- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07492732
Sammenligning av effektene av utvalgte treningsmetoder og SIS-stimulering på balanse, motoriske tester og styrke
Sammenligning av effektene av utvalgte treningsmetoder (nevromuskulær trening, plyometrisk trening og nordisk hamstring-øvelse) og SIS-stimulering på balanse, motoriske prestasjonstester og styrke i underkroppen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av tre fireukers treningsintervensjoner – Nordic Hamstring Exercise, plyometrisk trening og nevromuskulær trening – utført alene eller i kombinasjon med Super Induktiv Stimulering (SIS) hos fysisk aktive voksne.
Studien utføres i tre uavhengige faser, hver tilsvarende en spesifikk treningsmodalitet. Innen hver fase blir deltakerne tilfeldig tildelt en av fire parallelle grupper: (1) trening kombinert med SIS, (2) kun trening, (3) kun SIS, eller (4) kontrollgruppe (ingen endring i vanlig fysisk aktivitet). Dette designet muliggjør vurdering av både isolerte og kombinert effekt av trening og elektromagnetisk stimulering.
Alle intervensjoner gis over en fireukers periode under oppsyn. Treningsprotokollene er standardiserte og spesifikke for intervensjonstypen, med mål om eksentrisk styrke (Nordic Hamstring Exercise), eksplosiv ytelse (plyometrisk trening) eller nevromuskulær kontroll (nevromuskulær trening).
SIS brukes på hamstringsmuskelgruppen ved hjelp av en høyintensitets elektromagnetisk stimuleringsenhet, med standardiserte parametere på tvers av deltakerne.
En innføringsfase utføres før intervensjonen for å sikre konsistens i prosedyrene. Overholdelse og protokolloverholdelse overvåkes gjennom hele studien.
Denne studien har som mål å fastslå den relative og kombinert effektiviteten av disse intervensjonene for å forbedre nevromuskulær ytelse hos fysisk aktive individer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonnummer: 791597673
- E-post: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Studiesteder
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Rekruttering
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Ta kontakt med:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonnummer: 791597673
- E-post: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer i alderen 19-40,
- Uten skader,
- Fysisk aktive personer, idrettsutøvere.
Eksklusjonskriterier:
- perioder med topp treningsoppgaver spesifikt for idrettsutøverens disiplin,
- tegn på overbelastningsrelatert patologi i kne, hofte eller lumbosakrale ledd,
- tilstedeværelse av smerte symptomer,
- klinisk relevant muskelutmatting eller indikatorer på overtrening,
- deltakelse i styrkebaserte idretter innenfor flere uker før konkurranse,
- aktive inflammatoriske tilstander som involverer ben-, ledd- eller ligamentstrukturer i nedre ekstremiteter,
- historie med skade eller kirurgisk inngrep innen 6 måneder før studieintervensjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nordiske hamstringøvelser + SIS-stimulering
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt fire forskningsgrupper.
Den første forskningsgruppen vil gjennomgå et fire ukers Nordic Hamstring Exercise treningsprogram kombinert med Super Inductive Stimulation påsetning på hamstringsmuskelgruppen.
Den andre forskningsgruppen vil utføre et fire ukers Nordic Hamstring Exercise treningsprogram.
Den tredje forskningsgruppen vil gjennomgå en fire ukers serie med Super Inductive Stimulation sesjoner påsetning på hamstringsmuskelgruppen.
Den fjerde gruppen, som vil tjene som kontrollgruppen, vil ikke endre sine fysiske aktivitetsvaner.
|
Nordic Hamstring Exercise-treningen varer i 4 uker, hvor deltakeren utfører 3 sett, hver bestående av 3 repetisjoner av NHE.
Etter hvert sett følger en 2-minutters passiv hvileperiode, hvor deltakeren hviler.
I den første uken trener deltakeren under veiledning av instruktøren, mens i de følgende tre ukene utføres øvelsene hjemme etter tidligere instruksjon.
|
|
Plyometrisk trening + SIS-stimulering
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt fire forskningsgrupper.
Den første forskningsgruppen vil gjennomgå et fire ukers plyometrisk treningsprogram kombinert med Super Inductive Stimulation påsettes på hamstringsmuskelgruppen.
Den andre forskningsgruppen vil gjennomføre et fire ukers plyometrisk treningsprogram.
Den tredje forskningsgruppen vil gjennomgå en fire ukers serie med Super Inductive Stimulation-behandlinger påsettes på hamstringsmuskelgruppen.
Den fjerde gruppen, som vil tjene som kontrollgruppe, vil ikke endre sine fysiske aktivitetsvaner.
|
Intervensjonen varer i 4 uker, hvor deltakerne trener tre ganger per uke.
Programmet består av hopp på ett ben og to ben, vertikale hopp, sidehopp og fremoverhopp, alle utført på en stabil overflate.
Et prinsipp om progressiv overbelastning anvendes, med gradvis økning i treningsintensitet, volum og hopphøyde.
Progresjonen begynner med øvelser med lavere intensitet, enkeltleddsbevegelser og mindre komplekse teknikker, og går videre til øvelser med høyere intensitet, flerleddsbevegelser og mer komplekse teknikker.
|
|
Neuromuskulær trening + SIS-stimulering
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt fire forskningsgrupper.
Den første forskningsgruppen vil gjennomgå et fireukers nevromuskulært treningsprogram kombinert med Super Inductive Stimulation påført hamstringsmuskelgruppen.
Den andre forskningsgruppen vil gjennomføre et fireukers nevromuskulært treningsprogram.
Den tredje forskningsgruppen vil gjennomgå en fireukers serie med Super Inductive Stimulation-sesjoner påført hamstringsmuskelgruppen.
Den fjerde gruppen, som vil tjene som kontrollgruppe, vil ikke endre sine fysiske aktivitetsvaner.
|
Intervensjonen varer i 4 uker, hvor deltakerne trener tre ganger per uke.
Programmet fokuserer på å forbedre dynamisk stabilitet og innebærer bruk av BOSU-utstyr.
Øvelsene inkluderer fleroppgavebevegelser utført på ustabile underlag samt øvelser med lukkede øyne.
I løpet av den første uken utføres øvelsene på et stabilt underlag for å forbedre balansen mens man står på ett ben med åpne og lukkede øyne.
I de følgende ukene introduseres øvelser på ustabile underlag, med vekt på å opprettholde riktig holdning på enten ett eller begge ben under fleroppgaveaktiviteter.
I den tredje uken legges det til dynamiske øvelser på ustabile underlag, som enbens knebøy.
I den siste uken inkorporeres hopp og sprang.
For ytterligere å øke vanskelighetsgraden introduseres ekstra belastning i form av medisinballer som veier mellom 2 og 8 kilogram.
|
|
Super Induktiv Stimulering (SIS) Intervensjon
Super Inductive Stimulation (SIS) bruker et høytintensitets elektromagnetisk felt (28 kT/s).
Stimulansen, indusert av en spole plassert i applikatoren, genererer depolarisering av nevromuskulært vev. Som et resultat fremkaller SIS en handlingspotensial i nevromuskulært vev, noe som fører til styrking av svekkede muskler. På grunn av denne intervensjonens metodologi utføres prosedyrene én gang per uke over en periode på 4 uker. |
bruker et høytintensivt elektromagnetisk felt (28 kT/s).
Stimulansen, indusert av en spole plassert i applikatoren, genererer depolarisering av nevromuskulært vev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medial-Lateral Stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (Uke 4)
|
Vurdering av mediolateral postural stabilitet ved bruk av en balanseplattform
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (Uke 4)
|
|
Samlet stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (uke 4)
|
Vurdering av generell postural stabilitet ved bruk av en balanseplattform
|
Utgangspunkt og umiddelbart etter intervensjon (uke 4)
|
|
Anteroposterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon (uke 4)
|
Vurdering av anteroposterior postural stabilitet ved bruk av en balanseplattform
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon (uke 4)
|
|
Maksimal hamstring muskelstyrke
Tidsramme: Utested og umiddelbart etter intervensjon (Uke 4)
|
Maksimal frivillig styrke i hamstringsmusklene vil bli vurdert bilateralt ved bruk av en standardisert styrketestprotokoll
|
Utested og umiddelbart etter intervensjon (Uke 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AWFiS/2025_9_EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .