- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07492732
Sammenligning af effekterne af udvalgte træningsmetoder og SIS-stimulation på balance, motortests og styrke
Sammenligning af virkningerne af udvalgte træningsmetoder (neuromuskulær træning, plyometrisk træning og nordisk hamsestrækøvelse) og SIS-stimulering på balance, motoriske præstationstest og styrke i nedre ekstremiteter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekterne af tre fireugers træningsinterventioner - Nordic Hamstring Exercise, plyometrisk træning og neuromuskulær træning - udført alene eller i kombination med Super Induktiv Stimulation (SIS) hos fysisk aktive voksne.
Undersøgelsen udføres i tre uafhængige faser, der hver svarer til en specifik træningsmodalitet. Inden for hver fase tildeles deltagerne tilfældigt til en af fire parallelle grupper: (1) træning kombineret med SIS, (2) kun træning, (3) kun SIS eller (4) kontrol (ingen ændring i sædvanlig fysisk aktivitet). Dette design muliggør vurdering af både isolerede og kombinerede effekter af motion og elektromagnetisk stimulation.
Alle interventioner leveres over en fireugers periode under opsyn. Træningsprotokoller er standardiserede og specifikke for interventionstypen, målrettet excentrisk styrke (Nordic Hamstring Exercise), eksplosiv præstation (plyometrisk træning) eller neuromuskulær kontrol (neuromuskulær træning).
SIS anvendes på hamstringsmuskelgruppen ved hjælp af en højintensitets elektromagnetisk stimulationsenhed med standardiserede parametre på tværs af deltagerne.
En indlæringsfase gennemføres før interventionen for at sikre konsistens i procedurerne. Overholdelse og protokolfølge overvåges gennem hele undersøgelsen.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre den relative og kombinerede effektivitet af disse interventioner til at forbedre neuromuskulær præstation hos fysisk aktive personer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonnummer: 791597673
- E-mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Rekruttering
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonnummer: 791597673
- E-mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde personer i alderen 19-40 år,
- Uden skader,
- Fysisk aktive personer, atleter.
Eksklusionskriterier:
- perioder med høj træningsbelastning specifikke for atletens disciplin,
- tegn på overbelastningsrelateret patologi i knæ-, hofte- eller lumbosakrale led,
- tilstedeværelse af nogen form for smerte symptomer,
- klinisk relevant muskeltræthed eller indikatorer for overtræning,
- deltagelse i styrkebaserede sportsgrene inden for flere uger før konkurrence,
- aktive inflammatoriske tilstande, der involverer knogle-, led- eller ligamentstrukturer i underkroppen,
- en historie med skade eller kirurgisk indgreb inden for de 6 måneder før studieinterventionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nordiske Hamstring-øvelser + SIS-stimulering
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til fire forskningsgrupper.
Den første forskningsgruppe vil gennemgå et fireugers Nordic Hamstring Exercise-træningsprogram kombineret med Super Inductive Stimulation anvendt på hamstring-muskelgruppen.
Den anden forskningsgruppe vil udføre et fireugers Nordic Hamstring Exercise-træningsprogram.
Den tredje forskningsgruppe vil gennemgå en fireugers række af Super Inductive Stimulation-sessioner anvendt på hamstring-muskelgruppen.
Den fjerde gruppe, som vil fungere som kontrolgruppen, vil ikke ændre deres fysiske aktivitetsvaner.
|
Nordic Hamstring Exercise-træningen varer 4 uger, hvor deltageren udfører 3 sæt, hvert bestående af 3 gentagelser af NHE.
Efter hvert sæt følger en 2-minutters passiv hvilperiode, hvor deltageren kommer sig.
I den første uge træner deltageren under instruktørens vejledning, mens øvelserne i de følgende tre uger udføres hjemme efter forudgående instruktion.
|
|
Plyometrisk træning + SIS-stimulation
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt fire forskningsgrupper.
Den første forskningsgruppe vil gennemgå et fire ugers plyometrisk træningsprogram kombineret med Super Inductive Stimulation anvendt på hamstring-muskelgruppen.
Den anden forskningsgruppe vil udføre et fire ugers plyometrisk træningsprogram.
Den tredje forskningsgruppe vil gennemgå en fire ugers serie af Super Inductive Stimulation sessioner anvendt på hamstring-muskelgruppen.
Den fjerde gruppe, som vil fungere som kontrolgruppen, vil ikke ændre deres fysiske aktivitetsvaner.
|
Interventionen varer 4 uger, hvor deltagerne træner tre gange om ugen.
