeng: Fysiologisk angst, bekymringer, sosial angst, forsvar og en indeks for inkonsekvente svar.
Dette instrumentet er svært nyttig for å vurdere barn/ungdom med problemer som akademisk stress, prøveangst, familiekonflikter, narkotikaavhengighet, forstyrrende atferd, resultater Vanligvis analysert ved bruk av T-poeng, hvor en total poengsum >60 indikerer høy grad av funksjonshemming.
Det dekker fysiologisk angst, bekymring, sosial angst og inkluderer indekser for forsvar/inkonsekvens.
personlighetsproblemer, etc. har en omtrentlig applikasjonstid på 10 til 15 minutter.
|
Vurdering før og etter, etter 4 måneder
|
|
Perinatal depresjon
Tidsramme: Vurdering før og etter, etter 4 måneder
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Skalaen består av 10 punkter som vurderer emosjonelle og kognitive symptomer knyttet til perinatal depresjon opplevd de foregående syv dagene. Hvert punkt poengsettes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), med totalskårer fra 0 til 30, hvor høyere skårer indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer. EPDS evaluerer symptomer som tristhet, tap av interesse eller glede, angst, skyldfølelser og søvnforstyrrelser relatert til humør. Valideringsstudier i Mexico anbefalte lavere grenseverdier: 11/12 for kvinner i løpet av de første 4 ukene etter fødsel, og 7/8 for 4 til 13 uker etter fødsel. 13 eller mer (13+): En skåre på 13 eller høyere brukes vanligvis for å indikere høy sannsynlighet for depressiv sykdom av varierende alvorlighetsgrad. 10-12: Noen retningslinjer antyder at skårer på 10 eller mer indikerer mulighet for depresjon. 0-9 Skårer i dette området antyder at moren er mindre sannsynlig å lide av en betydelig. |
Vurdering før og etter, etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MP/2026MMPG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .