- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07492732
Vergleich der Auswirkungen ausgewählter Trainingsmethoden und SIS-Stimulation auf Gleichgewicht, motorische Tests und Kraft
Vergleich der Auswirkungen ausgewählter Trainingsmethoden (neuromuskuläres Training, plyometrisches Training und Nordic Hamstring Exercise) und SIS-Stimulation auf Gleichgewicht, motorische Leistungstests und untere Gliedmaßenkraft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Auswirkungen von drei vierwöchigen Trainingsinterventionen – Nordic Hamstring Exercise, plyometrischem Training und neuromuskulärem Training – die allein oder in Kombination mit Super Inductive Stimulation (SIS) bei körperlich aktiven Erwachsenen durchgeführt werden.
Die Studie wird in drei unabhängigen Phasen durchgeführt, die jeweils einer bestimmten Trainingsmodalität entsprechen. Innerhalb jeder Phase werden die Teilnehmer zufällig einer von vier parallelen Gruppen zugeteilt: (1) Training kombiniert mit SIS, (2) nur Training, (3) nur SIS oder (4) Kontrolle (keine Änderung der gewohnten körperlichen Aktivität). Dieses Design ermöglicht die Bewertung sowohl isolierter als auch kombinierter Effekte von Bewegung und elektromagnetischer Stimulation.
Alle Interventionen werden über einen Zeitraum von vier Wochen unter Aufsicht durchgeführt. Die Trainingsprotokolle sind standardisiert und spezifisch für den Interventionstyp, zielen auf exzentrische Kraft (Nordic Hamstring Exercise), explosive Leistung (plyometrisches Training) oder neuromuskuläre Kontrolle (neuromuskuläres Training) ab.
SIS wird auf die ischiokrurale Muskulatur mit einem Hochintensitäts-Elektromagnetstimulationsgerät angewendet, wobei die Parameter über alle Teilnehmer standardisiert sind.
Vor der Intervention wird eine Eingewöhnungsphase durchgeführt, um die Konsistenz der Verfahren sicherzustellen. Die Einhaltung und Protokollkonformität werden während der gesamten Studie überwacht.
Diese Studie zielt darauf ab, die relative und kombinierte Wirksamkeit dieser Interventionen zur Verbesserung der neuromuskulären Leistung bei körperlich aktiven Personen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonnummer: 791597673
- E-Mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Studienorte
-
-
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Gdansk, Polen, 80-336
- Rekrutierung
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Kontakt:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Telefonnummer: 791597673
- E-Mail: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter von 19–40 Jahren,
- Ohne Verletzungen,
- Körperlich aktive Personen, Sportler.
Ausschlusskriterien:
- Perioden mit maximaler Trainingsbelastung, die für die Sportart des Athleten spezifisch sind,
- Nachweis einer überlastungsbedingten Pathologie in Knie-, Hüft- oder Lumbosakralgelenken,
- Das Vorhandensein jeglicher Schmerzsymptome,
- Klinisch relevante Muskelermüdung oder Anzeichen von Übertraining,
- Ausübung von Kraftsportarten innerhalb mehrerer Wochen vor dem Wettkampf,
- Aktive Entzündungszustände, die knöcherne, artikuläre oder ligamentäre Strukturen der unteren Gliedmaßen betreffen,
- Eine Verletzungs- oder Operationsvorgeschichte innerhalb der 6 Monate vor der Studienintervention.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nordische Kniesehnenübungen + SIS-Stimulation
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip vier Forschungsgruppen zugewiesen.
Die erste Forschungsgruppe absolviert ein vierwöchiges Nordic Hamstring Exercise-Trainingsprogramm in Kombination mit Super Inductive Stimulation, die auf die ischiokrurale Muskulatur angewendet wird.
Die zweite Forschungsgruppe führt ein vierwöchiges Nordic Hamstring Exercise-Trainingsprogramm durch.
Die dritte Forschungsgruppe absolviert eine vierwöchige Serie von Super Inductive Stimulation-Sitzungen, die auf die ischiokrurale Muskulatur angewendet werden.
Die vierte Gruppe, die als Kontrollgruppe dient, wird ihre körperlichen Aktivitätsgewohnheiten nicht ändern.
|
Das Training mit der Nordic Hamstring Exercise dauert 4 Wochen, während derer der Teilnehmer 3 Sätze ausführt, die jeweils aus 3 Wiederholungen der NHE bestehen.
