Effecten van Carnitinesuppletie op Door Inspanning Geïnduceerde Spierschade: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
ONDERZOEK NAAR HET EFFECT VAN L-CARNITINE-SUPPLEMENTEN BIJ ATLETEN OP SPIERBESCHADIGING EN VERTRAAGDE SPIERPIJN (DOMS) NA HOGE INTENSITEIT INTERVALTRAINING
Deze klinische studie heeft als doel de effecten van L-carnitinesuppletie op herstel na hoog-intensieve intervaltraining bij jonge atleten te onderzoeken. L-carnitine speelt een belangrijke rol in energiemetabolisme door het transport van lange-keten vetzuren naar de mitochondriën voor oxidatie te vergemakkelijken. Er is gesuggereerd dat L-carnitinesuppletie kan bijdragen aan verbeterde trainingsprestaties en herstel door metabole stress en spierschade geassocieerd met hoog-intensieve training te verminderen.<\/p>
Het primaire doel van deze studie is te bepalen of L-carnitinesuppletie door training geïnduceerde spierschade en vertraagd optredende spierpijn (DOMS) na hoog-intensieve training kan verminderen. Daarnaast heeft de studie als doel de potentiële effecten van L-carnitine op piekbloedlactaatconcentratie te evalueren, evenals prestatiegerelateerde parameters zoals maximale vermogensoutput, relatieve maximale vermogensoutput, gemiddelde vermogensoutput en relatieve gemiddelde vermogensoutput tijdens hoog-intensieve training.<\/p>
Om deze doelstellingen te bereiken, zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen om gedurende 21 dagen L-carnitinesuppletie of een placebo te ontvangen. De placebo bestaat uit een inerte stof die is ontworpen om op het supplement te lijken maar zonder enig actief ingrediënt. De effecten van suppletie op prestatie- en hersteluitkomsten zullen worden geëvalueerd na een gestandaardiseerd hoog-intensief trainingsprotocol.<\/p>
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om de toegewezen suppletie dagelijks in te nemen gedurende de suppletieperiode. Communicatie en nalevingsmonitoring zullen worden uitgevoerd via een WhatsApp-groep opgezet door het onderzoeksteam, die zal worden gebruikt om herinneringen te geven en naleving van het studieprotocol te waarborgen.<\/p>
Om potentiële verstorende factoren gerelateerd aan bestaande spierschade te minimaliseren, zullen deelnemers worden geïnstrueerd om een week voor het experimentele protocol onbekende of inspannende fysieke activiteit te vermijden, met name weerstandsoefeningen met excentrische contracties. Bovendien zullen deelnemers tijdens de suppletieperiode worden gevraagd om voedingsmiddelen rijk aan carnitine, zoals vlees en zuivelproducten, niet te consumeren om de inname van carnitine via de voeding te controleren.<\/p>
De bevindingen van deze studie zullen naar verwachting meer inzicht geven in de potentiële rol van L-carnitinesuppletie bij het verbeteren van trainingsprestaties en het bevorderen van herstel na hoog-intensieve training bij jonge atleten.<\/p>
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkije (Türkiye), 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke atleten van 18-25 jaar
- Regelmatig deelnemen aan georganiseerde sporttraining gedurende minimaal 3 dagen per week
- Gezonde personen zonder gediagnosticeerde cardiovasculaire, metabole of musculoskeletale aandoeningen
- Bereidheid om het supplementatieprotocol gedurende 21 dagen na te leven
- Overeenkomst om tijdens de supplementatieperiode geen voedingsmiddelen te consumeren die rijk zijn aan carnitine (bijv. vlees en zuivelproducten)
- Overeenkomst om één week voor het experimentele protocol onbekende of zware inspanning, met name weerstandsoefeningen met excentrische contracties, te vermijden
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van voedingssupplementen (inclusief L-carnitine) in de afgelopen 3 weken
- Aanwezigheid van musculoskeletaal letsel of chronische ziekte die de trainingsprestaties kan beïnvloeden
- Gebruik van medicijnen die de spierstofwisseling of het herstel kunnen beïnvloeden
- Bekende allergie of intolerantie voor de supplementcomponenten
- Niet-naleving van het dieet- of supplementatieprotocol
- Deelname aan een andere klinische of trainingsinterventiestudie tijdens de onderzoeksperiode
- Elke aandoening die door het onderzoeksteam ongeschikt wordt geacht voor deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L-Carnitine Supplementatie Groep
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 21 dagen L-carnitinesuppletie ontvangen voordat zij een gestandaardiseerd protocol voor hoogintensieve intervaltraining voltooien.
De effecten van suppletie op door inspanning veroorzaakte spierschade, herstel, bloedlactaatwaarden en anaerobe prestaties zullen worden geëvalueerd.
|
Hoewel de optimale dosering en methode van L-carnitinegebruik in de literatuur niet duidelijk zijn gedefinieerd, is gerapporteerd dat dagelijkse doses van 2-4 g relatief ineffectief zijn in het verhogen van plasmaspiegels, tenzij gebruikt vanwege de biologische beschikbaarheid.
Aan de andere kant is gesuggereerd dat de absolute biologische beschikbaarheid van orale doses groter dan 1 g minder dan 20% is vanwege lage gastro-intestinale membraanpermeabiliteit en beperkte capaciteit van intestinale transporters.
Farmacokinetische gegevens ondersteunen echter de toediening van L-carnitine in meerdere doses per dag.
Daarom, terwijl de literatuur variërende doses toont variërend van 1-4 g/dag, over het algemeen in enkele dagelijkse doses, zullen in deze studie L-carnitinedeelnemers 3 g (3 g/d) L-carnitine dagelijks gedurende 3 weken krijgen, met 1 g (1 g/8u) elke 8 uur.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebogroep
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 21 dagen vóór het high-intensity interval training protocol een placebosupplement ontvangen dat qua uiterlijk identiek is aan het L-carnitinesupplement.
|
In deze studie krijgen deelnemers in de placebogroep gedurende 3 weken dagelijks 3 gram (3g/d) poedersuiker (1g/8h) met tussenpozen van 8 uur, wat qua vorm en kleur lijkt op L-carnitinesupplementen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierschade door inspanning (Creatinekinase en LDH)
Tijdsspanne: Direct voor aanvang van een 21-daagse L-Carnitine-suppletie, direct na 21 dagen L-Carnitine-suppletie en 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het trainingsprotocol.
|
Door inspanning veroorzaakte spierschade zal worden beoordeeld met behulp van bloedbiomarkers, waaronder creatinekinase (CK) en lactaatdehydrogenase (LDH) concentraties gemeten na het high-intensity interval trainingsprotocol.
|
Direct voor aanvang van een 21-daagse L-Carnitine-suppletie, direct na 21 dagen L-Carnitine-suppletie en 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na het trainingsprotocol.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagd optredende spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Direct na de inspanning en 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning
|
De waargenomen spierpijn zal worden geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) om de vertraagde spierpijn te beoordelen na het hoogintensieve trainingsprotocol.
|
Direct na de inspanning en 2 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de inspanning
|
|
Piekbloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de inspanningstest, en op 1, 3, 5, 7, 9 en 11 minuten nadat de inspanningstest is afgelopen.
|
De piekbloedlactaatconcentratie wordt gemeten om de metabole respons op het hoogintensieve trainingsprotocol te evalueren.
|
Onmiddellijk voor de inspanningstest, en op 1, 3, 5, 7, 9 en 11 minuten nadat de inspanningstest is afgelopen.
|
|
Maximaal Vermogen
Tijdsspanne: Het 4*30 seconden oefenprotocol: direct na de eerste 30 seconden, direct na de tweede 30 seconden, direct na de derde 30 seconden, direct na de vierde 30 seconden.
|
De maximale vermogensafgifte tijdens het hoog-intensieve bewegingsprotocol wordt geregistreerd om de anaerobe prestaties te evalueren.
|
Het 4*30 seconden oefenprotocol: direct na de eerste 30 seconden, direct na de tweede 30 seconden, direct na de derde 30 seconden, direct na de vierde 30 seconden.
|
|
Relatieve Maximale Vermogensoutput
Tijdsspanne: Het 4*30 seconden oefenprotocol: direct na de eerste 30 seconden, direct na de tweede 30 seconden, direct na de derde 30 seconden, direct na de vierde 30 seconden.
|
Het relatieve maximale vermogen (vermogen genormaliseerd naar lichaamsmassa) zal worden beoordeeld om de anaërobe prestaties te evalueren.
|
Het 4*30 seconden oefenprotocol: direct na de eerste 30 seconden, direct na de tweede 30 seconden, direct na de derde 30 seconden, direct na de vierde 30 seconden.
|
|
Gemiddeld Vermogensafgifte
Tijdsspanne: Het 4*30 seconden oefenprotocol: direct na de eerste 30 seconden, direct na de tweede 30 seconden, direct na de derde 30 seconden, direct na de vierde 30 seconden.
|
Het gemiddelde vermogen tijdens het oefenprotocol wordt geregistreerd als een indicator van de anaërobe prestatie.
|
Het 4*30 seconden oefenprotocol: direct na de eerste 30 seconden, direct na de tweede 30 seconden, direct na de derde 30 seconden, direct na de vierde 30 seconden.
|
|
Relatief Gemiddeld Uitgangsvermogen
Tijdsspanne: Het 4*30 seconden oefenprotocol: direct na de eerste 30 seconden, direct na de tweede 30 seconden, direct na de derde 30 seconden, direct na de vierde 30 seconden.
|
Het relatieve gemiddelde vermogen genormaliseerd naar lichaamsgewicht wordt berekend om de anaërobe prestaties te evalueren.
|
Het 4*30 seconden oefenprotocol: direct na de eerste 30 seconden, direct na de tweede 30 seconden, direct na de derde 30 seconden, direct na de vierde 30 seconden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Halit HARMANCI, Professor Doctor, Republic of Turkey KUtahya Dumlupınar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-95961207-604.01.01-2245
- Kutahya Dumlupınar University (Andere identificatie: Kutahya Dumlupınar University Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .