- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07492732
Vergelijking van de effecten van geselecteerde trainingsmethoden en SIS-stimulatie op balans, motortesten en kracht
Vergelijking van de effecten van geselecteerde trainingsmethoden (neuromusculaire training, plyometrische training en Nordic Hamstring-oefening) en SIS-stimulatie op balans, motorische prestatietests en onderste ledemaatkracht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effecten van drie vier weken durende trainingsinterventies - Nordic Hamstring Exercise, plyometrische training en neuromusculaire training - uitgevoerd alleen of in combinatie met Super Inductive Stimulation (SIS) bij fysiek actieve volwassenen.
De studie wordt uitgevoerd in drie onafhankelijke fasen, elk overeenkomend met een specifieke trainingsmodaliteit. Binnen elke fase worden deelnemers willekeurig toegewezen aan een van vier parallelle groepen: (1) training gecombineerd met SIS, (2) alleen training, (3) alleen SIS, of (4) controle (geen verandering in gebruikelijke fysieke activiteit). Dit ontwerp maakt het mogelijk om zowel geïsoleerde als gecombineerde effecten van lichaamsbeweging en elektromagnetische stimulatie te beoordelen.
Alle interventies worden gedurende een periode van vier weken onder toezicht uitgevoerd. Trainingsprotocollen zijn gestandaardiseerd en specifiek voor het type interventie, gericht op excentrische kracht (Nordic Hamstring Exercise), explosieve prestaties (plyometrische training) of neuromusculaire controle (neuromusculaire training).
SIS wordt toegepast op de hamstringspiergroep met behulp van een hoogintensief elektromagnetisch stimulatieapparaat, met gestandaardiseerde parameters voor alle deelnemers.
Een inwerkfase wordt uitgevoerd vóór de interventie om consistentie in procedures te waarborgen. Therapietrouw en protocolnaleving worden gedurende de studie gemonitord.
Deze studie heeft als doel de relatieve en gecombineerde effectiviteit van deze interventies te bepalen bij het verbeteren van neuromusculaire prestaties bij fysiek actieve personen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefoonnummer: 791597673
- E-mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Studie Locaties
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-336
- Werving
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Contact:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefoonnummer: 791597673
- E-mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen in de leeftijd van 19-40 jaar,
- Zonder blessures,
- Fysiek actieve personen, sporters.
Exclusiecriteria:
- periodes van piektrainingsbelasting specifiek voor de sportdiscipline van de sporter,
- aanwijzingen voor overbelastingsgerelateerde pathologie in de knie-, heup- of lumbosacrale gewrichten,
- de aanwezigheid van pijnklachten,
- klinisch relevante spiervermoeidheid of indicatoren van overtraining,
- deelname aan krachtsporten binnen enkele weken voorafgaand aan een wedstrijd,
- actieve ontstekingsaandoeningen aan bot-, gewrichts- of ligamentstructuren van de onderste ledematen,
- een voorgeschiedenis van blessure of chirurgische ingreep binnen de 6 maanden voorafgaand aan de studie-interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Nordische hamstringoefeningen + SIS-stimulatie
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan vier onderzoeksgroepen.
De eerste onderzoeksgroep zal een vierweeks Nordic Hamstring Exercise-trainingsprogramma ondergaan in combinatie met Super Inductieve Stimulatie toegepast op de hamstringspiergroep.
De tweede onderzoeksgroep zal een vierweeks Nordic Hamstring Exercise-trainingsprogramma uitvoeren.
De derde onderzoeksgroep zal een vierweeks reeks Super Inductieve Stimulatie-sessies ondergaan toegepast op de hamstringspiergroep.
De vierde groep, die zal dienen als de controlegroep, zal hun fysieke activiteitsgewoonten niet veranderen.
|
De Nordic Hamstring Exercise-training duurt 4 weken, waarbij de deelnemer 3 sets uitvoert, elk bestaande uit 3 herhalingen van de NHE.
Na elke set volgt een rustperiode van 2 minuten, waarin de deelnemer herstelt.
In de eerste week traint de deelnemer onder begeleiding van de instructeur, terwijl in de volgende drie weken de oefeningen thuis worden uitgevoerd na eerdere instructie.
|
|
Plyometrische training + SIS-stimulatie
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan vier onderzoeksgroepen.
De eerste onderzoeksgroep ondergaat een vier weken durend plyometrisch trainingsprogramma gecombineerd met Super Inductive Stimulation toegepast op de hamstringspiergroep.
De tweede onderzoeksgroep voert een vier weken durend plyometrisch trainingsprogramma uit.
De derde onderzoeksgroep ondergaat een vier weken durende reeks Super Inductive Stimulatiesessies toegepast op de hamstringspiergroep.
De vierde groep, die dient als controlegroep, verandert hun fysieke activiteitsgewoonten niet.
|
De interventie duurt 4 weken, waarbij deelnemers drie keer per week trainen.
Het programma bestaat uit sprongen op één been en op twee benen, verticale sprongen, laterale sprongen en voorwaartse sprongen, allemaal uitgevoerd op een stabiel oppervlak.
Er wordt een principe van progressieve overbelasting toegepast, met geleidelijke verhogingen van de trainingsintensiteit, het trainingsvolume en de spronghoogte.
De progressie begint met oefeningen van lagere intensiteit, bewegingen in één gewricht en minder complexe technieken, en gaat over naar oefeningen van hogere intensiteit, bewegingen in meerdere gewrichten en meer complexe technieken.
|
|
Neuromusculaire training + SIS-stimulatie
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan vier onderzoeksgroepen.
De eerste onderzoeksgroep zal een vier weken durend neuromusculair trainingsprogramma ondergaan gecombineerd met Super Inductive Stimulation toegepast op de hamstringspiergroep.
De tweede onderzoeksgroep zal een vier weken durend neuromusculair trainingsprogramma uitvoeren.
De derde onderzoeksgroep zal een vier weken durende reeks Super Inductive Stimulatiesessies ondergaan toegepast op de hamstringspiergroep.
De vierde groep, die zal dienen als de controlegroep, zal hun fysieke activiteitsgewoonten niet veranderen.
|
De interventie duurt 4 weken, waarbij de deelnemers drie keer per week trainen.
Het programma richt zich op het verbeteren van dynamische stabiliteit en omvat het gebruik van BOSU-apparatuur.
Oefeningen omvatten multitask-bewegingen uitgevoerd op onstabiele oppervlakken, evenals oefeningen met gesloten ogen.
Tijdens de eerste week worden oefeningen uitgevoerd op een stabiel oppervlak om het evenwicht te verbeteren terwijl men op één been staat met open en gesloten ogen.
In de daaropvolgende weken worden oefeningen op onstabiele oppervlakken geïntroduceerd, waarbij de nadruk ligt op het behouden van een goede houding op één of beide benen tijdens multitask-activiteiten.
In de derde week worden dynamische oefeningen op onstabiele oppervlakken toegevoegd, zoals squats op één been.
In de laatste week worden sprongen en hops opgenomen.
Om de moeilijkheidsgraad verder te verhogen, wordt extra belasting geïntroduceerd in de vorm van medicine balls met een gewicht tussen 2 en 8 kilogram.
|
|
Super Inductieve Stimulatie (SIS) Interventie
Super Inductive Stimulation (SIS) maakt gebruik van een hoog-intensief elektromagnetisch veld (28 kT/s).
De stimulus, opgewekt door een spoel in de applicator, veroorzaakt depolarisatie van neuromusculair weefsel.
Hierdoor wekt SIS een actiepotentiaal op in het neuromusculaire weefsel, wat leidt tot versterking van verzwakte spieren.
Vanwege de methodologie van deze interventie worden de procedures eenmaal per week uitgevoerd gedurende een periode van 4 weken.
|
gebruikt een hoogintensief elektromagnetisch veld (28 kT/s).
De stimulus, opgewekt door een spoel in de applicator, veroorzaakt depolarisatie van neuromusculair weefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediaal-Laterale Stabiliteitsindex (MLSI)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (Week 4)
|
Beoordeling van mediolaterale houdingsstabiliteit met behulp van een balansplatform
|
Baseline en direct na de interventie (Week 4)
|
|
Overall Stability Index (OSI)
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie (Week 4)
|
Beoordeling van de algehele houdingsstabiliteit met behulp van een balansplatform
|
Baseline en direct na de interventie (Week 4)
|
|
Anteroposterior Stabiliteitsindex (APSI)
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (week 4)
|
Beoordeling van anteroposterior posturale stabiliteit met behulp van een balansplatform
|
Baseline en direct na interventie (week 4)
|
|
Maximale hamstringspierkracht
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie (Week 4)
|
De maximale vrijwillige kracht van de hamstringspieren zal bilateraal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd krachttestprotocol
|
Baseline en direct na interventie (Week 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AWFiS/2025_9_EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .