- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07492446
Effekter af Carnitintilskud på Træningsinduceret Muskelskade: Et Randomiseret Kontrolleret Studie
UNDERSØGELSE AF EFFEKTEN AF L-CARNITIN TILSKUD HOS ATLETER PÅ MUSKELSKADE OG FORSINKET MUSKELSMERTE (DOMS) EFTER HØJINTENSITET INTERVALTRÆNING
Denne kliniske undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af L-carnitin-tilskud på restitution efter højintensiv intervaltræning hos unge atleter. L-carnitin spiller en vigtig rolle i energistofskiftet ved at lette transporten af langkædede fedtsyrer ind i mitokondrierne til oxidation. Det er blevet foreslået, at L-carnitin-tilskud kan bidrage til forbedret træningspræstation og restitution ved at reducere metabolisk stress og muskelskade forbundet med højintensiv træning.
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om L-carnitin-tilskud kan dæmpe træningsinduceret muskelskade og forsinket opstået muskelsmerte (DOMS) efter højintensiv træning. Derudover har undersøgelsen til formål at evaluere de potentielle effekter af L-carnitin på topplasmakoncentrationen af laktat, samt præstationsrelaterede parametre inklusive maksimal effektproduktion, relativ maksimal effektproduktion, gennemsnitlig effektproduktion og relativ gennemsnitlig effektproduktion under højintensiv træning.
For at imødekomme disse mål vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten L-carnitin-tilskud eller et placebo i en periode på 21 dage. Placeboet vil bestå af et inert stof designet til at ligne tilskuddet, men uden nogen aktiv ingrediens. Effekterne af tilskuddet på præstation og restitutionsresultater vil blive evalueret efter en standardiseret højintensiv træningsprotokol.
Deltagerne vil blive instrueret i at tage det tildelte tilskud dagligt gennem hele tilskudsperioden. Kommunikation og overholdelsesmonitorering vil blive gennemført via en WhatsApp-gruppe etableret af forskningsteamet, som vil blive brugt til at give påmindelser og sikre overholdelse af studietprotokollen.
For at minimere potentielle forvirrende faktorer relateret til allerede eksisterende muskelskade, vil deltagerne blive instrueret i at undgå ukendt eller anstrengende fysisk aktivitet, især modstandsøvelser, der involverer excentriske sammentrækninger, i en uge før den eksperimentelle protokol. Derudover vil deltagerne blive bedt om at undgå at indtage fødevarer rige på carnitin, såsom kød og mejeriprodukter, under tilskudsperioden for at kontrollere det diætetiske carnitinindtag.
Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give yderligere indsigt i den potentielle rolle af L-carnitin-tilskud i forbedring af træningspræstation og fremme af restitution efter højintensiv træning hos unge atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkiet (Türkiye), 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Sports Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige atleter i alderen 18-25 år
- Regelmæssigt deltager i organiseret sportstræning i mindst 3 dage om ugen
- Sunde personer uden diagnosticerede kardiovaskulære, metaboliske eller muskel-skeletlidelser
- Villighed til at overholde supplementeringsprotokollen i 21 dage
- Accept af at afholde sig fra at indtage fødevarer rige på karnitin (f.eks. kød og mejeriprodukter) i supplementeringsperioden
- Accept af at undgå ukendt eller anstrengende motion, især styrketræning med ekscentriske kontraktioner, i én uge før forsøgsprotokollen
- Aflæggelse af skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Brug af kosttilskud (herunder L-karnitin) inden for de sidste 3 uger
- Tilstedeværelse af muskel-skeletskader eller kronisk sygdom, der kan påvirke træningspræstationen
- Brug af medicin, der kan påvirke muskelmetabolismen eller restitutionen
- Kendt allergi eller intolerance over for supplementets komponenter
- Manglende overholdelse af kost- eller supplementeringsprotokollen
- Deltagelse i et andet klinisk eller motionstræningsstudie i undersøgelsesperioden
- Enhver tilstand, der af forskningsteamet vurderes som uegnet til deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: L-Carnitine Supplementeringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage L-carnitin-tilskud i 21 dage, før de gennemfører en standardiseret højintensiv intervaltræningsprotokol.
Effekten af tilskuddet på træningsinduceret muskelskade, restitution, blodlaktatniveauer og anaerob præstation vil blive evalueret.
|
Selvom den optimale dosis og metode til L-Carnitin-brug ikke er klart defineret i litteraturen, er det blevet rapporteret, at daglige doser på 2-4 g er relativt ineffektive til at hæve plasmaniveauer, medmindre de bruges på grund af biotilgængelighed.
På den anden side er det blevet foreslået, at den absolutte biotilgængelighed af orale doser større end 1 g er mindre end 20 % på grund af lav gastrointestinal membranpermeabilitet og begrænset kapacitet af tarmtransportere.
Imidlertid understøtter farmakokinetiske data administration af L-Carnitin i flere doser pr. dag.
Derfor, mens litteraturen viser varierende doser fra 1-4 g/dag, generelt i enkelte daglige doser, vil deltagerne i dette studie få 3 g (3 g/d) L-Carnitin dagligt i 3 uger, med 1 g (1 g/8h) hver 8. time.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebogruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et placebotilskud, der er identisk i udseende med L-carnitintilskuddet, i 21 dage før højintensitetsintervaltræningsprotokollen.
|
I denne undersøgelse vil deltagerne i placebogruppen få 3 gram (3g/d) pulveriseret sukker dagligt (1g/8h) med 8 timers mellemrum i 3 uger, som ligner L-Carnitin-tilskud i form og farve.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsinduceret muskelskade (kreatinkinase og LDH)
Tidsramme: Umiddelbart før start på et 21-dages L-carnitin-tilskud, Umiddelbart efter 21 dages L-carnitin-tilskud og 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træningsprotokollen.
|
Skade på muskulaturen forårsaget af motion vil blive vurderet ved hjælp af blod-biomarkører, herunder kreatinkinase (CK) og laktatdehydrogenase (LDH) koncentrationer målt efter protokollen med højintensiv intervaltræning.
|
Umiddelbart før start på et 21-dages L-carnitin-tilskud, Umiddelbart efter 21 dages L-carnitin-tilskud og 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træningsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Umiddelbart efter træning og 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning
|
Perciperet muskelsmerte vil blive evalueret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) til at vurdere forsinket muskelsmerte efter den højintensive træningsprotokol.
|
Umiddelbart efter træning og 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer efter træning
|
|
Peak Blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Umiddelbart før motionstesten, samt 1, 3, 5, 7, 9 og 11 minutter efter motionstesten afsluttes.
|
Den maksimale koncentration af blodlaktat vil blive målt for at evaluere den metaboliske respons på højintensitetsprotokollen.
|
Umiddelbart før motionstesten, samt 1, 3, 5, 7, 9 og 11 minutter efter motionstesten afsluttes.
|
|
Maksimal effektproduktion
Tidsramme: 4*30 sekunders træningsprotokol: umiddelbart efter de første 30 sekunder, umiddelbart efter de anden 30 sekunder, umiddelbart efter de tredje 30 sekunder, umiddelbart efter de fjerde 30 sekunder.
|
Maksimal effektproduktion under den højintensive træningsprotokol vil blive registreret for at evaluere anaerob præstation.
|
4*30 sekunders træningsprotokol: umiddelbart efter de første 30 sekunder, umiddelbart efter de anden 30 sekunder, umiddelbart efter de tredje 30 sekunder, umiddelbart efter de fjerde 30 sekunder.
|
|
Relativ Maksimal Effektudvikling
Tidsramme: Den 4*30 sekunders træningsprotokol: umiddelbart efter de første 30 sekunder, umiddelbart efter de anden 30 sekunder, umiddelbart efter de tredje 30 sekunder, umiddelbart efter de fjerde 30 sekunder.
|
Relativ maksimal effektoutput (effekt normaliseret til kropsmasse) vil blive vurderet for at evaluere anaerob præstation.
|
Den 4*30 sekunders træningsprotokol: umiddelbart efter de første 30 sekunder, umiddelbart efter de anden 30 sekunder, umiddelbart efter de tredje 30 sekunder, umiddelbart efter de fjerde 30 sekunder.
|
|
Gennemsnitlig effektudgang
Tidsramme: 4*30 sekunders træningsprotokol: umiddelbart efter de første 30 sekunder, umiddelbart efter de anden 30 sekunder, umiddelbart efter de tredje 30 sekunder, umiddelbart efter de fjerde 30 sekunder.
|
Den gennemsnitlige effektproduktion under træningsprotokollen vil blive registreret som en indikator for anaerob ydeevne.
|
4*30 sekunders træningsprotokol: umiddelbart efter de første 30 sekunder, umiddelbart efter de anden 30 sekunder, umiddelbart efter de tredje 30 sekunder, umiddelbart efter de fjerde 30 sekunder.
|
|
Relativ gennemsnitlig effektproduktion
Tidsramme: 4*30 sekunders træningsprotokol: umiddelbart efter de første 30 sekunder, umiddelbart efter de anden 30 sekunder, umiddelbart efter de tredje 30 sekunder, umiddelbart efter de fjerde 30 sekunder.
|
Relativ gennemsnitlig effektproduktion normaliseret til kropsmasse vil blive beregnet for at vurdere anaerob præstation.
|
4*30 sekunders træningsprotokol: umiddelbart efter de første 30 sekunder, umiddelbart efter de anden 30 sekunder, umiddelbart efter de tredje 30 sekunder, umiddelbart efter de fjerde 30 sekunder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Halit HARMANCI, Professor Doctor, Republic of Turkey KUtahya Dumlupınar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-95961207-604.01.01-2245
- Kutahya Dumlupınar University (Anden identifikator: Kutahya Dumlupınar University Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med L-Carnitin
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of GdanskAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Quadram Institute BioscienceNorfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; Clinical...Aktiv, ikke rekrutterendeSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Toujinkai HospitalAfsluttetForstyrrelse af fedtsyremetabolisme
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Bahria UniversityUniversity of Karachi; Jinnah Postgraduate Medical Centre; Pakistan Navy...AfsluttetHæmodialyse komplikationPakistan
-
Poznan University of Physical EducationMedical University of GdanskAfsluttet
-
Kochi UniversityUkendt
-
South Valley UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandlig infertilitet | OligoastenozoospermiEgypten