- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07492446
Efeitos da Suplementação de Carnitina no Dano Muscular Induzido pelo Exercício: Um Ensaio Controlado Randomizado
INVESTIGAÇÃO DO EFEITO DOS SUPLEMENTOS DE L-CARNITINA EM ATLETAS SOBRE DANO MUSCULAR E DOR MUSCULAR DE INÍCIO TARDIO (DOMS) APÓS TREINO INTERVALADO DE ALTA INTENSIDADE
Este estudo clínico visa investigar os efeitos da suplementação com L-carnitina na recuperação após exercício intervalado de alta intensidade em atletas jovens. A L-carnitina desempenha um papel importante no metabolismo energético ao facilitar o transporte de ácidos gordos de cadeia longa para as mitocôndrias para oxidação. Foi sugerido que a suplementação com L-carnitina pode contribuir para uma melhoria do desempenho físico e da recuperação, reduzindo o stress metabólico e os danos musculares associados ao exercício de alta intensidade.
O principal objetivo deste estudo é determinar se a suplementação com L-carnitina pode atenuar os danos musculares induzidos pelo exercício e a dor muscular de início tardio (DOMS) após exercício de alta intensidade. Além disso, o estudo visa avaliar os potenciais efeitos da L-carnitina na concentração máxima de lactato no sangue, bem como em parâmetros relacionados com o desempenho, incluindo a potência máxima, a potência máxima relativa, a potência média e a potência média relativa durante o exercício de alta intensidade.
Para abordar estes objetivos, os participantes serão aleatoriamente designados para receber suplementação com L-carnitina ou um placebo durante um período de 21 dias. O placebo consistirá numa substância inerte concebida para se assemelhar ao suplemento, mas sem qualquer ingrediente ativo. Os efeitos da suplementação nos resultados de desempenho e recuperação serão avaliados após um protocolo de exercício de alta intensidade padronizado.
Os participantes serão instruídos a tomar o suplemento atribuído diariamente durante todo o período de suplementação. A comunicação e monitorização da adesão serão realizadas através de um grupo de WhatsApp estabelecido pela equipa de investigação, que será utilizado para fornecer lembretes e garantir o cumprimento do protocolo do estudo.
Para minimizar potenciais fatores de confusão relacionados com danos musculares pré-existentes, os participantes serão instruídos a evitar atividade física desconhecida ou extenuante, particularmente exercícios de resistência envolvendo contrações excêntricas, durante uma semana antes do protocolo experimental. Além disso, durante o período de suplementação, será pedido aos participantes que se abstenham de consumir alimentos ricos em carnitina, como carne e produtos lácteos, de forma a controlar a ingestão dietética de carnitina.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam uma visão mais aprofundada sobre o papel potencial da suplementação com L-carnitina na melhoria do desempenho físico e na promoção da recuperação após exercício de alta intensidade em atletas jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquia (Türkiye), 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Sports Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atletas do sexo masculino com idades entre 18-25 anos
- Participação regular em treino desportivo organizado durante pelo menos 3 dias por semana
- Indivíduos saudáveis sem diagnóstico de doenças cardiovasculares, metabólicas ou musculoesqueléticas
- Disposição para cumprir o protocolo de suplementação durante 21 dias
- Concordância em abster-se de consumir alimentos ricos em carnitina (por exemplo, carne e produtos lácteos) durante o período de suplementação
- Concordância em evitar exercício não familiar ou extenuante, particularmente exercício de resistência envolvendo contrações excêntricas, durante uma semana antes do protocolo experimental
- Fornecimento de consentimento informado por escrito para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Uso de suplementos alimentares (incluindo L-carnitina) nas últimas 3 semanas
- Presença de lesão musculoesquelética ou doença crónica que possa afetar o desempenho no exercício
- Uso de medicamentos que possam influenciar o metabolismo muscular ou a recuperação
- Alergia ou intolerância conhecida aos componentes do suplemento
- Incapacidade de cumprir o protocolo dietético ou de suplementação
- Participação em outro estudo clínico ou de intervenção de exercício durante o período do estudo
- Qualquer condição considerada inadequada para participação pela equipa de investigação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Suplementação de L-Carnitina
Os participantes deste grupo receberão suplementação de L-carnitina durante 21 dias antes de completarem um protocolo padronizado de exercício intervalado de alta intensidade.
Serão avaliados os efeitos da suplementação no dano muscular induzido pelo exercício, na recuperação, nos níveis de lactato no sangue e no desempenho anaeróbico.
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Embora a dose ótima e o método de uso da L-Carnitina não estejam claramente definidos na literatura, foi relatado que doses diárias de 2-4 g são relativamente ineficazes para aumentar os níveis plasmáticos, a menos que sejam utilizadas devido à biodisponibilidade.
Por outro lado, foi sugerido que a biodisponibilidade absoluta de doses orais superiores a 1 g é inferior a 20%, devido à baixa permeabilidade da membrana gastrointestinal e à capacidade limitada dos transportadores intestinais.
No entanto, os dados farmacocinéticos suportam a administração de L-Carnitina em várias doses por dia.
Portanto, enquanto a literatura mostra doses variáveis entre 1-4 g/dia, geralmente em doses diárias únicas, neste estudo, os participantes de L-Carnitina receberão 3 g (3 g/d) de L-Carnitina diariamente durante 3 semanas, a 1 g (1 g/8h) a cada 8 horas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo Placebo
Os participantes neste grupo receberão um suplemento placebo idêntico em aparência ao suplemento de L-carnitina durante 21 dias antes do protocolo de exercício intervalado de alta intensidade.
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Neste estudo, os participantes do grupo placebo receberão 3 gramas (3g/d) de açúcar em pó diariamente (1g/8h) em intervalos de 8 horas durante 3 semanas, o que se assemelha aos suplementos de L-Carnitina na forma e na cor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Danos Musculares Induzidos pelo Exercício (Creatina Quinase e LDH)
Prazo: Imediatamente antes de iniciar um suplemento de L-Carnitina de 21 dias, Imediatamente após 21 dias de suplementação com L-Carnitina e 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o protocolo de exercício.
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O dano muscular induzido pelo exercício será avaliado através de biomarcadores sanguíneos, incluindo as concentrações de creatina quinase (CK) e lactato desidrogenase (LDH) medidas após o protocolo de exercício intervalado de alta intensidade.
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Imediatamente antes de iniciar um suplemento de L-Carnitina de 21 dias, Imediatamente após 21 dias de suplementação com L-Carnitina e 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o protocolo de exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor Muscular de Início Tardio (DOMS)
Prazo: Imediatamente após o exercício e 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o exercício
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A dor muscular percecionada será avaliada utilizando uma escala visual analógica (EVA) para avaliar a dor muscular de início tardio após o protocolo de exercício de alta intensidade.
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Imediatamente após o exercício e 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas após o exercício
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Concentração Máxima de Lactato no Sangue
Prazo: Imediatamente antes do teste de exercício, e aos 1, 3, 5, 7, 9 e 11 minutos após o término do teste de exercício.
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A concentração máxima de lactato no sangue será medida para avaliar a resposta metabólica ao protocolo de exercício de alta intensidade.
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Imediatamente antes do teste de exercício, e aos 1, 3, 5, 7, 9 e 11 minutos após o término do teste de exercício.
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Potência Máxima de Saída
Prazo: O protocolo de exercício de 4*30 segundos: imediatamente após os primeiros 30 segundos, imediatamente após os segundos 30 segundos, imediatamente após os terceiros 30 segundos, imediatamente após os quartos 30 segundos.
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A potência máxima de saída durante o protocolo de exercício de alta intensidade será registada para avaliar o desempenho anaeróbico.
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O protocolo de exercício de 4*30 segundos: imediatamente após os primeiros 30 segundos, imediatamente após os segundos 30 segundos, imediatamente após os terceiros 30 segundos, imediatamente após os quartos 30 segundos.
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Saída de Potência Máxima Relativa
Prazo: O protocolo de exercício 4*30 segundos: imediatamente após os primeiros 30 segundos, imediatamente após os segundos 30 segundos, imediatamente após os terceiros 30 segundos, imediatamente após os quartos 30 segundos.
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A potência máxima relativa (potência normalizada à massa corporal) será avaliada para avaliar o desempenho anaeróbio.
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O protocolo de exercício 4*30 segundos: imediatamente após os primeiros 30 segundos, imediatamente após os segundos 30 segundos, imediatamente após os terceiros 30 segundos, imediatamente após os quartos 30 segundos.
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Potência Média de Saída
Prazo: O protocolo de exercício de 4*30 segundos: imediatamente após os primeiros 30 segundos, imediatamente após os segundos 30 segundos, imediatamente após os terceiros 30 segundos, imediatamente após os quartos 30 segundos.
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A potência média durante o protocolo de exercício será registada como um indicador de desempenho anaeróbico.
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O protocolo de exercício de 4*30 segundos: imediatamente após os primeiros 30 segundos, imediatamente após os segundos 30 segundos, imediatamente após os terceiros 30 segundos, imediatamente após os quartos 30 segundos.
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Potência Média Relativa
Prazo: O protocolo de exercício 4*30 segundos: imediatamente após os primeiros 30 segundos, imediatamente após os segundos 30 segundos, imediatamente após os terceiros 30 segundos, imediatamente após os quartos 30 segundos.
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A potência média relativa normalizada à massa corporal será calculada para avaliar o desempenho anaeróbio.
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O protocolo de exercício 4*30 segundos: imediatamente após os primeiros 30 segundos, imediatamente após os segundos 30 segundos, imediatamente após os terceiros 30 segundos, imediatamente após os quartos 30 segundos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Halit HARMANCI, Professor Doctor, Republic of Turkey KUtahya Dumlupınar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-95961207-604.01.01-2245
- Kutahya Dumlupınar University (Outro identificador: Kutahya Dumlupınar University Scientific Research Projects Coordination Office)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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