- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07492082
Funzioni Esecutive e Intelligenza Emotiva nelle Adolescenti in Gravidanza (EFAEIPA)
Intelligenza Emotiva e Funzioni Esecutive nelle Adolescenti Incinte che Vivono in Zone Rurali: uno Studio su un Intervento Psicologico
La gravidanza adolescenziale è un importante problema di salute pubblica a livello mondiale ed è associata a una serie di sfide psicosociali, emotive e di sviluppo. L'adolescenza è una fase critica dello sviluppo caratterizzata dalla maturazione continua delle funzioni esecutive, compreso il controllo inibitorio, la regolazione emotiva, la memoria di lavoro, la pianificazione e il processo decisionale. Questi processi cognitivi ed emotivi sono essenziali per il funzionamento adattivo e il benessere psicologico. Tuttavia, quando la gravidanza si verifica durante l'adolescenza, le giovani donne possono affrontare ulteriori fattori di stress, come lo stigma sociale, il limitato sostegno sociale, l'interruzione dell'istruzione e la vulnerabilità economica, che possono influire negativamente sulla loro salute mentale e capacità di coping.
Recenti ricerche hanno dimostrato che le adolescenti incinte possono sperimentare livelli più elevati di disagio emotivo, ansia e sintomi depressivi rispetto alle donne incinte adulte. Inoltre, le difficoltà nel funzionamento esecutivo e nella regolazione emotiva possono influenzare la capacità delle adolescenti di gestire lo stress, regolare le emozioni e prendere decisioni adattive durante la gravidanza e la transizione alla maternità. Pertanto, gli interventi che rafforzano l'autoregolazione emotiva e cognitiva possono svolgere un ruolo importante nel migliorare l'adattamento psicologico e il benessere delle adolescenti incinte.
Il presente studio mira a valutare l'efficacia di un intervento progettato per migliorare l'intelligenza emotiva e il funzionamento esecutivo nelle adolescenti incinte. Il programma è progettato per promuovere una maggiore comprensione emotiva e autoregolazione, nonché per sostenere le adolescenti nella gestione delle sfide psicologiche associate alla gravidanza.
I partecipanti completeranno valutazioni psicologiche standardizzate prima e dopo l'intervento per valutare potenziali cambiamenti nel funzionamento esecutivo e nel benessere emotivo.
Valutando l'impatto di un intervento sull'intelligenza emotiva e sul funzionamento esecutivo, questo studio mira a contribuire allo sviluppo di strategie basate sull'evidenza volte a migliorare la salute mentale e gli esiti psicosociali delle adolescenti incinte. I risultati possono fornire informazioni preziose per professionisti sanitari, psicologi e programmi di salute pubblica che cercano di sostenere le madri adolescenti e promuovere traiettorie di sviluppo più sane durante la gravidanza e la prima maternità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La gravidanza adolescenziale rimane una significativa preoccupazione per la salute pubblica a livello mondiale ed è associata a una varietà di sfide sociali, emotive e psicologiche. Durante l'adolescenza, gli individui sperimentano importanti cambiamenti evolutivi che coinvolgono processi cognitivi, emotivi e sociali. In particolare, l'adolescenza è caratterizzata dallo sviluppo progressivo delle funzioni esecutive e delle capacità di regolazione emotiva, che svolgono un ruolo critico nel processo decisionale, nel controllo comportamentale e nel funzionamento adattivo.
Le funzioni esecutive si riferiscono a un insieme di processi cognitivi di ordine superiore che supportano il comportamento orientato agli obiettivi e la capacità di regolare pensieri, emozioni e azioni. Questi processi includono il controllo inibitorio, la memoria di lavoro, la flessibilità cognitiva, la pianificazione, l'organizzazione e l'automonitoraggio. Lo sviluppo di queste capacità cognitive è strettamente associato alla maturazione della corteccia prefrontale, che continua a svilupparsi per tutta l'adolescenza e la prima età adulta.
Quando la gravidanza si verifica durante l'adolescenza, i giovani possono affrontare ulteriori stress psicosociali che possono influire sul loro benessere emotivo e sull'adattamento psicologico. Le adolescenti incinte spesso incontrano sfide come lo stigma sociale, l'interruzione scolastica, le difficoltà economiche e i cambiamenti nelle relazioni interpersonali. Questi fattori di stress possono aumentare la vulnerabilità al disagio emotivo, all'ansia e ai sintomi depressivi.
Ricerche precedenti hanno dimostrato che le madri adolescenti possono presentare livelli più elevati di vulnerabilità emotiva rispetto alle donne incinte adulte. Le difficoltà emotive durante la gravidanza possono influire negativamente sul benessere materno, sulle relazioni interpersonali e sull'adattamento alla maternità. Pertanto, identificare i fattori psicologici che possono supportare un migliore adattamento emotivo durante la gravidanza adolescenziale è un'area di ricerca importante.
L'intelligenza emotiva e la regolazione emotiva sono state identificate come fattori protettivi che possono contribuire a un miglior adattamento psicologico durante eventi di vita stressanti. L'intelligenza emotiva si riferisce alla capacità di riconoscere, comprendere e gestire le proprie emozioni e quelle degli altri. Gli adolescenti con maggiori capacità di regolazione emotiva possono essere più in grado di far fronte allo stress, gestire i conflitti interpersonali e prendere decisioni adattive in situazioni difficili.
Oltre alla regolazione emotiva, il funzionamento esecutivo svolge un ruolo chiave nell'autoregolazione del comportamento e nei processi decisionali. Le difficoltà nel funzionamento esecutivo possono influire sulla capacità degli adolescenti di pianificare, controllare gli impulsi, anticipare le conseguenze e regolare le risposte emotive. Questi processi cognitivi sono particolarmente rilevanti nel contesto della gravidanza adolescenziale, dove gli individui devono adattarsi a importanti cambiamenti di vita e nuove responsabilità.
Gli interventi psicoeducativi progettati per rafforzare l'intelligenza emotiva e il funzionamento esecutivo hanno mostrato risultati promettenti nel migliorare il benessere psicologico degli adolescenti. Questi interventi si concentrano tipicamente sullo sviluppo della consapevolezza emotiva, sull'insegnamento di strategie di regolazione emotiva, sul rafforzamento delle capacità di problem-solving e sulla promozione di strategie di coping adattive.
Il presente studio mira a progettare, implementare e valutare l'effetto di un programma di intervento psicologico sul funzionamento esecutivo e l'intelligenza emotiva nelle adolescenti incinte di età compresa tra 14 e 18 anni residenti nella Valle di Mexicali. L'intervento consisterà in un programma strutturato erogato attraverso sessioni di gruppo che si concentrano sulla consapevolezza emotiva, sulle strategie di regolazione emotiva, sulla gestione dello stress, sulle capacità decisionali e sulle abilità di problem-solving relative alla gravidanza e alla prima maternità.
Il programma includerà attività come discussioni guidate, esercizi di riflessione emotiva, attività di costruzione delle competenze e interazioni di gruppo che incoraggiano i partecipanti a condividere esperienze e sviluppare relazioni di supporto. Il programma mira a fornire agli adolescenti strumenti pratici per comprendere meglio le proprie emozioni, regolare le proprie risposte emotive e gestire le sfide associate alla gravidanza e alla transizione alla maternità.
Per valutare i risultati dell'intervento, i partecipanti completeranno valutazioni psicologiche standardizzate prima dell'intervento (baseline) e dopo aver completato il programma. Queste valutazioni consentiranno ai ricercatori di valutare possibili cambiamenti nel funzionamento esecutivo, nella regolazione emotiva, nell'intelligenza emotiva e nei sintomi depressivi.
Per ottenere una valutazione completa delle variabili psicologiche incluse in questo studio, i partecipanti completeranno una serie di strumenti psicologici standardizzati. Il funzionamento esecutivo sarà valutato utilizzando due misure complementari. La Batteria delle Funzioni Esecutive e dei Lobi Frontali - Terza Edizione (BANFE-3) sarà utilizzata per valutare i processi esecutivi associati al funzionamento del lobo frontale, inclusi pianificazione, controllo inibitorio, memoria di lavoro e flessibilità cognitiva. Inoltre, la versione auto-riferita del Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) valuterà le manifestazioni comportamentali del funzionamento esecutivo in contesti quotidiani, inclusi aspetti come inibizione, regolazione emotiva e organizzazione cognitiva.
L'intelligenza emotiva sarà valutata utilizzando il BarOn Emotional Quotient Inventory: Youth Version (EQ-i:YV), che misura le competenze emotive e sociali negli adolescenti, inclusi abilità intrapersonali e interpersonali, adattabilità, gestione dello stress e umore generale. Gli indicatori di rischio psicosociale che comunemente si verificano durante l'adolescenza saranno esplorati utilizzando l'Adolescent Self-Descriptive Inventory (ASDI), che identifica fattori comportamentali, emotivi e sociali associati alla vulnerabilità psicosociale.
Inoltre, lo stato di salute mentale sarà valutato utilizzando misure standardizzate dei sintomi di ansia e depressione. L'ansia sarà valutata utilizzando la Children's Manifest Anxiety Scale, Second Edition (CMAS-R-2), che valuta diverse manifestazioni di ansia nei bambini e negli adolescenti. I sintomi depressivi associati al periodo perinatale saranno valutati utilizzando l'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), uno strumento ampiamente utilizzato progettato per identificare i sintomi depressivi durante la gravidanza e il periodo postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere al primo o secondo trimestre di gravidanza al momento della procedura.
- Avere un'età compresa tra i 14 e i 18 anni.
- Avere un livello base di alfabetizzazione (essere in grado di leggere e scrivere).
- Ricevere cure mediche prenatali.
- Firmare il modulo di consenso informato, sia il paziente che un familiare adulto.
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche gravi che limitano la partecipazione e/o la continuazione della partecipazione allo studio.
- Condizioni neurologiche o psichiatriche (diverse da depressione e ansia da lieve a moderata) che hanno un impatto sul funzionamento esecutivo e sull'intelligenza emotiva di per sé.
- Nessun interesse o disponibilità a partecipare all'intero programma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo singolo
Adolescenti in gravidanza di età compresa tra i 14 e i 18 anni residenti nella Valle di Mexicali che partecipano a un programma di intervento psicologico di gruppo finalizzato a migliorare il funzionamento esecutivo e l'intelligenza emotiva attraverso sessioni di psicoeducazione.
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Un programma di intervento psicologico di gruppo basato sulla psicoeducazione, progettato per adolescenti in gravidanza che vivono nella Valle di Mexicali.
Il programma consiste in quattro sessioni di 40 minuti, tenute una volta al mese per un periodo di quattro mesi, e si concentra sullo sviluppo di competenze nel riconoscimento delle emozioni, pianificazione, organizzazione, regolazione emotiva e processo decisionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Valutazione pre e post, dopo 4 mesi
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Il test di Stroop, verrà misurato dal test di funzione esecutiva standardizzato BANFE, utilizzando l'accuratezza della risposta, l'errore di tipo stroop, gli errori non-Stroop e il tempo. Il punteggio totale viene trasformato in punti normalizzati da 0 a 19 (con una media di 10 ± 3 DS, 4-6 bassa, 14-19 alta performance).
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Valutazione pre e post, dopo 4 mesi
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Pianificazione
Lasso di tempo: Valutazione pre e post, dopo 4 mesi
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La Torre di Hanoi, utilizzando il numero di movimenti e il tempo, sarà misurata calcolando i quozienti EF dal test standardizzato BANFE.
Il punteggio totale viene trasformato in punti normalizzati da 0 a 19 (con una media di 10 ±3 DS, 4-6 basso, 14-19 prestazione elevata).
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Valutazione pre e post, dopo 4 mesi
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Funzioni Esecutive
Lasso di tempo: Valutazione pre- e post-intervento, dopo 4 mesi
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L'Inventario per la Valutazione Comportamentale del Funzionamento Esecutivo nella sua versione di auto-report (BRIEF-2) è uno strumento standardizzato che valuta il funzionamento esecutivo negli adolescenti attraverso la loro percezione del proprio comportamento nella vita quotidiana. Analizza la regolazione comportamentale, emotiva e cognitiva, consentendo l'identificazione di difficoltà nella pianificazione, nel controllo di sé e nell'organizzazione. La versione di auto-report del BRIEF-2 richiede circa 10-15 minuti per essere completata, seguita da un breve processo di punteggio e interpretazione da parte del valutatore. Il BRIEF è stato adattato e validato nelle popolazioni di lingua spagnola e messicana, mostrando indici di validità e affidabilità adeguati. Ad esempio, studi condotti con popolazioni messicane riportano un'elevata consistenza interna (α = .939) e un'adeguata struttura fattoriale dello strumento, che ne supporta l'uso per valutare le funzioni esecutive in contesti culturali simili. |
Valutazione pre- e post-intervento, dopo 4 mesi
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Intelligenza Emotiva
Lasso di tempo: Valutazione pre- e post-intervento, dopo 4 mesi
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BarOn Emotional Intelligence Inventory: Youth Version. EQ-i:YV (R. Bar-On, J. D. A. Parke, 2000) è un inventario psicometrico che valuta l'intelligenza emotiva nei bambini e negli adolescenti utilizzando un questionario di autovalutazione. Analizza le abilità intrapersonali e interpersonali, la gestione dello stress, l'adattabilità e l'umore generale, fornendo una visione dello sviluppo socio-emotivo della persona valutata. Ha un tempo di applicazione approssimativo di 20-30 minuti. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi standard (media 100, deviazione standard 15) Punteggio standard > 120 Capacità emotiva molto elevata (atipica positiva) < 80 Capacità emotiva molto bassa (intervento richiesto) |
Valutazione pre- e post-intervento, dopo 4 mesi
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Identificare i rischi nell'adolescenza
Lasso di tempo: Valutazione pre- e post-
a 4 mesi |
Inventario autodescrittivo per adolescenti (IADA) (Lucio-Gómez et al., 2010) È stato sviluppato con l'obiettivo di fornire uno strumento valido e affidabile per aiutare nella valutazione dei problemi psicologici, sia in termini di rilevazione precoce dei fattori di rischio nella vita degli adolescenti che nell'identificazione dei problemi emotivi. È stato progettato per essere utile principalmente in contesti clinici, ma anche in contesti educativi, nonché nei processi di intervento primario e secondario. L'Inventario Autodescrittivo per Adolescenti (IADA) è composto da 168 item a scelta forzata (SI-NO). Punteggio T (con una media di 50 e una deviazione standard di 10) Nell'analizzare le singole dimensioni (Familiare, Sociale, Scolastica, Personale e Salute), vengono utilizzati i seguenti punteggi T: T < 60: Nella norma (nessun rischio significativo). T 60-69: Rischio moderato (indicatore di problemi in quell'area specifica). T ≥ 70: Rischio elevato (problema significativo segnalato dall'adolescente) ha un tempo di applicazione approssimativo di 30-40 minuti. |
Valutazione pre- e post-
a 4 mesi |
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Ansia Manifesta
Lasso di tempo: Valutazione pre e post, dopo 4 mesi
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Revised Children's Manifest Anxiety Scale (CMAS-R-2) (Reynolds, 2008) È uno strumento di autovalutazione composto da 49 elementi progettato per valutare il grado e la natura dell'ansia nei bambini.
Il bambino risponde alle domande solo con sì o no.
Il punteggio è semplice.
I punteggi totali forniscono l'Indice di Ansia Totale ma forniscono anche cinque punteggi aggiuntivi: Ansia Fisiologica, Preoccupazioni, Ansia Sociale, Difensività e un Indice di Risposte Inconsistenti.
Questo strumento è molto utile per valutare bambini/adolescenti con problemi come stress accademico, ansia da esame, conflitti familiari, tossicodipendenza, comportamento dirompente, i risultati sono tipicamente analizzati utilizzando i punteggi T, dove un punteggio totale >60 indica un'alta compromissione.
Copre l'ansia fisiologica, la preoccupazione, l'ansia sociale e include indici di difensività/inconsistenza.
problemi di personalità, ecc. ha un tempo di applicazione approssimativo di 10-15 minuti.
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Valutazione pre e post, dopo 4 mesi
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Depressione Perinatale
Lasso di tempo: Valutazione pre e post, dopo 4 mesi
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La Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS) La scala è composta da 10 item che valutano i sintomi emotivi e cognitivi associati alla depressione perinatale sperimentati negli ultimi sette giorni. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti (0-3), con punteggi totali che vanno da 0 a 30, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi. L'EPDS valuta sintomi come tristezza, perdita di interesse o piacere, ansia, sentimenti di colpa e disturbi del sonno correlati all'umore. Studi di validazione in Messico hanno raccomandato soglie più basse: 11/12 per le donne entro le prime 4 settimane postpartum e 7/8 per le 4-13 settimane postpartum. 13 o più (13+): Un punteggio di 13 o superiore è comunemente utilizzato per indicare un'alta probabilità di malattia depressiva di varia gravità. 10-12: Alcune linee guida suggeriscono che punteggi di 10 o superiori indicano la possibilità di depressione. 0-9 Punteggi in questo intervallo suggeriscono che è meno probabile che la madre soffra di una condizione significativa. |
Valutazione pre e post, dopo 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP/2026MMPG
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