- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07492446
Karnitiinilisän vaikutukset harjoituksen aiheuttamaan lihasvaurioon: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
TUTKIMUS L-KARNITIINILISÄN VAIKUTUKSESTA URHEILIJOILLA LIHASTUHOON JA VIIVÄSTYNEESEEN LIHASTULEHDUKSEEN (DOMS) KORKEA-INTENSITEETTISEN INTERVALLIHARJOITTELUN JÄLKEEN
Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään L-karnitiinilisän vaikutuksia nuorten urheilijoiden palautumiseen korkeaintensiteettisen intervalliharjoittelun jälkeen. L-karnitiinilla on tärkeä rooli energian aineenvaihdunnassa helpottamalla pitkäketjuisten rasvahappojen kuljetusta mitokondrioihin hapettumista varten. On esitetty, että L-karnitiinilisä voi edistää harjoitussuorituskyvyn ja palautumisen parantumista vähentämällä korkeaintensiteettisen harjoittelun aiheuttamaa metabolista stressiä ja lihasvauriota.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, voiko L-karnitiinilisä lievittää harjoituksen aiheuttamaa lihasvauriota ja viivästynyttä lihaskipua (DOMS) korkeaintensiteettisen harjoittelun jälkeen. Lisäksi tutkimus pyrkii arvioimaan L-karnitiinin mahdollisia vaikutuksia huippuveren laktaattipitoisuuteen sekä suorituskykyyn liittyviin parametreihin, mukaan lukien maksimiteho, suhteellinen maksimiteho, keskimääräinen teho ja suhteellinen keskimääräinen teho korkeaintensiteettisen harjoittelun aikana.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko L-karnitiinilisää tai lumelääkettä 21 päivän ajan. Lumelääke koostuu inerteistä aineista, jotka on suunniteltu muistuttamaan lisäravinnetta mutta ilman aktiivista ainesosaa. Lisäravinteiden vaikutuksia suorituskykyyn ja palautumistuloksiin arvioidaan standardoidun korkeaintensiteettisen harjoitusprotokollan jälkeen.
Osallistujille annetaan ohje ottaa määrätty lisäravinne päivittäin koko lisäravinteiden käyttöjakson ajan. Viestintää ja noudattamisen seurantaa toteutetaan tutkimusryhmän perustaman WhatsApp-ryhmän kautta, jota käytetään muistutusten antamiseen ja tutkimusprotokollan noudattamisen varmistamiseen.
Mahdollisten sekoittavien tekijöiden, kuten aiemmin olemassa olevaan lihasvaurioon liittyvien, minimoimiseksi osallistujia kehotetaan välttämään tuntematonta tai rasittavaa fyysistä aktiivisuutta, erityisesti eksentristä supistumista sisältäviä voimaharjoituksia, viikon ajan ennen kokeellista protokollaa. Lisäksi lisäravinteiden käyttöjakson aikana osallistujia pyydetään välttämään karnitiinirikkaita ruokia, kuten lihaa ja maitotuotteita, ruokavalion karnitiinisaannin kontrolloimiseksi.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan lisätietoa L-karnitiinilisän mahdollisesta roolista harjoitussuorituskyvyn parantamisessa ja palautumisen edistämisessä korkeaintensiteettisen harjoittelun jälkeen nuurilla urheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki (Türkiye), 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Sports Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Miesurheilijat 18–25-vuotiaat
- Säännöllinen osallistuminen järjestettyyn urheiluharjoitteluun vähintään 3 päivää viikossa
- Terveet henkilöt ilman diagnosoituja sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai tuki- ja liikuntaelinten sairauksia
- Valmius noudattaa lisäravinteiden käyttöohjetta 21 päivän ajan
- Sitoutuminen välttämään karnitiinipitoisia elintarvikkeita (kuten lihaa ja maitotuotteita) lisäravinteiden käyttöjakson aikana
- Sitoutuminen välttämään tuntematonta tai erityisen raskasta liikuntaa, erityisesti eksentristä supistumista sisältävää voimaharjoittelua, viikon ajan ennen kokeellista menettelyä
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lisäravinteiden (mukaan lukien L-karnitiinin) käyttö viimeisten 3 viikon aikana
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma tai krooninen sairaus, joka saattaa vaikuttaa suorituskykyyn
- Lääkkeiden käyttö, joka saattaa vaikuttaa lihasten aineenvaihduntaan tai toipumiseen
- Tunnetut allergiat tai yliherkkyydet lisäravinteiden ainesosille
- Lisäravinteiden tai ruokavalion noudattamatta jättäminen
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tai liikuntainterventiotutkimukseen tutkimusjakson aikana
- Mikä tahansa tutkimusryhmän soveltamattomaksi katsoma tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-karnitiinilisäryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat L-karnitiinilisäystä 21 päivää ennen standardoitua korkean intensiteetin intervalliharjoitusprotokollan suorittamista.
Lisäyksen vaikutuksia harjoituksen aiheuttamaan lihasvaurioon, palautumiseen, veren laktaattitasoihin ja anaerobiseen suorituskykyyn arvioidaan.
|
Vaikka L-karnitiinin optimaalista annosta ja käyttötapaa ei kirjallisuudessa ole selvästi määritelty, on raportoitu, että päivittäiset 2–4 g annokset ovat suhteellisen tehotonta veritasojen nostamisessa, ellei niitä käytetä biosaatavuuden vuoksi.
Toisaalta on esitetty, että yli 1 g:n suun kautta otettujen annosten absoluuttinen biosaatavuus on alle 20 %, mikä johtuu matalasta suoliston kalvopäästävyydestä ja suolistokuljettajien rajoitetusta kapasiteetista.
Farmakokinetiikkatiedot kuitenkin tukevat L-karnitiinin antamista useina annoksina päivässä.
Siksi, vaikka kirjallisuudessa esiintyy vaihtelevia annoksia 1–4 g/päivä, yleensä yhtenä päivittäisenä annoksena, tässä tutkimuksessa L-karnitiiniosallistujille annetaan 3 g (3 g/vrk) L-karnitiinia päivittäin kolmen viikon ajan, 1 g (1 g/8 h) joka kahdeksas tunti.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placeboryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 21 päivän ajan ennen korkeaintensiteettistä intervalliharjoitusprotokollaa lumelääkkeen, joka näyttää täsmälleen samalta kuin L-karnitiinilisä.
|
Tässä tutkimuksessa lumelääkeryhmän osallistujille annetaan 3 grammaa (3g/vrk) jauhettua sokeria päivittäin (1g/8h) 8 tunnin välein 3 viikon ajan, mikä muistuttaa L-karnitiinilisien muodoltaan ja väriltään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntaperäinen lihasvaurio (kreatiinikinaasi ja LDH)
Aikaikkuna: Heti ennen 21 päivän L-karnitiinilisän aloittamista, heti 21 päivän L-karnitiinilisän jälkeen sekä 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoitusprotokollan jälkeen.
|
Liikuntavoitteisesta lihasvaurioista arvioidaan käyttämällä veren biomarkkereita, mukaan lukien kreatiinikinaasi (CK) ja laktaattidehydrogenaasi (LDH) pitoisuuksia, jotka mitataan korkean intensiteetin intervalliharjoitusprotokollan jälkeen.
|
Heti ennen 21 päivän L-karnitiinilisän aloittamista, heti 21 päivän L-karnitiinilisän jälkeen sekä 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia harjoitusprotokollan jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Välittömästi harjoituksen jälkeen sekä 2 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua harjoituksesta
|
Tuntemuksellista lihaskipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) arvioimaan viivästynyttä lihaskipua korkean intensiteetin liikuntasuorituksen jälkeen.
|
Välittömästi harjoituksen jälkeen sekä 2 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua harjoituksesta
|
|
Huippuveren laktaattipitoisuus
Aikaikkuna: Heti ennen liikuntatestin aloittamista, sekä 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 minuuttia liikuntatestin päätyttyä.
|
Huippuveren laktaattipitoisuus mitataan arvioimaan aineenvaihduntavastetta korkeaintensiteettiseen harjoitusprotokollaan.
|
Heti ennen liikuntatestin aloittamista, sekä 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 minuuttia liikuntatestin päätyttyä.
|
|
Maksimaalinen teho
Aikaikkuna: 4*30 sekunnin harjoitusprotokolla: välittömästi ensimmäisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi toisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi kolmannen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi neljännen 30 sekunnin jälkeen.
|
Maksimaalinen tehon tuotto korkean intensiteetin harjoitusprotokollan aikana tallennetaan anaerobisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
4*30 sekunnin harjoitusprotokolla: välittömästi ensimmäisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi toisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi kolmannen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi neljännen 30 sekunnin jälkeen.
|
|
Suhteellinen Maksimaalinen Tehon Tuotanto
Aikaikkuna: 4*30 sekunnin harjoitusprotokolla: välittömästi ensimmäisten 30 sekuntien jälkeen, välittömästi toisten 30 sekuntien jälkeen, välittömästi kolmansien 30 sekuntien jälkeen, välittömästi neljästen 30 sekuntien jälkeen.
|
Suhteellista maksimaalista tehon tuottoa (teho suhteutettuna ruumiin massaan) arvioidaan anaerobisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
4*30 sekunnin harjoitusprotokolla: välittömästi ensimmäisten 30 sekuntien jälkeen, välittömästi toisten 30 sekuntien jälkeen, välittömästi kolmansien 30 sekuntien jälkeen, välittömästi neljästen 30 sekuntien jälkeen.
|
|
Keskipisteteho
Aikaikkuna: 4*30 sekunnin harjoitusprotokolla: välittömästi ensimmäisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi toisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi kolmannen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi neljännen 30 sekunnin jälkeen.
|
Harjoitusprotokollan aikainen keskimääräinen tehon tuotto tallennetaan anaerobisen suorituskyvyn mittarina.
|
4*30 sekunnin harjoitusprotokolla: välittömästi ensimmäisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi toisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi kolmannen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi neljännen 30 sekunnin jälkeen.
|
|
Suhteellinen keskimääräinen teho
Aikaikkuna: 4*30 sekunnin harjoitusprotokolla: välittömästi ensimmäisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi toisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi kolmannen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi neljännen 30 sekunnin jälkeen.
|
Suhteellinen keskimääräinen teho, joka on normalisoitu kehon massaan, lasketaan anaerobisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
4*30 sekunnin harjoitusprotokolla: välittömästi ensimmäisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi toisen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi kolmannen 30 sekunnin jälkeen, välittömästi neljännen 30 sekunnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Halit HARMANCI, Professor Doctor, Republic of Turkey KUtahya Dumlupınar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-95961207-604.01.01-2245
- Kutahya Dumlupınar University (Muu tunniste: Kutahya Dumlupınar University Scientific Research Projects Coordination Office)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .