- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07492732
Confronto degli Effetti dei Metodi di Allenamento Selezionati e della Stimolazione SIS su Equilibrio, Test Motori e Forza
Confronto degli effetti di metodi di allenamento selezionati (allenamento neuromuscolare, allenamento pliometrico ed esercizio dei muscoli posteriori della coscia nordico) e della stimolazione SIS su equilibrio, test di prestazione motoria e forza degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato valuta gli effetti di tre interventi di allenamento della durata di quattro settimane - Nordic Hamstring Exercise, allenamento pliometrico e allenamento neuromuscolare - eseguiti singolarmente o in combinazione con la Super Inductive Stimulation (SIS) in adulti fisicamente attivi.
Lo studio è condotto in tre fasi indipendenti, ciascuna corrispondente a una specifica modalità di allenamento. All'interno di ciascuna fase, i partecipanti vengono assegnati casualmente a uno dei quattro gruppi paralleli: (1) allenamento combinato con SIS, (2) solo allenamento, (3) solo SIS, o (4) controllo (nessuna modifica dell'attività fisica abituale). Questo disegno consente di valutare sia gli effetti isolati che combinati dell'esercizio e della stimolazione elettromagnetica.
Tutti gli interventi vengono erogati nell'arco di quattro settimane sotto supervisione. I protocolli di allenamento sono standardizzati e specifici per il tipo di intervento, mirando alla forza eccentrica (Nordic Hamstring Exercise), alla performance esplosiva (allenamento pliometrico) o al controllo neuromuscolare (allenamento neuromuscolare).
La SIS viene applicata al gruppo muscolare degli hamstring utilizzando un dispositivo di stimolazione elettromagnetica ad alta intensità, con parametri standardizzati tra i partecipanti.
Una fase di familiarizzazione viene condotta prima dell'intervento per garantire la coerenza delle procedure. L'aderenza e la conformità al protocollo vengono monitorate per tutta la durata dello studio.
Questo studio mira a determinare l'efficacia relativa e combinata di questi interventi nel migliorare la performance neuromuscolare in individui fisicamente attivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ewelina Perzanowska, PhD
- Numero di telefono: 791597673
- Email: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Luoghi di studio
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Gdansk, Polonia, 80-336
- Reclutamento
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Contatto:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Numero di telefono: 791597673
- Email: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui sani di età compresa tra 19 e 40 anni,
- Senza lesioni,
- Persone fisicamente attive, atleti.
Criteri di esclusione:
- periodi di carico di allenamento di punta specifici per la disciplina dell'atleta,
- evidenza di patologia da sovraccarico nelle articolazioni del ginocchio, dell'anca o lombosacrali,
- la presenza di qualsiasi sintomo di dolore,
- affaticamento muscolare clinicamente rilevante o indicatori di sovrallenamento,
- impegno in sport basati sulla forza nelle settimane precedenti alla competizione,
- condizioni infiammatorie attive che coinvolgono strutture ossee, articolari o legamentose degli arti inferiori,
- una storia di lesioni o interventi chirurgici nei 6 mesi precedenti l'intervento dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Esercizi Nordic Hamstring + stimolazione SIS
I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi di ricerca.
Il primo gruppo di ricerca seguirà un programma di allenamento di Nordic Hamstring Exercise della durata di quattro settimane combinato con Stimolazione Super Induttiva applicata al gruppo muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Il secondo gruppo di ricerca eseguirà un programma di allenamento di Nordic Hamstring Exercise della durata di quattro settimane.
Il terzo gruppo di ricerca seguirà una serie di sessioni di Stimolazione Super Induttiva della durata di quattro settimane applicate al gruppo muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Il quarto gruppo, che fungerà da gruppo di controllo, non modificherà le proprie abitudini di attività fisica.
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L'allenamento con l'esercizio Nordic Hamstring dura 4 settimane, durante le quali il partecipante esegue 3 serie, ciascuna composta da 3 ripetizioni del NHE.
Dopo ogni serie, segue un periodo di riposo passivo di 2 minuti, durante il quale il partecipante si riprende.
Nella prima settimana, il partecipante si allena sotto la supervisione dell'istruttore, mentre nelle tre settimane successive gli esercizi vengono eseguiti a casa dopo un'istruzione preventiva.
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Allenamento pliometrico + stimolazione SIS
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a quattro gruppi di ricerca.
Il primo gruppo di ricerca seguirà un programma di allenamento pliometrico di quattro settimane combinato con la Stimolazione Super Induttiva applicata al gruppo muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Il secondo gruppo di ricerca eseguirà un programma di allenamento pliometrico di quattro settimane.
Il terzo gruppo di ricerca seguirà una serie di quattro settimane di sessioni di Stimolazione Super Induttiva applicata al gruppo muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Il quarto gruppo, che fungerà da gruppo di controllo, non modificherà le proprie abitudini di attività fisica.
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L'intervento dura 4 settimane, durante le quali i partecipanti si allenano tre volte alla settimana.
Il programma consiste in salti su una gamba sola e su due gambe, salti verticali, salti laterali e salti in avanti, tutti eseguiti su una superficie stabile.
Viene applicato un principio di sovraccarico progressivo, con aumenti graduali dell'intensità dell'allenamento, del volume e dell'altezza dei salti.
La progressione inizia con esercizi di intensità inferiore, movimenti a singola articolazione e tecniche meno complesse, e progredisce verso esercizi di intensità superiore, movimenti multiarticolari e tecniche più complesse.
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Allenamento neuromuscolare + stimolazione SIS
I partecipanti saranno assegnati casualmente a quattro gruppi di ricerca.
Il primo gruppo di ricerca seguirà un programma di allenamento neuromuscolare di quattro settimane combinato con la Stimolazione Super Induttiva applicata al gruppo muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Il secondo gruppo di ricerca eseguirà un programma di allenamento neuromuscolare di quattro settimane.
Il terzo gruppo di ricerca seguirà una serie di quattro settimane di sessioni di Stimolazione Super Induttiva applicata al gruppo muscolare dei muscoli posteriori della coscia.
Il quarto gruppo, che fungerà da gruppo di controllo, non modificherà le proprie abitudini di attività fisica.
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L'intervento dura 4 settimane, con i partecipanti che si allenano tre volte alla settimana.
Il programma si concentra sul miglioramento della stabilità dinamica e incorpora l'uso di attrezzature BOSU.
Gli esercizi includono movimenti multitasking eseguiti su superfici instabili, oltre a esercizi con gli occhi chiusi.
Durante la prima settimana, gli esercizi vengono eseguiti su una superficie stabile per migliorare l'equilibrio stando su una gamba con gli occhi aperti e chiusi.
Nelle settimane successive, vengono introdotti esercizi su superfici instabili, enfatizzando il mantenimento di una postura corretta su una o entrambe le gambe durante attività multitasking.
Nella terza settimana, vengono aggiunti esercizi dinamici su superfici instabili, come squat su una gamba sola.
Nell'ultima settimana, vengono incorporati salti e balzi.
Per aumentare ulteriormente la difficoltà, viene introdotto un carico aggiuntivo sotto forma di palle mediche con un peso compreso tra 2 e 8 chilogrammi.
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Intervento di Stimolazione Super Induttiva (SIS)
La Super Inductive Stimulation (SIS) utilizza un campo elettromagnetico ad alta intensità (28 kT/s).
Lo stimolo, indotto da una bobina posizionata nell'applicatore, genera la depolarizzazione del tessuto neuromuscolare.
Di conseguenza, la SIS evoca un potenziale d'azione nel tessuto neuromuscolare, portando al rafforzamento dei muscoli indeboliti.
A causa della metodologia di questo intervento, le procedure vengono eseguite una volta alla settimana per un periodo di 4 settimane.
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utilizza un campo elettromagnetico ad alta intensità (28 kT/s).
Lo stimolo, indotto da una bobina posizionata nell'applicatore, genera depolarizzazione del tessuto neuromuscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Stabilità Mediale-Laterale (MLSI)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (Settimana 4)
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Valutazione della stabilità posturale mediale-laterale mediante una piattaforma di equilibrio
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (Settimana 4)
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Indice di Stabilità Complessivo (OSI)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento (Settimana 4)
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Valutazione della stabilità posturale complessiva mediante una piattaforma di equilibrio
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Baseline e immediatamente post-intervento (Settimana 4)
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Indice di Stabilità Anteroposteriore (APSI)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente post-intervento (Settimana 4)
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Valutazione della stabilità posturale anteroposteriore mediante una piattaforma di equilibrio
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Baseline e immediatamente post-intervento (Settimana 4)
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Massima forza muscolare degli ischiocrurali
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo l'intervento (Settimana 4)
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La forza volontaria massima dei muscoli ischiocrurali sarà valutata bilateralmente utilizzando un protocollo standardizzato di test di forza
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Baseline e immediatamente dopo l'intervento (Settimana 4)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AWFiS/2025_9_EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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