- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07492732
Jämförelse av effekterna av utvalda träningsmetoder och SIS-stimulering på balans, motoriska tester och styrka
Jämförelse av effekterna av utvalda träningsmetoder (neuromuskulär träning, plyometrisk träning och nordisk hamstringsövning) och SIS-stimulering på balans, motoriska prestationstester och nedre extremitetens styrka
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekterna av tre fyraveckors träningsinterventioner – Nordic Hamstring Exercise, plyometrisk träning och neuromuskulär träning – utförda enskilt eller i kombination med Super Inductive Stimulation (SIS) hos fysiskt aktiva vuxna.
Studien genomförs i tre oberoende etapper, var och en motsvarande en specifik träningsmodalitet. Inom varje etapp fördelas deltagarna slumpmässigt till en av fyra parallella grupper: (1) träning kombinerad med SIS, (2) endast träning, (3) endast SIS eller (4) kontroll (ingen förändring av vanlig fysisk aktivitet). Denna design möjliggör bedömning av både isolerade och kombinerade effekter av träning och elektromagnetisk stimulering.
Alla interventioner genomförs under en fyraveckorsperiod under handledning. Träningsprotokollen är standardiserade och specifika för interventionstypen, med inriktning på excentrisk styrka (Nordic Hamstring Exercise), explosiv prestation (plyometrisk träning) eller neuromuskulär kontroll (neuromuskulär träning).
SIS appliceras på hamstringsmuskelgruppen med en högintensiv elektromagnetisk stimuleringsapparat, med standardiserade parametrar för alla deltagare.
En inlärningsfas genomförs före interventionen för att säkerställa konsekvens i procedurerna. Följsamhet och protokolluppfyllelse övervakas under hela studien.
Denna studie syftar till att fastställa den relativa och kombinerade effektiviteten av dessa interventioner för att förbättra neuromuskulär prestation hos fysiskt aktiva individer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonnummer: 791597673
- E-post: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Studieorter
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Rekrytering
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonnummer: 791597673
- E-post: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer i åldern 19-40 år,
- Utan skador,
- Fysiskt aktiva personer, idrottare.
Exklusionskriterier:
- perioder med toppträningsbelastning specifika för idrottarens disciplin,
- tecken på överbelastningsrelaterad patologi i knä, höft eller lumbosakrala leder,
- närvaro av några smärtsymptom,
- kliniskt relevant muskeltrötthet eller indikatorer på överträning,
- deltagande i styrkebaserade sporter inom flera veckor före tävling,
- aktiva inflammatoriska tillstånd som involverar ben-, led- eller ligamentstrukturer i nedre extremiteterna,
- tidigare skada eller kirurgisk intervention inom 6 månader före studieinterventionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nordiska Hamstring-övningar + SIS-stimulering
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till fyra forskningsgrupper.
Den första forskningsgruppen kommer att genomgå ett fyra veckors Nordic Hamstring Exercise-träningsprogram kombinerat med Super Inductive Stimulation applicerat på hamstringsmuskelgruppen.
Den andra forskningsgruppen kommer att utföra ett fyra veckors Nordic Hamstring Exercise-träningsprogram.
Den tredje forskningsgruppen kommer att genomgå en fyra veckors serie av Super Inductive Stimulation-sessioner applicerade på hamstringsmuskelgruppen.
Den fjärde gruppen, som kommer att fungera som kontrollgrupp, kommer inte att ändra sina fysiska aktivitetsvanor.
|
Nordic Hamstring Exercise-träningen varar i 4 veckor, under vilken deltagaren utför 3 set, varje set bestående av 3 repetitioner av NHE.
Efter varje set följer en 2-minuters passiv vilaperiod, under vilken deltagaren återhämtar sig.
Under den första veckan tränar deltagaren under handledarens överinseende, medan övningarna under de följande tre veckorna utförs hemma efter tidigare instruktion.
|
|
Plyometrisk träning + SIS-stimulering
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas fyra forskningsgrupper.
Den första forskningsgruppen kommer att genomgå ett fyra veckors plyometriskt träningsprogram kombinerat med Super Induktiv Stimulering applicerad på hamstringsmuskelgruppen.
Den andra forskningsgruppen kommer att utföra ett fyra veckors plyometriskt träningsprogram.
Den tredje forskningsgruppen kommer att genomgå en fyra veckors serie Super Induktiv Stimulering-sessioner applicerad på hamstringsmuskelgruppen.
Den fjärde gruppen, som kommer att fungera som kontrollgrupp, kommer inte att ändra sina fysiska aktivitetsvanor.
|
Interventionen varar i 4 veckor, under vilka deltagarna tränar tre gånger per vecka.
Programmet består av enbens- och dubbelbenshopp, vertikala hopp, sidhopp och framåt hopp, allt utfört på en stabil yta.
En princip om progressiv överbelastning tillämpas, med gradvisa ökningar av träningsintensitet, volym och hopphöjd.
Progressionen börjar med lägre intensitetsövningar, enledsrörelser och mindre komplexa tekniker, och fortsätter till högre intensitetsövningar, flerledsrörelser och mer komplexa tekniker.
|
|
Neuromuskulär träning + SIS-stimulering
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas fyra forskningsgrupper.
Den första forskningsgruppen kommer att genomgå ett fyra veckors neuromuskulärt träningsprogram kombinerat med Super Induktiv Stimulering applicerad på hamstringsmuskelgruppen.
Den andra forskningsgruppen kommer att utföra ett fyra veckors neuromuskulärt träningsprogram.
Den tredje forskningsgruppen kommer att genomgå en fyra veckors serie av Super Induktiv Stimulering sessioner applicerade på hamstringsmuskelgruppen.
Den fjärde gruppen, som kommer att fungera som kontrollgrupp, kommer inte att ändra sina fysiska aktivitetsvanor.
|
Interventionen varar i 4 veckor, där deltagarna tränar tre gånger per vecka.
Programmet fokuserar på att förbättra dynamisk stabilitet och inkluderar användning av BOSU-utrustning.
Övningarna inkluderar fleruppgiftsrörelser utförda på instabila ytor samt övningar med slutna ögon.
Under den första veckan utförs övningar på en stabil yta för att förbättra balansen när man står på ett ben med öppna och slutna ögon.
I de följande veckorna introduceras övningar på instabila ytor, med tonvikt på att upprätthålla korrekt hållning på antingen ett eller båda benen under fleruppgiftsaktiviteter.
Under den tredje veckan läggs dynamiska övningar på instabila ytor till, såsom enbensböj.
Under den sista veckan inkluderas hopp och skutt.
För att ytterligare öka svårighetsgraden introduceras ytterligare belastning i form av medicinbollar som väger mellan 2 och 8 kilogram.
|
|
Superinduktiv Stimulering (SIS)-intervention
Super Inductive Stimulation (SIS) använder ett högt intensivt elektromagnetiskt fält (28 kT/s).
Stimulansen, inducerad av en spole placerad i applikatorn, genererar depolarisering av neuromuskulär vävnad. Som ett resultat framkallar SIS en aktionspotential i den neuromuskulära vävnaden, vilket leder till stärkning av försvagade muskler. På grund av denna interventions metodik utförs procedurerna en gång per vecka under en period av 4 veckor. |
använder ett höginstensivt elektromagnetiskt fält (28 kT/s). Stimulus, som induceras av en spole placerad i applikatorn, genererar depolarisering av neuromuskulär vävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medial-lateral stabilitetsindex (MLSI)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention (vecka 4)
|
Bedömning av medial-lateral postural stabilitet med hjälp av en balansplattform
|
Baslinje och omedelbart efter intervention (vecka 4)
|
|
Overall Stability Index (OSI)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter interventionen (vecka 4)
|
Bedömning av den övergripande posturala stabiliteten med hjälp av en balansplattform
|
Baseline och omedelbart efter interventionen (vecka 4)
|
|
Anteroposterior stabilitetsindex (APSI)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (vecka 4)
|
Bedömning av anteroposterior postural stabilitet med hjälp av en balansplattform
|
Baseline och omedelbart efter intervention (vecka 4)
|
|
Maximal hammuskelstyrka
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention (vecka 4)
|
Maximal frivillig styrka i hamstringsmusklerna kommer att bedömas bilateralt med hjälp av ett standardiserat styrketestprotokoll
|
Baseline och omedelbart efter intervention (vecka 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AWFiS/2025_9_EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .