Effetti dell'Integrazione di Carnitina sul Danno Muscolare Indotto dall'Esercizio: Uno Studio Randomizzato Controllato
INDAGINE SULL'EFFETTO DEGLI INTEGRATORI DI L-CARNITINA NEGLI ATLETI SUL DANNO MUSCOLARE E SUL DOLORE MUSCOLARE A COMPARSA RITARDATA (DOMS) DOPO L'ALLENAMENTO INTERVALLATO AD ALTA INTENSITÀ
Questo studio clinico mira a investigare gli effetti dell'integrazione di L-carnitina sul recupero dopo esercizio ad alta intensità intervallato in giovani atleti. La L-carnitina svolge un ruolo importante nel metabolismo energetico facilitando il trasporto di acidi grassi a catena lunga nei mitocondri per l'ossidazione. È stato suggerito che l'integrazione di L-carnitina possa contribuire a migliorare la prestazione fisica e il recupero riducendo lo stress metabolico e il danno muscolare associati all'esercizio ad alta intensità.
L'obiettivo primario di questo studio è determinare se l'integrazione di L-carnitina possa attenuare il danno muscolare indotto dall'esercizio e l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) dopo esercizio ad alta intensità. Inoltre, lo studio mira a valutare i potenziali effetti della L-carnitina sulla concentrazione massima di lattato nel sangue, nonché su parametri correlati alla prestazione inclusi la potenza massima erogata, la potenza massima relativa, la potenza media erogata e la potenza media relativa durante l'esercizio ad alta intensità.
Per affrontare questi obiettivi, i partecipanti verranno assegnati casualmente a ricevere integrazione di L-carnitina o un placebo per un periodo di 21 giorni. Il placebo consisterà in una sostanza inerte progettata per assomigliare all'integratore ma senza alcun ingrediente attivo. Gli effetti dell'integrazione sugli esiti di prestazione e recupero verranno valutati seguendo un protocollo di esercizio ad alta intensità standardizzato.
Ai partecipanti verrà indicato di assumere l'integratore assegnato quotidianamente per tutta la durata del periodo di integrazione. La comunicazione e il monitoraggio dell'aderenza verranno condotti attraverso un gruppo WhatsApp stabilito dal team di ricerca, che verrà utilizzato per fornire promemoria e garantire il rispetto del protocollo di studio.
Per minimizzare potenziali fattori confondenti legati a danni muscolari preesistenti, ai partecipanti verrà indicato di evitare attività fisica non familiare o intensa, in particolare esercizi di resistenza che coinvolgono contrazioni eccentriche, per una settimana prima del protocollo sperimentale. Inoltre, durante il periodo di integrazione, ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal consumare cibi ricchi di carnitina, come carne e latticini, al fine di controllare l'assunzione dietetica di carnitina.
I risultati di questo studio dovrebbero fornire ulteriori approfondimenti sul potenziale ruolo dell'integrazione di L-carnitina nel migliorare la prestazione fisica e promuovere il recupero dopo esercizio ad alta intensità in giovani atleti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turchia (Türkiye), 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Sports Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti maschi di età compresa tra 18 e 25 anni
- Partecipazione regolare ad allenamenti sportivi organizzati per almeno 3 giorni alla settimana
- Individui sani senza disturbi cardiovascolari, metabolici o muscoloscheletrici diagnosticati
- Disponibilità a rispettare il protocollo di integrazione per 21 giorni
- Accordo ad astenersi dal consumo di alimenti ricchi di carnitina (ad esempio carne e latticini) durante il periodo di integrazione
- Accordo ad evitare esercizi non familiari o faticosi, in particolare esercizi di resistenza che coinvolgono contrazioni eccentriche, per una settimana prima del protocollo sperimentale
- Fornitura del consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Uso di integratori alimentari (inclusa L-carnitina) nelle ultime 3 settimane
- Presenza di lesioni muscoloscheletriche o malattie croniche che possano influenzare la performance fisica
- Uso di farmaci che possono influenzare il metabolismo muscolare o il recupero
- Allergia o intolleranza nota ai componenti dell'integratore
- Mancato rispetto del protocollo dietetico o di integrazione
- Partecipazione ad un altro studio clinico o di intervento sull'esercizio durante il periodo dello studio
- Qualsiasi condizione considerata non idonea alla partecipazione dal team di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Supplementazione con L-Carnitina
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un'integrazione di L-carnitina per 21 giorni prima di completare un protocollo di esercizio standardizzato ad alta intensità intervallata.
Gli effetti dell'integrazione sul danno muscolare indotto dall'esercizio, il recupero, i livelli di lattato nel sangue e le prestazioni anaerobiche saranno valutati. |
Sebbene la dose ottimale e il metodo di utilizzo della L-Carnitina non siano chiaramente definiti in letteratura, è stato riportato che dosi giornaliere di 2-4 g sono relativamente inefficaci nell'aumentare i livelli plasmatici a meno che non vengano utilizzate a causa della biodisponibilità.
D'altra parte, è stato suggerito che la biodisponibilità assoluta di dosi orali superiori a 1 g è inferiore al 20% a causa della bassa permeabilità della membrana gastrointestinale e della capacità limitata dei trasportatori intestinali.
Tuttavia, i dati farmacocinetici supportano la somministrazione di L-Carnitina in diverse dosi al giorno.
Pertanto, mentre la letteratura mostra dosi variabili che vanno da 1-4 g/giorno, generalmente in dosi singole giornaliere, in questo studio, ai partecipanti con L-Carnitina verranno somministrati 3 g (3 g/giorno) di L-Carnitina al giorno per 3 settimane, a 1 g (1 g/8h) ogni 8 ore.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Gruppo Placebo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un integratore placebo identico nell'aspetto all'integratore di L-carnitina per 21 giorni prima del protocollo di esercizio ad alta intensità intervallata.
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In questo studio, ai partecipanti del gruppo placebo verranno somministrati 3 grammi (3g/d) di zucchero in polvere al giorno (1g/8h) a intervalli di 8 ore per 3 settimane, che assomiglia agli integratori di L-Carnitina per forma e colore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Danno Muscolare da Esercizio (Creatin Chinasi e LDH)
Lasso di tempo: Immediatamente prima di iniziare un integratore di L-Carnitina di 21 giorni, immediatamente dopo 21 giorni di integrazione con L-Carnitina e 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di esercizio.
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Il danno muscolare indotto dall'esercizio sarà valutato utilizzando biomarcatori ematici, incluse le concentrazioni di creatin chinasi (CK) e lattato deidrogenasi (LDH) misurate dopo il protocollo di esercizio intervallato ad alta intensità.
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Immediatamente prima di iniziare un integratore di L-Carnitina di 21 giorni, immediatamente dopo 21 giorni di integrazione con L-Carnitina e 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo il protocollo di esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore Muscolare a Insorgenza Ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esercizio e 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio
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Il dolore muscolare percepito sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) per valutare il dolore muscolare a insorgenza ritardata a seguito del protocollo di esercizio ad alta intensità.
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Immediatamente dopo l'esercizio e 2 ore, 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'esercizio
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Concentrazione Massima di Lattato nel Sangue
Lasso di tempo: Immediatamente prima del test di esercizio, e a 1, 3, 5, 7, 9 e 11 minuti dopo la fine del test di esercizio.
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La concentrazione massima di lattato nel sangue verrà misurata per valutare la risposta metabolica al protocollo di esercizio ad alta intensità.
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Immediatamente prima del test di esercizio, e a 1, 3, 5, 7, 9 e 11 minuti dopo la fine del test di esercizio.
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Massima Potenza di Uscita
Lasso di tempo: Il protocollo di esercizio 4*30 secondi: immediatamente dopo i primi 30 secondi, immediatamente dopo i secondi 30 secondi, immediatamente dopo i terzi 30 secondi, immediatamente dopo i quarti 30 secondi.
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La potenza massima erogata durante il protocollo di esercizio ad alta intensità sarà registrata per valutare la performance anaerobica.
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Il protocollo di esercizio 4*30 secondi: immediatamente dopo i primi 30 secondi, immediatamente dopo i secondi 30 secondi, immediatamente dopo i terzi 30 secondi, immediatamente dopo i quarti 30 secondi.
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Potenza di Picco Relativa
Lasso di tempo: Il protocollo di esercizio 4*30 secondi: immediatamente dopo i primi 30 secondi, immediatamente dopo i secondi 30 secondi, immediatamente dopo i terzi 30 secondi, immediatamente dopo i quarti 30 secondi.
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La potenza massima relativa (potenza normalizzata alla massa corporea) sarà valutata per analizzare la performance anaerobica.
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Il protocollo di esercizio 4*30 secondi: immediatamente dopo i primi 30 secondi, immediatamente dopo i secondi 30 secondi, immediatamente dopo i terzi 30 secondi, immediatamente dopo i quarti 30 secondi.
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Potenza Media Erogata
Lasso di tempo: Il protocollo di esercizio 4*30 secondi: immediatamente dopo i primi 30 secondi, immediatamente dopo i secondi 30 secondi, immediatamente dopo i terzi 30 secondi, immediatamente dopo i quarti 30 secondi.
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La potenza media erogata durante il protocollo di esercizio sarà registrata come indicatore della performance anaerobica.
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Il protocollo di esercizio 4*30 secondi: immediatamente dopo i primi 30 secondi, immediatamente dopo i secondi 30 secondi, immediatamente dopo i terzi 30 secondi, immediatamente dopo i quarti 30 secondi.
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Potenza Media Relativa
Lasso di tempo: Il protocollo di esercizio 4*30 secondi: immediatamente dopo i primi 30 secondi, immediatamente dopo i secondi 30 secondi, immediatamente dopo i terzi 30 secondi, immediatamente dopo i quarti 30 secondi.
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La potenza media relativa normalizzata alla massa corporea sarà calcolata per valutare la prestazione anaerobica.
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Il protocollo di esercizio 4*30 secondi: immediatamente dopo i primi 30 secondi, immediatamente dopo i secondi 30 secondi, immediatamente dopo i terzi 30 secondi, immediatamente dopo i quarti 30 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Halit HARMANCI, Professor Doctor, Republic of Turkey KUtahya Dumlupınar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-95961207-604.01.01-2245
- Kutahya Dumlupınar University (Altro identificatore: Kutahya Dumlupınar University Scientific Research Projects Coordination Office)
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