- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07492446
Effekter av Karnintillskott på Träningsinducerad Muskelskada: En Randomiserad Kontrollerad Studie
UTREDNING AV EFFEKTEN AV L-KARNITINTILLSKOTT HOS IDROTTSUTÖVARE PÅ MUSKELSKADA OCH FÖRSENAD INSÄTTNING AV MUSKELSMÄRTA (DOMS) EFTER HÖGINTENSIV INTERVALLTRÄNING
Denna kliniska studie syftar till att undersöka effekterna av L-karnitintillskott på återhämtning efter högintensiv intervallträning hos unga idrottare. L-karnitin spelar en viktig roll i energimetabolismen genom att underlätta transporten av långkedjiga fettsyror in i mitokondrierna för oxidation. Det har föreslagits att L-karnitintillskott kan bidra till förbättrad träningsprestation och återhämtning genom att minska metabolisk stress och muskelskada associerad med högintensiv träning.
Det primära målet med denna studie är att fastställa om L-karnitintillskott kan dämpa träning-inducerad muskelskada och fördrömd uppkomst av muskelömhet (DOMS) efter högintensiv träning. Dessutom syftar studien till att utvärdera de potentiella effekterna av L-karnitin på toppblodlaktatkoncentration, samt prestationsrelaterade parametrar inklusive maximal effektutgång, relativ maximal effektutgång, medeleffektutgång och relativ medeleffektutgång under högintensiv träning.
För att adressera dessa mål kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas att få antingen L-karnitintillskott eller en placebo under en period av 21 dagar. Placebon kommer att bestå av en inert substans designad att likna tillskottet men utan någon aktiv ingrediens. Effekterna av tillskott på prestations- och återhämtningsutfall kommer att utvärderas efter en standardiserad högintensiv träningsprotokoll.
Deltagarna kommer att instrueras att ta det tilldelade tillskottet dagligen under hela tillskottsperioden. Kommunikation och följsamhetsövervakning kommer att genomföras genom en WhatsApp-grupp etablerad av forskningsteamet, som kommer att användas för att ge påminnelser och säkerställa efterlevnad av studiens protokoll.
För att minimera potentiella förväxlingsfaktorer relaterade till redan existerande muskelskada kommer deltagarna att instrueras att undvika okänd eller ansträngande fysisk aktivitet, särskilt motståndsövningar som involverar excentriska kontraktioner, i en vecka före det experimentella protokollet. Dessutom kommer deltagarna under tillskottsperioden att ombedjas att avstå från att konsumera livsmedel rika på karnitin, såsom kött och mejeriprodukter, för att kontrollera den dietetiska karnitinintaget.
Resultaten av denna studie förväntas ge ytterligare insikt i den potentiella rollen av L-karnitintillskott för att förbättra träningsprestation och främja återhämtning efter högintensiv träning hos unga idrottare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkiet (Türkiye), 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Sports Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga idrottare i åldern 18–25 år
- Deltar regelbundet i organiserad idrottsträning minst 3 dagar per vecka
- Friska individer utan diagnostiserade hjärt- och kärlsjukdomar, metaboliska sjukdomar eller muskel- och skelettsjukdomar
- Beredvillighet att följa supplementeringsprotokollet i 21 dagar
- Samtycke att avstå från att konsumera livsmedel rika på karnitin (t.ex. kött och mejeriprodukter) under supplementeringsperioden
- Samtycke att undvika okänd eller ansträngande träning, särskilt styrketräning som involverar excentriska kontraktioner, i en vecka före det experimentella protokollet
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Användning av kosttillskott (inklusive L-karnitin) under de senaste 3 veckorna
- Förekomst av muskuloskeletal skada eller kronisk sjukdom som kan påverka träningsprestanda
- Användning av läkemedel som kan påverka muskelmetabolism eller återhämtning
- Känd allergi eller intolerans mot supplementkomponenterna
- Underlåtenhet att följa kost- eller supplementeringsprotokollet
- Deltagande i en annan klinisk studie eller träningsinterventionsstudie under studieperioden
- Allt tillstånd som bedöms olämpligt för deltagande av forskningsteamet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: L-Carnitintillskottgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få L-karnintillskott i 21 dagar innan de genomför ett standardiserat högintensivt intervallträningsprotokoll.
Effekterna av tillskottet på träningens orsakade muskelskador, återhämtning, blodlaktatnivåer och anaerob prestation kommer att utvärderas.
|
Även om den optimala dosen och metoden för L-karnitinanvändning inte är tydligt definierade i litteraturen har det rapporterats att dagliga doser på 2-4 g är relativt ineffektiva för att höja plasmanivåerna om de inte används på grund av biotillgänglighet.
Å andra sidan har det föreslagits att den absoluta biotillgängligheten för orala doser större än 1 g är mindre än 20 % på grund av låg gastrointestinal membranpermeabilitet och begränsad kapacitet hos intestinala transportörer.
Farmakokinetiska data stöder dock administration av L-karnitin i flera doser per dag.