Programmet består af enkeltbens- og dobbeltbenshop, lodrette hop, laterale hop og fremadrettede hop, som alle udføres på en stabil overflade.
Der anvendes et princip om progressiv overbelastning, med gradvise stigninger i træningsintensitet, volumen og hoppehøjde.
Progressionen begynder med øvelser med lavere intensitet, enkeltledsbevægelser og mindre komplekse teknikker, og avancerer til øvelser med højere intensitet, flerledsbevægelser og mere komplekse teknikker.
|
|
Neuromuskulær træning + SIS-stimulation
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt fire forskningsgrupper.
Den første forskningsgruppe vil gennemgå et fire-ugers neuromuskulært træningsprogram kombineret med Super Induktiv Stimulering anvendt på hamstringsmuskelgruppen.
Den anden forskningsgruppe vil udføre et fire-ugers neuromuskulært træningsprogram.
Den tredje forskningsgruppe vil gennemgå en fire-ugers række af Super Induktiv Stimulering-sessioner anvendt på hamstringsmuskelgruppen.
Den fjerde gruppe, som vil fungere som kontrolgruppen, vil ikke ændre deres fysiske aktivitetsvaner.
|
Interventionen varer 4 uger, hvor deltagerne træner tre gange om ugen.
Programmet fokuserer på at forbedre dynamisk stabilitet og inkorporerer brug af BOSU-udstyr.
Øvelserne inkluderer multitask-bevægelser udført på ustabile overflader samt øvelser med lukkede øjne.
I den første uge udføres øvelser på en stabil overflade for at forbedre balance mens man står på et ben med åbne og lukkede øjne.
I de følgende uger introduceres øvelser på ustabile overflader, der lægger vægt på at opretholde korrekt kropsholdning på enten et eller begge ben under multitask-aktiviteter.
I den tredje uge tilføjes dynamiske øvelser på ustabile overflader, såsom enbens-squats.
I den sidste uge indarbejdes hop og spring.
For yderligere at øppe sværhedsgraden introduceres ekstra belastning i form af medicinbolde, der vejer mellem 2 og 8 kilogram.
|
|
Super Induktiv Stimulering (SIS) Intervention
Super Inductive Stimulation (SIS) anvender et højintensivt elektromagnetisk felt (28 kT/s).
Stimulansen, induceret af en spole placeret i applikatoren, genererer depolarisering af neuromuskulært væv.
Som et resultat fremkalder SIS en aktionspotentiale i det neuromuskulære væv, hvilket fører til styrkelse af svækkede muskler.
På grund af denne interventions metodik udføres proceduren én gang om ugen over en periode på 4 uger.
|
bruger et højintenst elektromagnetisk felt (28 kT/s).
Stimulansen, induceret af en spole placeret i applikatoren, genererer depolarisering af neuromuskulært væv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medial-Lateral Stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (Uge 4)
|
Vurdering af medial-lateral postural stabilitet ved hjælp af en balanceplatform
|
Baseline og umiddelbart efter intervention (Uge 4)
|
|
Overordnet Stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 4)
|
Vurdering af den overordnede posturale stabilitet ved hjælp af en balanceplatform
|
Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 4)
|
|
Anteroposterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (uge 4)
|
Vurdering af anteroposterior postural stabilitet ved hjælp af en balanceplatform
|
Baseline og umiddelbart efter interventionen (uge 4)
|
|
Maksimal hamstring muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 4)
|
Den maksimale frivillige styrke af hamstring-musklerne vil blive vurderet bilateral ved brug af en standardiseret styrketestprotokol
|
Baseline og umiddelbart efter intervention (uge 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AWFiS/2025_9_EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hamstringsskade
-
Pelin PişiriciAfsluttetHamstring Stramhed | Hamstring muskler | Hamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
University of LahoreAfsluttetHamstring -forkortelse, kort hamstring -syndromPakistan
-
Mississippi State UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuHamstring-muskelstrækningEgypten
-
Gazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyTilmelding efter invitationHamstring korthedTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityUkendtHamstring StramhedSaudi Arabien
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
Kliniske forsøg med Nordiske hamstringøvelser + SIS-stimulering
-
Universidad de La FronteraAktiv, ikke rekrutterendeMuskelstrækningsøvelse | Bevægelsesområde, artikulærChile
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Mersin University; Istanbul Gelisim University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Atletiske skader | Forstrækning af musklerTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade Metodista de PiracicabaRekrutteringPostural balance | Parkinsons sygdom (PD) | GangforstyrrelserBrasilien