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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07492446
Effets de la supplémentation en carnitine sur les dommages musculaires induits par l'exercice : un essai contrôlé randomisé
INVESTIGATION DE L'EFFET DES SUPPLÉMENTS DE L-CARNITINE CHEZ LES ATHLÈTES SUR LES DOMMAGES MUSCULAIRES ET LES DOULEURS MUSCULAIRES À APPARITION RETARDÉE (DOMS) APRÈS UN ENTRAÎNEMENT INTERVALLE DE HAUTE INTENSITÉ
Cette étude clinique vise à étudier les effets d'une supplémentation en L-carnitine sur la récupération après un exercice de haute intensité par intervalles chez les jeunes athlètes. La L-carnitine joue un rôle important dans le métabolisme énergétique en facilitant le transport des acides gras à longue chaîne vers les mitochondries pour l'oxydation. Il a été suggéré qu'une supplémentation en L-carnitine pourrait contribuer à améliorer la performance à l'exercice et la récupération en réduisant le stress métabolique et les dommages musculaires associés à l'exercice de haute intensité.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si une supplémentation en L-carnitine peut atténuer les dommages musculaires induits par l'exercice et les douleurs musculaires d'apparition retardée (DOMS) après un exercice de haute intensité. En outre, l'étude vise à évaluer les effets potentiels de la L-carnitine sur la concentration maximale de lactate sanguin, ainsi que sur les paramètres liés à la performance, notamment la puissance maximale, la puissance maximale relative, la puissance moyenne et la puissance moyenne relative pendant l'exercice de haute intensité.
Pour atteindre ces objectifs, les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit une supplémentation en L-carnitine, soit un placebo pendant une période de 21 jours. Le placebo consistera en une substance inerte conçue pour ressembler au supplément mais sans aucun ingrédient actif. Les effets de la supplémentation sur la performance et les résultats de récupération seront évalués après un protocole d'exercice de haute intensité standardisé.
Les participants seront invités à prendre le supplément assigné quotidiennement tout au long de la période de supplémentation. La communication et le suivi de l'observance seront effectués via un groupe WhatsApp établi par l'équipe de recherche, qui sera utilisé pour envoyer des rappels et assurer le respect du protocole d'étude.
Pour minimiser les facteurs de confusion potentiels liés à des dommages musculaires préexistants, les participants seront invités à éviter toute activité physique inhabituelle ou intense, en particulier les exercices de résistance impliquant des contractions excentriques, une semaine avant le protocole expérimental. De plus, pendant la période de supplémentation, les participants seront invités à s'abstenir de consommer des aliments riches en carnitine, tels que la viande et les produits laitiers, afin de contrôler l'apport alimentaire en carnitine.
Les résultats de cette étude devraient fournir un éclairage supplémentaire sur le rôle potentiel d'une supplémentation en L-carnitine dans l'amélioration de la performance à l'exercice et la promotion de la récupération après un exercice de haute intensité chez les jeunes athlètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquie (Türkiye), 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Sports Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Athlètes masculins âgés de 18 à 25 ans
- Participant régulièrement à des entraînements sportifs organisés au moins 3 jours par semaine
- Individus en bonne santé sans troubles cardiovasculaires, métaboliques ou musculo-squelettiques diagnostiqués
- Volonté de respecter le protocole de supplémentation pendant 21 jours
- Accord pour s'abstenir de consommer des aliments riches en carnitine (par exemple, viande et produits laitiers) pendant la période de supplémentation
- Accord pour éviter les exercices inhabituels ou intenses, en particulier les exercices de résistance impliquant des contractions excentriques, une semaine avant le protocole expérimental
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Utilisation de compléments alimentaires (y compris la L-carnitine) au cours des 3 dernières semaines
- Présence de lésions musculo-squelettiques ou de maladie chronique pouvant affecter la performance à l'exercice
- Utilisation de médicaments pouvant influencer le métabolisme musculaire ou la récupération
- Allergie ou intolérance connue aux composants du supplément
- Non-respect du protocole alimentaire ou de supplémentation
- Participation à une autre étude clinique ou d'intervention en matière d'exercice pendant la période de l'étude
- Toute condition jugée inappropriée pour la participation par l'équipe de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de supplémentation en L-Carnitine
Les participants de ce groupe recevront une supplémentation en L-carnitine pendant 21 jours avant de réaliser un protocole d'exercice par intervalles à haute intensité standardisé.
Les effets de la supplémentation sur les lésions musculaires induites par l'exercice, la récupération, les taux de lactate sanguin et la performance anaérobie seront évalués.
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Bien que la dose optimale et la méthode d'utilisation de la L-Carnitine ne soient pas clairement définies dans la littérature, il a été rapporté que des doses quotidiennes de 2 à 4 g sont relativement inefficaces pour augmenter les taux plasmatiques, sauf si elles sont utilisées en raison de la biodisponibilité.
D'autre part, il a été suggéré que la biodisponibilité absolue des doses orales supérieures à 1 g est inférieure à 20 % en raison de la faible perméabilité de la membrane gastro-intestinale et de la capacité limitée des transporteurs intestinaux.
Cependant, les données pharmacocinétiques soutiennent l'administration de L-Carnitine en plusieurs doses par jour.
Par conséquent, alors que la littérature montre des doses variables allant de 1 à 4 g/jour, généralement en doses uniques quotidiennes, dans cette étude, les participants à la L-Carnitine recevront 3 g (3 g/j) de L-Carnitine quotidiennement pendant 3 semaines, à raison de 1 g (1 g/8h) toutes les 8 heures.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe placebo
Les participants de ce groupe recevront un supplément placebo identique en apparence au supplément de L-carnitine pendant 21 jours avant le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité.
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Dans cette étude, les participants du groupe placebo recevront 3 grammes (3g/j) de sucre en poudre quotidiennement (1g/8h) à intervalles de 8 heures pendant 3 semaines, ce qui ressemble aux suppléments de L-Carnitine en forme et en couleur.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion Musculaire Induite par l'Exercice (Créatine Kinase et LDH)
Délai: Immédiatement avant de commencer une supplémentation en L-Carnitine de 21 jours, immédiatement après 21 jours de supplémentation en L-Carnitine et 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures après le protocole d'exercice.
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Les dommages musculaires induits par l'exercice seront évalués à l'aide de biomarqueurs sanguins, y compris les concentrations de créatine kinase (CK) et de lactate déshydrogénase (LDH) mesurées après le protocole d'exercice par intervalles à haute intensité.
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Immédiatement avant de commencer une supplémentation en L-Carnitine de 21 jours, immédiatement après 21 jours de supplémentation en L-Carnitine et 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures après le protocole d'exercice.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs musculaires d’apparition retardée (DOMS)
Délai: Immédiatement après l'exercice et 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'exercice
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La douleur musculaire perçue sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer les courbatures musculaires d'apparition retardée après le protocole d'exercice de haute intensité.
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Immédiatement après l'exercice et 2 heures, 24 heures, 48 heures et 72 heures après l'exercice
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Concentration maximale de lactate sanguin
Délai: Immédiatement avant le test d'exercice, et à 1, 3, 5, 7, 9 et 11 minutes après la fin du test d'exercice.
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La concentration maximale de lactate sanguin sera mesurée pour évaluer la réponse métabolique au protocole d'exercice de haute intensité.
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Immédiatement avant le test d'exercice, et à 1, 3, 5, 7, 9 et 11 minutes après la fin du test d'exercice.
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Puissance de Sortie Maximale
Délai: Le protocole d'exercice de 4*30 secondes : immédiatement après les premières 30 secondes, immédiatement après les secondes 30 secondes, immédiatement après les troisièmes 30 secondes, immédiatement après les quatrièmes 30 secondes.
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La puissance maximale délivrée pendant le protocole d'exercice de haute intensité sera enregistrée pour évaluer la performance anaérobie.
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Le protocole d'exercice de 4*30 secondes : immédiatement après les premières 30 secondes, immédiatement après les secondes 30 secondes, immédiatement après les troisièmes 30 secondes, immédiatement après les quatrièmes 30 secondes.
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Puissance de sortie maximale relative
Délai: Le protocole d'exercice 4*30 secondes : immédiatement après les premières 30 secondes, immédiatement après les deuxièmes 30 secondes, immédiatement après les troisièmes 30 secondes, immédiatement après les quatrièmes 30 secondes.
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La puissance maximale relative (puissance normalisée à la masse corporelle) sera évaluée pour mesurer la performance anaérobie.
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Le protocole d'exercice 4*30 secondes : immédiatement après les premières 30 secondes, immédiatement après les deuxièmes 30 secondes, immédiatement après les troisièmes 30 secondes, immédiatement après les quatrièmes 30 secondes.
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Puissance moyenne de sortie
Délai: Le protocole d'exercice de 4*30 secondes : immédiatement après les premières 30 secondes, immédiatement après les deuxièmes 30 secondes, immédiatement après les troisièmes 30 secondes, immédiatement après les quatrièmes 30 secondes.
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La puissance moyenne délivrée pendant le protocole d'exercice sera enregistrée comme indicateur de la performance anaérobie.
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Le protocole d'exercice de 4*30 secondes : immédiatement après les premières 30 secondes, immédiatement après les deuxièmes 30 secondes, immédiatement après les troisièmes 30 secondes, immédiatement après les quatrièmes 30 secondes.
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Puissance moyenne relative
Délai: Le protocole d'exercice de 4*30 secondes : immédiatement après les premières 30 secondes, immédiatement après les deuxièmes 30 secondes, immédiatement après les troisièmes 30 secondes, immédiatement après les quatrièmes 30 secondes.
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La puissance moyenne relative normalisée à la masse corporelle sera calculée pour évaluer la performance anaérobie.
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Le protocole d'exercice de 4*30 secondes : immédiatement après les premières 30 secondes, immédiatement après les deuxièmes 30 secondes, immédiatement après les troisièmes 30 secondes, immédiatement après les quatrièmes 30 secondes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Halit HARMANCI, Professor Doctor, Republic of Turkey KUtahya Dumlupınar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-95961207-604.01.01-2245
- Kutahya Dumlupınar University (Autre identifiant: Kutahya Dumlupınar University Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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