Därför, medan litteraturen visar varierande doser från 1-4 g/dag, vanligtvis i en daglig dos, kommer deltagarna i denna studie att ges 3 g (3 g/d) L-karnitin dagligen i 3 veckor, med 1 g (1 g/8h) var 8:e timme.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett placebotillskott som är identiskt i utseende med L-karnitintillskottet i 21 dagar innan det högintensiva intervallträningsprotokollet.
|
I denna studie kommer deltagarna i placebogruppen att få 3 gram (3g/d) pulveriserat socker dagligen (1g/8h) med 8 timmars mellanrum under 3 veckor, vilket liknar L-karnintillskott i form och färg.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsinducerad muskelskada (kreatinkinas och LDH)
Tidsram: Omedelbart före påbörjandet av ett 21-dagars L-karnintillskott, omedelbart efter 21 dagars L-karninsupplementering och 2 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träningsprotokollet.
|
Skador på muskler orsakade av träning kommer att bedömas med hjälp av blodbiomarkörer, inklusive kreatinkinas (CK) och laktatdehydrogenas (LDH) koncentrationer mätta efter det högintensiva intervallträningsprotokollet.
|
Omedelbart före påbörjandet av ett 21-dagars L-karnintillskott, omedelbart efter 21 dagars L-karninsupplementering och 2 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter träningsprotokollet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjd muskelsmärta (DOMS)
Tidsram: Omedelbart efter träning och 2 timmar, 24 timmar, 48 timmar samt 72 timmar efter träning
|
Upplevd muskelömhet kommer att utvärderas med en visuell analog skala (VAS) för att bedöma fördröjd uppkomst av muskelömhet efter det högintensiva träningsprotokollet.
|
Omedelbart efter träning och 2 timmar, 24 timmar, 48 timmar samt 72 timmar efter träning
|
|
Maximal Blodlaktatkoncentration
Tidsram: Omedelbart före belastningstestet, och vid 1, 3, 5, 7, 9 och 11 minuter efter att belastningstestet avslutats.
|
Toppkoncentrationen av blodlaktat kommer att mätas för att utvärdera den metabola responsen på det högintensiva träningsprotokollet.
|
Omedelbart före belastningstestet, och vid 1, 3, 5, 7, 9 och 11 minuter efter att belastningstestet avslutats.
|
|
Maximal Effektutgång
Tidsram: 4*30 sekunders träningsprotokoll: omedelbart efter de första 30 sekunderna, omedelbart efter de andra 30 sekunderna, omedelbart efter de tredje 30 sekunderna, omedelbart efter de fjärde 30 sekunderna.
|
Maximal effektutgång under det högintensiva träningsprotokollet kommer att registreras för att utvärdera anaerob prestation.
|
4*30 sekunders träningsprotokoll: omedelbart efter de första 30 sekunderna, omedelbart efter de andra 30 sekunderna, omedelbart efter de tredje 30 sekunderna, omedelbart efter de fjärde 30 sekunderna.
|
|
Relativ Maximal Effektutveckling
Tidsram: 4*30 sekunders träningsprotokoll: direkt efter de första 30 sekunderna, direkt efter de andra 30 sekunderna, direkt efter de tredje 30 sekunderna, direkt efter de fjärde 30 sekunderna.
|
Relativ maximal effektutgång (effekt normaliserad till kroppsmassa) kommer att bedömas för att utvärdera anaerob prestation.
|
4*30 sekunders träningsprotokoll: direkt efter de första 30 sekunderna, direkt efter de andra 30 sekunderna, direkt efter de tredje 30 sekunderna, direkt efter de fjärde 30 sekunderna.
|
|
Medeleffekt
Tidsram: 4*30 sekunders träningsprotokoll: omedelbart efter de första 30 sekunderna, omedelbart efter de andra 30 sekunderna, omedelbart efter de tredje 30 sekunderna, omedelbart efter de fjärde 30 sekunderna.
|
Medeleffekten under träningsprotokollet kommer att registreras som en indikator på anaerob prestationsförmåga.
|
4*30 sekunders träningsprotokoll: omedelbart efter de första 30 sekunderna, omedelbart efter de andra 30 sekunderna, omedelbart efter de tredje 30 sekunderna, omedelbart efter de fjärde 30 sekunderna.
|
|
Relativt Medeleffektutbyte
Tidsram: 4*30 sekunders träningsprotokoll: omedelbart efter de första 30 sekunderna, omedelbart efter de andra 30 sekunderna, omedelbart efter de tredje 30 sekunderna, omedelbart efter de fjärde 30 sekunderna.
|
Relativ medeleffekt normaliserad till kroppsmassa kommer att beräknas för att utvärdera anaerob prestation.
|
4*30 sekunders träningsprotokoll: omedelbart efter de första 30 sekunderna, omedelbart efter de andra 30 sekunderna, omedelbart efter de tredje 30 sekunderna, omedelbart efter de fjärde 30 sekunderna.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Halit HARMANCI, Professor Doctor, Republic of Turkey KUtahya Dumlupınar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-95961207-604.01.01-2245
- Kutahya Dumlupınar University (Annan identifierare: Kutahya Dumlupınar University Scientific Research Projects Coordination Office)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .