- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07492082
Executieve Functies en Emotionele Intelligentie bij Zwangere Adolescenten (EFAEIPA)
Emotionele Intelligentie en Executieve Functies bij Zwangere Adolescenten in Landelijke Gebieden: een Onderzoek naar een Psychologische Interventie
Tienerzwangerschap is een belangrijk volksgezondheidsprobleem wereldwijd en wordt geassocieerd met een reeks psychosociale, emotionele en ontwikkelingsuitdagingen. Adolescentie is een kritieke ontwikkelingsfase die wordt gekenmerkt door de voortdurende rijping van executieve functies, waaronder inhibitiecontrole, emotieregulatie, werkgeheugen, planning en besluitvorming. Deze cognitieve en emotionele processen zijn essentieel voor adaptief functioneren en psychologisch welzijn. Wanneer zwangerschap echter plaatsvindt tijdens de adolescentie, kunnen jonge vrouwen te maken krijgen met extra stressoren, zoals sociale stigma's, beperkte sociale steun, onderbreking van onderwijs en economische kwetsbaarheid, wat hun mentale gezondheid en copingvaardigheden negatief kan beïnvloeden.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat zwangere adolescenten mogelijk hogere niveaus van emotionele stress, angst en depressieve symptomen ervaren in vergelijking met volwassen zwangere vrouwen. Bovendien kunnen moeilijkheden in executief functioneren en emotieregulatie het vermogen van adolescenten beïnvloeden om stress te beheersen, emoties te reguleren en adaptieve beslissingen te nemen tijdens de zwangerschap en de overgang naar het moederschap. Daarom kunnen interventies die emotionele en cognitieve zelfregulatie versterken een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van de psychologische aanpassing en het welzijn van zwangere adolescenten.
Deze studie beoogt de effectiviteit te evalueren van een interventie die is ontworpen om emotionele intelligentie en executief functioneren bij zwangere adolescenten te verbeteren. Het programma is gericht op het bevorderen van een groter emotioneel begrip en zelfregulatie, evenals op het ondersteunen van adolescenten bij het omgaan met de psychologische uitdagingen die gepaard gaan met zwangerschap.
Deelnemers zullen gestandaardiseerde psychologische assessments voltooien voor en na de interventie om mogelijke veranderingen in executief functioneren en emotioneel welzijn te evalueren.
Door de impact van een interventie op emotionele intelligentie en executief functioneren te beoordelen, beoogt deze studie bij te dragen aan de ontwikkeling van op bewijs gebaseerde strategieën die gericht zijn op het verbeteren van de mentale gezondheid en psychosociale uitkomsten van zwangere adolescenten. De resultaten kunnen waardevolle informatie bieden voor gezondheidswerkers, psychologen en volksgezondheidsprogramma's die adolescente moeders willen ondersteunen en gezondere ontwikkelingspaden tijdens de zwangerschap en het vroege moederschap willen bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tienerzwangerschappen blijven wereldwijd een belangrijk probleem voor de volksgezondheid en zijn geassocieerd met een verscheidenheid aan sociale, emotionele en psychologische uitdagingen. Tijdens de adolescentie maken individuen belangrijke ontwikkelingsveranderingen door die betrekking hebben op cognitieve, emotionele en sociale processen. In het bijzonder wordt de adolescentie gekenmerkt door de geleidelijke ontwikkeling van executieve functies en emotieregulatievaardigheden, die een cruciale rol spelen bij besluitvorming, gedragscontrole en adaptief functioneren.
Executieve functies verwijzen naar een reeks hogere cognitieve processen die doelgericht gedrag ondersteunen en het vermogen om gedachten, emoties en acties te reguleren. Deze processen omvatten inhibitiecontrole, werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit, planning, organisatie en zelfmonitoring. De ontwikkeling van deze cognitieve vaardigheden is nauw verbonden met de rijping van de prefrontale cortex, die zich gedurende de hele adolescentie en de vroege volwassenheid blijft ontwikkelen.
Wanneer zwangerschap optreedt tijdens de adolescentie, kunnen jonge individuen te maken krijgen met extra psychosociale stressoren die hun emotioneel welzijn en psychologische aanpassing kunnen beïnvloeden. Zwangere tieners komen vaak uitdagingen tegen zoals sociale stigmatisering, onderbreking van onderwijs, economische moeilijkheden en veranderingen in interpersoonlijke relaties. Deze stressoren kunnen de kwetsbaarheid voor emotionele stress, angst en depressieve symptomen vergroten.
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat tiener moeders mogelijk hogere niveaus van emotionele kwetsbaarheid vertonen in vergelijking met volwassen zwangere vrouwen. Emotionele moeilijkheden tijdens de zwangerschap kunnen het moederlijk welzijn, interpersoonlijke relaties en aanpassing aan het moederschap negatief beïnvloeden. Daarom is het identificeren van psychologische factoren die een betere emotionele aanpassing tijdens tienerzwangerschap kunnen ondersteunen een belangrijk onderzoeksgebied.
Emotionele intelligentie en emotieregulatie zijn geïdentificeerd als beschermende factoren die kunnen bijdragen aan verbeterde psychologische aanpassing tijdens stressvolle levensgebeurtenissen. Emotionele intelligentie verwijst naar het vermogen om eigen en andermans emoties te herkennen, begrijpen en beheren. Adolescenten met betere emotieregulatievaardigheden kunnen mogelijk beter omgaan met stress, interpersoonlijke conflicten beheren en adaptieve beslissingen nemen in moeilijke situaties.
Naast emotieregulatie speelt executief functioneren een sleutelrol bij zelfregulatie van gedrag en besluitvormingsprocessen. Moeilijkheden in executief functioneren kunnen het vermogen van adolescenten beïnvloeden om te plannen, impulsen te controleren, consequenties te anticiperen en emotionele reacties te reguleren. Deze cognitieve processen zijn vooral relevant in de context van tienerzwangerschap, waar individuen zich moeten aanpassen aan grote levensveranderingen en nieuwe verantwoordelijkheden.
Psycho-educatieve interventies die zijn ontworpen om emotionele intelligentie en executief functioneren te versterken, hebben veelbelovende resultaten getoond in het verbeteren van het psychologisch welzijn van adolescenten. Deze interventies richten zich meestal op het ontwikkelen van emotioneel bewustzijn, het aanleren van emotieregulatiestrategieën, het versterken van probleemoplossende vaardigheden en het bevorderen van adaptieve copingstrategieën.
Deze studie heeft tot doel het effect te ontwerpen, implementeren en evalueren van een psychologische interventieprogramma op executief functioneren en emotionele intelligentie bij zwangere adolescenten van 14 tot 18 jaar die wonen in de Mexicali-vallei. De interventie zal bestaan uit een gestructureerd programma dat wordt aangeboden via groepsessies die zich richten op emotioneel bewustzijn, emotieregulatiestrategieën, stressmanagement, besluitvormingsvaardigheden en probleemoplossende vaardigheden gerelateerd aan zwangerschap en vroeg moederschap.
Het programma zal activiteiten omvatten zoals geleide discussies, oefeningen voor emotionele reflectie, vaardigheidsopbouwende activiteiten en groepsinteracties die deelnemers aanmoedigen om ervaringen te delen en ondersteunende relaties te ontwikkelen. Het programma heeft tot doel adolescenten praktische tools te bieden om hun emoties beter te begrijpen, hun emotionele reacties te reguleren en de uitdagingen die gepaard gaan met zwangerschap en de overgang naar moederschap te beheren.
Om de resultaten van de interventie te evalueren, zullen deelnemers gestandaardiseerde psychologische assessments invullen vóór de interventie (baseline) en na afronding van het programma. Deze assessments stellen onderzoekers in staat om mogelijke veranderingen in executief functioneren, emotieregulatie, emotionele intelligentie en depressieve symptomen te evalueren.
Om een uitgebreide beoordeling te verkrijgen van de psychologische variabelen die in deze studie zijn opgenomen, zullen deelnemers een reeks gestandaardiseerde psychologische instrumenten invullen. Executief functioneren zal worden beoordeeld met behulp van twee complementaire meetinstrumenten. De Battery of Executive Functions and Frontal Lobes - Third Edition (BANFE-3) zal worden gebruikt om executieve processen te beoordelen die geassocieerd zijn met frontale kwabfunctie, waaronder planning, inhibitiecontrole, werkgeheugen en cognitieve flexibiliteit. Daarnaast zal de zelfrapportageversie van de Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2) gedragsmanifestaties van executief functioneren in alledaagse contexten beoordelen, waaronder aspecten zoals inhibitie, emotieregulatie en cognitieve organisatie.
Emotionele intelligentie zal worden beoordeeld met behulp van de BarOn Emotional Quotient Inventory: Youth Version (EQ-i:YV), die emotionele en sociale competenties bij adolescenten meet, waaronder intrapersoonlijke en interpersoonlijke vaardigheden, aanpassingsvermogen, stressmanagement en algemene stemming. Psychosociale risico-indicatoren die vaak voorkomen tijdens de adolescentie zullen worden onderzocht met behulp van de Adolescent Self-Descriptive Inventory (ASDI), die gedrags-, emotionele en sociale factoren identificeert die geassocieerd zijn met psychosociale kwetsbaarheid.
Daarnaast zal de mentale gezondheidstoestand worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde meetinstrumenten voor angst- en depressieve symptomen. Angst zal worden beoordeeld met behulp van de Children's Manifest Anxiety Scale, Second Edition (CMAS-R-2), die verschillende manifestaties van angst bij kinderen en adolescenten beoordeelt. Depressieve symptomen geassocieerd met de perinatale periode zullen worden beoordeeld met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), een veelgebruikt instrument ontworpen om depressieve symptomen tijdens zwangerschap en de postpartum periode te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zich in het eerste of tweede trimester van de zwangerschap bevinden ten tijde van de procedure.
- Tussen 14 en 18 jaar oud zijn.
- Over een basisniveau van geletterdheid beschikken (kunnen lezen en schrijven).
- Prenatale medische zorg ontvangen.
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, zowel de patiënt als een volwassen familielid.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige medische aandoeningen die uw deelname en/of voortgezette deelname aan het onderzoek beperken.
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen (anders dan milde tot matige depressie en angst) die op zichzelf invloed hebben op de uitvoerende functies en emotionele intelligentie.
- Geen interesse of beschikbaarheid om aan het volledige programma deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkele groep
Zwangere adolescenten van 14 tot 18 jaar die in de Mexicali-vallei wonen en deelnemen aan een groepspsychologische interventieprogramma gericht op het verbeteren van executief functioneren en emotionele intelligentie via psycho-educatiesessies.
|
Een psychologische groepinterventieprogramma gebaseerd op psycho-educatie, ontworpen voor zwangere adolescenten die in de Mexicali Vallei wonen.
Het programma bestaat uit vier sessies van 40 minuten, één keer per maand gehouden over een periode van vier maanden, en richt zich op het ontwikkelen van vaardigheden in emotieherkenning, planning, organisatie, emotieregulatie en besluitvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: Pre- en post-assessment, na 4 maanden
|
Strooptest, wordt gemeten aan de hand van de gestandaardiseerde executieve functietest BANFE, waarbij gebruik wordt gemaakt van de nauwkeurigheid van de respons, stroop-type fouten, niet-Stroop fouten en tijd. De totale score wordt omgezet naar genormaliseerde punten 0-19 (met een gemiddelde van 10 ±3 SD, 4-6 laag, 14-19 hoge prestatie).
|
Pre- en post-assessment, na 4 maanden
|
|
Planning
Tijdsspanne: Pre- en postassessment, na 4 maanden
|
Toren van Hanoi, met behulp van het aantal bewegingen en tijd, wordt gemeten door EF-quotiënten te berekenen van de gestandaardiseerde test BANFE.
De totale score wordt omgezet naar genormaliseerde punten 0-19 (met een gemiddelde van 10 ±3 SD, 4-6 lage, 14-19 hoge prestatie).
|
Pre- en postassessment, na 4 maanden
|
|
Executive Functioning
Tijdsspanne: Pre- en post-assessment, na 4 maanden
|
De Inventaris voor Gedragsmatige Beoordeling van Executief Functioneren in zijn zelfrapportageversie (BRIEF-2) is een gestandaardiseerd instrument dat executief functioneren bij adolescenten beoordeelt door hun perceptie van hun eigen gedrag in het dagelijks leven. Het analyseert gedragsmatige, emotionele en cognitieve regulatie, waardoor moeilijkheden in planning, zelfbeheersing en organisatie kunnen worden geïdentificeerd. De zelfrapportageversie van BRIEF-2 duurt ongeveer 10 tot 15 minuten om in te vullen, gevolgd door een korte scoring- en interpretatieprocedure door de beoordelaar. De BRIEF is aangepast en gevalideerd in Spaanstalige en Mexicaanse populaties, met adequate validiteits- en betrouwbaarheidsindices. Studies uitgevoerd met Mexicaanse populaties rapporteren bijvoorbeeld een hoge interne consistentie (α = .939) en een adequate factoriële structuur van het instrument, wat het gebruik ervan voor het beoordelen van executieve functies in vergelijkbare culturele contexten ondersteunt. |
Pre- en post-assessment, na 4 maanden
|
|
Emotionele Intelligentie
Tijdsspanne: Pre- en post-beoordeling, na 4 maanden
|
BarOn Emotional Intelligence Inventory: Youth Version. EQ-i:YV (R. Bar-On, J. D. A. Parke, 2000) is een psychometrische inventaris die emotionele intelligentie bij kinderen en adolescenten beoordeelt met behulp van een zelfrapportagevragenlijst. Het analyseert intrapersoonlijke en interpersoonlijke vaardigheden, stressmanagement, aanpassingsvermogen en algemene stemming, en geeft inzicht in de sociaal-emotionele ontwikkeling van de beoordeelde persoon. Heeft een geschatte afnametijd van 20 tot 30 minuten. Ruwe scores worden omgezet naar standaardscores (gemiddelde 100, standaarddeviatie 15) Standaardscore > 120 Zeer hoge emotionele capaciteit (positief atypisch) < 80 Zeer lage emotionele capaciteit (interventie vereist) |
Pre- en post-beoordeling, na 4 maanden
|
|
Identificeer adolescente risico's
Tijdsspanne: Pre- en post-assessment, na 4 maanden
|
Zelfbeschrijvende inventaris voor adolescenten (IADA) (Lucio-Gómez et al., 2010) Deze is ontwikkeld met als doel een valide en betrouwbaar instrument te bieden om te helpen bij de beoordeling van psychologische problemen, zowel in termen van vroege detectie van risicofactoren in het leven van adolescenten als de identificatie van emotionele problemen. Het is ontworpen om vooral nuttig te zijn in klinische settings, maar ook in onderwijsomgevingen, evenals in primaire en secundaire interventieprocessen. De Adolescent Zelfbeschrijvende Inventaris (IADA) bestaat uit 168 gedwongen-keuze items (JA-NEE). T-score (met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10) Bij het analyseren van de individuele dimensies (Gezin, Sociaal, School, Persoonlijk en Gezondheid) worden de volgende T-scores gebruikt: T < 60: Binnen het normale bereik (geen significant risico). T 60-69: Matig risico (indicator van problemen in dat specifieke gebied). T ≥ 70: Hoog risico (significant probleem gerapporteerd door de adolescent) heeft een geschatte toepassingstijd van 30 tot 40 minuten. |
Pre- en post-assessment, na 4 maanden
|
|
Manifeste Angst
Tijdsspanne: Pre- en post-assessment, na 4 maanden
|
Revised Children's Manifest Anxiety Scale (CMAS-R-2) (Reynolds, 2008) Het is een zelfrapportage-instrument bestaande uit 49 items dat is ontworpen om de mate en aard van angst bij kinderen te beoordelen.
Het kind beantwoordt de vragen alleen met ja of nee.
De scoring is eenvoudig.
De totaalscores geven de Totale Angstindex, maar leveren ook vijf aanvullende scores op: Fysiologische Angst, Zorgen, Sociale Angst, Defensiviteit en een Index van Inconsistente Reacties.
Dit instrument is zeer nuttig voor het beoordelen van kinderen/adolescenten met problemen zoals academische stress, toetsangst, gezinsconflicten, drugsverslaving, storend gedrag, resultaten worden doorgaans geanalyseerd met behulp van T-scores, waarbij een totaalscore >60 duidt op een hoge beperking.
Het omvat fysiologische angst, zorgen, sociale angst en bevat indices voor defensiviteit/inconsistentie.
Persoonlijkheidsproblemen, enz. heeft een geschatte toepassingstijd van 10 tot 15 minuten.
|
Pre- en post-assessment, na 4 maanden
|
|
Perinatale depressie
Tijdsspanne: Pre- en post-beoordeling, na 4 maanden
|
De Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS) De schaal bestaat uit 10 items die emotionele en cognitieve symptomen beoordelen die verband houden met perinatale depressie, ervaren in de voorgaande zeven dagen. Elk item wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal (0-3), met totaalscores variërend van 0 tot 30, waarbij hogere scores een grotere ernst van depressieve symptomen aangeven. De EPDS evalueert symptomen zoals verdriet, verlies van interesse of plezier, angst, schuldgevoelens en slaapstoornissen gerelateerd aan stemming. Validatiestudies in Mexico bevelen lagere afkapwaarden aan: 11/12 voor vrouwen binnen de eerste 4 weken postpartum, en 7/8 voor 4 tot 13 weken postpartum. 13 of meer (13+): Een score van 13 of hoger wordt vaak gebruikt om een hoge waarschijnlijkheid van depressieve ziekte van uiteenlopende ernst aan te geven. 10-12: Sommige richtlijnen suggereren dat scores van 10 of meer de mogelijkheid van depressie aangeven. 0-9 Scores in dit bereik suggereren dat de moeder minder waarschijnlijk lijdt aan een significante. |
Pre- en post-beoordeling, na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MP/2026MMPG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .