Effekter av karnitintilskudd på treningsindusert muskelskade: En randomisert kontrollert studie
UNDERSØKELSE AV EFFEKTEN AV L-CARNITIN TILSKUDD HOS IDRETTSUTØVERE PÅ MUSKELSKADE OG FORSINKET MUSKELSMERTE (DOMS) ETTER HØYINTENSIV INTERVALLTREINING
Denne kliniske studien har som mål å undersøke effektene av L-karnitin-tilskudd på gjenoppretting etter høyt intensiv intervalltrening hos unge idrettsutøvere. L-karnitin spiller en viktig rolle i energimetabolismen ved å lette transporten av langkjedede fettsyrer inn i mitokondriene for oksidasjon. Det har blitt foreslått at L-karnitin-tilskudd kan bidra til forbedret treningsytelse og gjenoppretting ved å redusere metabolsk stress og muskelskade assosiert med høyt intensiv trening.
Hovedmålet med denne studien er å avgjøre om L-karnitin-tilskudd kan dempe treningsindusert muskelskade og forsinket muskelsmerte (DOMS) etter høyt intensiv trening. I tillegg har studien som mål å evaluere de potensielle effektene av L-karnitin på topp blodlaktatkonsentrasjon, samt ytelsesrelaterte parametere inkludert maksimal effektproduksjon, relativ maksimal effektproduksjon, gjennomsnittlig effektproduksjon og relativ gjennomsnittlig effektproduksjon under høyt intensiv trening.
For å adressere disse målene vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten L-karnitin-tilskudd eller et placebo i en periode på 21 dager. Placeboet vil bestå av en inert substans designet for å ligne tilskuddet, men uten noen aktiv ingrediens. Effektene av tilskuddet på ytelse og gjenopprettingsresultater vil bli evaluert etter en standardisert høyt intensiv treningsprotokoll.
Deltakerne vil bli instruert til å ta det tildelte tilskuddet daglig gjennom hele tilskuddsperioden. Kommunikasjon og overholdelsesovervåking vil bli gjennomført gjennom en WhatsApp-gruppe etablert av forskningsteamet, som vil bli brukt til å gi påminnelser og sikre overholdelse av studiens protokoll.
For å minimere potensielle forvirrende faktorer relatert til eksisterende muskelskade, vil deltakerne bli instruert til å unngå ukjent eller anstrengende fysisk aktivitet, spesielt motstandstrening som involverer eksentriske sammentrekninger, i en uke før den eksperimentelle protokollen. I tillegg, under tilskuddsperioden, vil deltakerne bli bedt om å avstå fra å konsumere mat rik på karnitin, som kjøtt og meieriprodukter, for å kontrollere inntaket av karnitin fra kosten.
Funnene fra denne studien forventes å gi ytterligere innsikt i den potensielle rollen til L-karnitin-tilskudd i å forbedre treningsytelse og fremme gjenoppretting etter høyt intensiv trening hos unge idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia (Türkiye), 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Sports Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige idrettsutøvere i alderen 18–25 år
- Regelmessig deltakelse i organisert idrettstrening minst 3 dager per uke
- Friske personer uten diagnostiserte hjerte- og karsykdommer, metabolske lidelser eller muskelskjelettlidelser
- Villighet til å følge supplementeringsprotokollen i 21 dager
- Samtykke til å unngå mat rik på karnitin (f.eks. kjøtt og meieriprodukter) i supplementeringsperioden
- Samtykke til å unngå ukjent eller anstrengende trening, spesielt styrketrening som involverer eksentriske sammentrekninger, i én uke før eksperimentell protokoll
- Innhenting av skriftlig informert samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av kosttilskudd (inkludert L-karnitin) i løpet av de siste 3 ukene
- Forekomst av muskelskjelettskade eller kronisk sykdom som kan påvirke treningsprestasjon
- Bruk av medikamenter som kan påvirke muskelmetabolisme eller gjenoppretting
- Kjent allergi eller intoleranse mot supplementkomponentene
- Manglende overholdelse av kostholds- eller supplementeringsprotokollen
- Deltakelse i en annen klinisk eller treningsintervensjonsstudie i studieperioden
- Enhver tilstand som anses som upassende for deltakelse av forskningsteamet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: L-Carnitin Tilskuddsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta L-karnitin-tilskudd i 21 dager før de fullfører en standardisert høyintensitets intervalltrening.
Virkningene av tilskuddet på treningsindusert muskelskade, gjenoppretting, blodlaktatnivåer og anaerob ytelse vil bli evaluert. |
Selv om den optimale dosen og metoden for L-Carnitin-bruk ikke er klart definert i litteraturen, er det rapportert at daglige doser på 2–4 g er relativt ineffektive for å øke plasmanivåene med mindre de brukes på grunn av biotilgjengelighet.
På den annen side er det foreslått at den absolutte biotilgjengeligheten for orale doser større enn 1 g er mindre enn 20 % på grunn av lav gastrointestinal membranpermeabilitet og begrenset kapasitet hos tarmtransportere.
Farmakokinetiske data støtter imidlertid administrering av L-Carnitin i flere doser per dag.
Derfor, mens litteraturen viser varierende doser fra 1–4 g/dag, vanligvis i enkelte daglige doser, vil L-Carnitin-deltakerne i denne studien få 3 g (3 g/d) L-Carnitin daglig i 3 uker, med 1 g (1 g/8t) hver 8. time.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo-gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta et placebotilskudd som er identisk i utseende til L-karnitintilskuddet i 21 dager før høyt intensivt intervalltreningsopplegget.
|
I denne studien vil deltakerne i placebogruppen få 3 gram (3g/d) pulverisert sukker daglig (1g/8h) med 8 timers mellomrom i 3 uker, som ligner på L-karnitin-tilskudd i form og farge.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trening-indusert muskelskade (kreatinkinase og LDH)
Tidsramme: Umiddelbart før start på et 21-dagers L-Carnitin-tilskudd, Umiddelbart etter 21 dager med L-Carnitin-tilskudd og 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter treningsprotokollen.
|
Trening-indusert muskelskade vil bli vurdert ved bruk av blodbiomarkører, inkludert kreatinkinase (CK) og laktatdehydrogenase (LDH) konsentrasjoner målt etter det høyt intensitets intervall treningsprotokollen.
|
Umiddelbart før start på et 21-dagers L-Carnitin-tilskudd, Umiddelbart etter 21 dager med L-Carnitin-tilskudd og 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter treningsprotokollen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket muskelsmertestart (DOMS)
Tidsramme: Umiddelbart etter trening og 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening
|
Opplevd muskelsmerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) for å vurdere forsinket muskelsmerte etter høyt intensivt treningsprotokoll.
|
Umiddelbart etter trening og 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter trening
|
|
Topp Blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Umiddelbart før treningsproven, og ved 1, 3, 5, 7, 9 og 11 minutter etter at treningsproven er avsluttet.
|
Topp blodlaktatkonsentrasjon vil bli målt for å evaluere den metabolske responsen på den høye intensitet treningsprotokollen.
|
Umiddelbart før treningsproven, og ved 1, 3, 5, 7, 9 og 11 minutter etter at treningsproven er avsluttet.
|
|
Maksimal effektutgang
Tidsramme: 4*30 sekunders treningsprotokoll: umiddelbart etter de første 30 sekundene, umiddelbart etter de andre 30 sekundene, umiddelbart etter de tredje 30 sekundene, umiddelbart etter de fjerde 30 sekundene.
|
Maksimal effektproduksjon under høyt intensivt treningsprotokoll vil bli registrert for å evaluere anaerob ytelse.
|
4*30 sekunders treningsprotokoll: umiddelbart etter de første 30 sekundene, umiddelbart etter de andre 30 sekundene, umiddelbart etter de tredje 30 sekundene, umiddelbart etter de fjerde 30 sekundene.
|
|
Relativ Maksimal Effektproduksjon
Tidsramme: 4*30 sekunders treningsprotokoll: umiddelbart etter de første 30 sekundene, umiddelbart etter de andre 30 sekundene, umiddelbart etter de tredje 30 sekundene, umiddelbart etter de fjerde 30 sekundene.
|
Relativ maksimal effektproduksjon (effekt normalisert til kroppsmasse) vil bli vurdert for å evaluere anaerob ytelse.
|
4*30 sekunders treningsprotokoll: umiddelbart etter de første 30 sekundene, umiddelbart etter de andre 30 sekundene, umiddelbart etter de tredje 30 sekundene, umiddelbart etter de fjerde 30 sekundene.
|
|
Gjennomsnittlig effektutgang
Tidsramme: 4*30 sekunders treningsprotokoll: umiddelbart etter de første 30 sekundene, umiddelbart etter de andre 30 sekundene, umiddelbart etter de tredje 30 sekundene, umiddelbart etter de fjerde 30 sekundene.
|
Gjennomsnittlig effektproduksjon under treningsprotokollen vil bli registrert som en indikator på anaerob ytelse.
|
4*30 sekunders treningsprotokoll: umiddelbart etter de første 30 sekundene, umiddelbart etter de andre 30 sekundene, umiddelbart etter de tredje 30 sekundene, umiddelbart etter de fjerde 30 sekundene.
|
|
Relativ gjennomsnittlig effektproduksjon
Tidsramme: 4*30 sekunders treningsprotokoll: umiddelbart etter de første 30 sekundene, umiddelbart etter de andre 30 sekundene, umiddelbart etter de tredje 30 sekundene, umiddelbart etter de fjerde 30 sekundene.
|
Relativ gjennomsnittlig effektproduksjon normalisert til kroppsmasse vil bli beregnet for å evaluere anaerob ytelse.
|
4*30 sekunders treningsprotokoll: umiddelbart etter de første 30 sekundene, umiddelbart etter de andre 30 sekundene, umiddelbart etter de tredje 30 sekundene, umiddelbart etter de fjerde 30 sekundene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Halit HARMANCI, Professor Doctor, Republic of Turkey KUtahya Dumlupınar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-95961207-604.01.01-2245
- Kutahya Dumlupınar University (Annen identifikator: Kutahya Dumlupınar University Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .