- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07492732
Porovnání účinků vybraných tréninkových metod a SIS stimulace na rovnováhu, motorické testy a sílu
Porovnání účinků vybraných tréninkových metod (neuromuskulární trénink, plyometrický trénink a nordic hamstring exercise) a SIS stimulace na rovnováhu, testy motorického výkonu a sílu dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje účinky tří čtyřtýdenních tréninkových intervencí – nordické hamstringové cvičení, plyometrický trénink a neuromuskulární trénink – prováděných samostatně nebo v kombinaci se superinduktivní stimulací (SIS) u fyzicky aktivních dospělých.
Studie je prováděna ve třech nezávislých fázích, z nichž každá odpovídá konkrétní tréninkové modalitě. V rámci každé fáze jsou účastníci náhodně přiděleni do jedné ze čtyř paralelních skupin: (1) trénink v kombinaci se SIS, (2) pouze trénink, (3) pouze SIS nebo (4) kontrola (žádná změna v obvyklé fyzické aktivitě). Tento design umožňuje posouzení izolovaných i kombinovaných účinků cvičení a elektromagnetické stimulace.
Všechny intervence jsou prováděny po dobu čtyř týdnů pod dohledem. Tréninkové protokoly jsou standardizované a specifické pro typ intervence, zaměřené na excentrickou sílu (nordické hamstringové cvičení), explozivní výkon (plyometrický trénink) nebo neuromuskulární kontrolu (neuromuskulární trénink).
SIS je aplikována na svalovou skupinu hamstringů pomocí zařízení pro vysokointenzivní elektromagnetickou stimulaci se standardizovanými parametry u všech účastníků.
Před intervencí je provedena seznamovací fáze, aby byla zajištěna konzistence postupů. Dodržování a soulad s protokolem jsou sledovány po celou dobu studie.
Tato studie si klade za cíl určit relativní a kombinovanou účinnost těchto intervencí při zlepšování neuromuskulárního výkonu u fyzicky aktivních jedinců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonní číslo: 791597673
- E-mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Studijní místa
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-336
- Nábor
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Kontakt:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonní číslo: 791597673
- E-mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 19–40 let,
- Bez zranění,
- Fyzicky aktivní osoby, sportovci.
Kritéria pro vyloučení:
- období vrcholné tréninkové zátěže specifické pro sportovní disciplínu sportovce,
- důkazy patologie související s přetížením v kolenním, kyčelním nebo lumbosakrálním kloubu,
- přítomnost jakýchkoli bolestivých příznaků,
- klinicky relevantní svalová únava nebo indikátory přetrénování,
- zapojení do silových sportů několik týdnů před soutěží,
- aktivní zánětlivé stavy zahrnující kostní, kloubní nebo vazivové struktury dolních končetin,
- anamnéza zranění nebo chirurgického zákroku v 6 měsících před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nordic Hamstring Cviky + SIS stimulace
Účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř výzkumných skupin.
První výzkumná skupina absolvuje čtyřtýdenní tréninkový program Nordic Hamstring Exercise kombinovaný s aplikací Super Inductive Stimulation na svalovou skupinu hamstringů.
Druhá výzkumná skupina provede čtyřtýdenní tréninkový program Nordic Hamstring Exercise.
Třetí výzkumná skupina podstoupí čtyřtýdenní sérii sezení Super Inductive Stimulation aplikovanou na svalovou skupinu hamstringů.
Čtvrtá skupina, která bude sloužit jako kontrolní skupina, nezmění své návyky fyzické aktivity.
|
Trénink Nordic Hamstring Exercise trvá 4 týdny, během nichž účastník provádí 3 série, z nichž každá se skládá ze 3 opakování NHE.
Po každé sérii následuje 2minutová pasivní přestávka, během které účastník regeneruje.
V prvním týdnu účastník trénuje pod dohledem instruktora, zatímco v následujících třech týdnech se cvičení provádí doma po předchozím instruktáži.
|
|
Plyometrický trénink + SIS stimulace
Účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř výzkumných skupin.
První výzkumná skupina absolvuje čtyřtýdenní plyometrický tréninkový program kombinovaný s Super Induktivní Stimulací aplikovanou na svalovou skupinu hamstringů.
Druhá výzkumná skupina provede čtyřtýdenní plyometrický tréninkový program.
Třetí výzkumná skupina podstoupí čtyřtýdenní sérii sezení Super Induktivní Stimulace aplikované na svalovou skupinu hamstringů.
Čtvrtá skupina, která bude sloužit jako kontrolní skupina, nezmění své návyky v oblasti fyzické aktivity.
|
Intervence trvá 4 týdny, během nichž účastníci trénují třikrát týdně.
Program se skládá z výskoků na jedné noze a obou nohou, vertikálních výskoků, bočních výskoků a dopředných výskoků, které se všechny provádějí na stabilním povrchu.
Aplikuje se princip progresivního přetížení s postupným zvyšováním intenzity tréninku, objemu a výšky skoku.
Progrese začíná cviky nižší intenzity, pohyby v jednom kloubu a méně složitými technikami a pokračuje ke cvikům vyšší intenzity, pohybům ve více kloubech a složitějším technikám.
|
|
Neuromuskulární trénink + SIS stimulace
Účastníci budou náhodně rozděleni do čtyř výzkumných skupin.
První výzkumná skupina podstoupí čtyřtýdenní neuromuskulární tréninkový program kombinovaný s aplikací Super Inductive Stimulation na svalovou skupinu hamstringů.
Druhá výzkumná skupina bude provádět čtyřtýdenní neuromuskulární tréninkový program.
Třetí výzkumná skupina podstoupí čtyřtýdenní sérii sezení Super Inductive Stimulation aplikovanou na svalovou skupinu hamstringů.
Čtvrtá skupina, která bude sloužit jako kontrolní skupina, nezmění své návyky v oblasti fyzické aktivity.
|
Intervence trvá 4 týdny, přičemž účastníci trénují třikrát týdně.
Program se zaměřuje na zlepšení dynamické stability a zahrnuje použití BOSU vybavení.
Cvičení zahrnují víceúkolové pohyby prováděné na nestabilních površích a také cvičení se zavřenýma očima.
Během prvního týdne se cvičení provádějí na stabilním povrchu, aby se zlepšila rovnováha při stání na jedné noze s otevřenýma a zavřenýma očima.
V následujících týdnech jsou zavedena cvičení na nestabilních površích, přičemž se klade důraz na udržování správného postoje na jedné nebo obou nohou během víceúkolových aktivit.
Ve třetím týdnu jsou přidána dynamická cvičení na nestabilních površích, jako jsou dřepy na jedné noze.
V posledním týdnu jsou zařazeny skoky a poskoky.
Pro další zvýšení obtížnosti je zavedeno dodatečné zatížení ve formě medicinbalů o hmotnosti mezi 2 a 8 kilogramy.
|
|
Superindukční stimulační (SIS) intervence
Superindukční stimulace (SIS) využívá vysokointenzitní elektromagnetické pole (28 kT/s).
Stimul, vyvolaný cívkou umístěnou v aplikátoru, generuje depolarizaci neuromuskulární tkáně.
V důsledku toho SIS vyvolává akční potenciál v neuromuskulární tkáni, což vede k posílení oslabených svalů.
Vzhledem k metodologii tohoto zásahu se procedury provádějí jednou týdně po dobu 4 týdnů.
|
používá vysokointenzitní elektromagnetické pole (28 kT/s).
Podnět, vyvolaný cívkou umístěnou v aplikátoru, generuje depolarizaci neuromuskulární tkáně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index mediálně-laterální stability (MLSI)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zákroku (4. týden)
|
Hodnocení mediálně-laterální posturální stability pomocí balanční platformy
|
Výchozí stav a bezprostředně po zákroku (4. týden)
|
|
Celkový index stability (OSI)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 4)
|
Hodnocení celkové posturální stability pomocí balanční platformy
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 4)
|
|
Index anteroposteriorní stability (APSI)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 4)
|
Hodnocení anteroposteriorní posturální stability pomocí balanční platformy
|
Výchozí stav a bezprostředně po zásahu (týden 4)
|
|
Maximální síla hamstringů
Časové okno: Výchozí hodnota a bezprostředně po zákroku (4. týden)
|
Maximální dobrovolná síla hamstringů bude hodnocena oboustranně pomocí standardizovaného protokolu testování síly
|
Výchozí hodnota a bezprostředně po zákroku (4. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AWFiS/2025_9_EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění podkolenní šlacha
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeNatažení svalu hamstringEgypt
-
Hudson BiotechNáborNatažení svalu hamstring | Poranění kosterního svalstvaČína