Nach jedem Satz folgt eine 2-minütige passive Ruhephase, in der sich der Teilnehmer erholt.
In der ersten Woche trainiert der Teilnehmer unter Aufsicht des Trainers, während in den folgenden drei Wochen die Übungen zu Hause nach vorheriger Anleitung durchgeführt werden.
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Plyometrisches Training + SIS-Stimulation
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip vier Forschungsgruppen zugewiesen.
Die erste Forschungsgruppe absolviert ein vierwöchiges plyometrisches Trainingsprogramm in Kombination mit Super Inductive Stimulation, die auf die ischiokrurale Muskulatur angewendet wird.
Die zweite Forschungsgruppe führt ein vierwöchiges plyometrisches Trainingsprogramm durch.
Die dritte Forschungsgruppe absolviert eine vierwöchige Serie von Super Inductive Stimulation-Sitzungen, die auf die ischiokrurale Muskulatur angewendet wird.
Die vierte Gruppe, die als Kontrollgruppe dient, ändert ihre körperlichen Aktivitätsgewohnheiten nicht.
|
Die Intervention dauert 4 Wochen, während der die Teilnehmer dreimal pro Woche trainieren.
Das Programm besteht aus Einzelbein- und Doppelbeinsprüngen, vertikalen Sprüngen, Seitsprüngen und Vorwärtssprüngen, die alle auf einer stabilen Oberfläche durchgeführt werden.
Es wird das Prinzip der progressiven Überlastung angewendet, mit schrittweisen Steigerungen der Trainingsintensität, des Trainingsvolumens und der Sprunghöhe.
Die Progression beginnt mit Übungen niedrigerer Intensität, Einzelgelenkbewegungen und weniger komplexen Techniken und schreitet fort zu Übungen höherer Intensität, Mehrgelenkbewegungen und komplexeren Techniken.
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Neuromuskuläres Training + SIS-Stimulation
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip vier Forschungsgruppen zugeteilt.
Die erste Forschungsgruppe absolviert ein vierwöchiges neuromuskuläres Trainingsprogramm in Kombination mit Super Inductive Stimulation, die auf die ischiokrurale Muskulatur angewendet wird.
Die zweite Forschungsgruppe absolviert ein vierwöchiges neuromuskuläres Trainingsprogramm.
Die dritte Forschungsgruppe absolviert eine vierwöchige Serie von Super Inductive Stimulation-Sitzungen, die auf die ischiokrurale Muskulatur angewendet wird.
Die vierte Gruppe, die als Kontrollgruppe dient, ändert ihre körperlichen Aktivitätsgewohnheiten nicht.
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Die Intervention dauert 4 Wochen, wobei die Teilnehmer dreimal pro Woche trainieren.
Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung der dynamischen Stabilität und beinhaltet die Verwendung von BOSU-Geräten.
Die Übungen umfassen Multitask-Bewegungen auf instabilen Oberflächen sowie Übungen mit geschlossenen Augen.
In der ersten Woche werden die Übungen auf einer stabilen Oberfläche durchgeführt, um das Gleichgewicht beim Stehen auf einem Bein mit offenen und geschlossenen Augen zu verbessern.
In den folgenden Wochen werden Übungen auf instabilen Oberflächen eingeführt, wobei der Schwerpunkt auf der Aufrechterhaltung einer korrekten Haltung auf einem oder beiden Beinen während Multitask-Aktivitäten liegt.
In der dritten Woche werden dynamische Übungen auf instabilen Oberflächen hinzugefügt, wie z.B. Einbeinkniebeugen.
In der letzten Woche werden Sprünge und Hüpfer eingebaut.
Um den Schwierigkeitsgrad weiter zu erhöhen, wird zusätzliche Last in Form von Medizinbällen mit einem Gewicht zwischen 2 und 8 Kilogramm eingeführt.
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Super Induktive Stimulation (SIS) Intervention
Super Inductive Stimulation (SIS) verwendet ein hochintensives elektromagnetisches Feld (28 kT/s).
Der durch eine in den Applikator platzierte Spule induzierte Reiz erzeugt eine Depolarisation des neuromuskulären Gewebes.
Infolgedessen löst SIS ein Aktionspotential im neuromuskulären Gewebe aus, was zur Stärkung geschwächter Muskeln führt.
Aufgrund der Methodik dieser Intervention werden die Verfahren einmal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.
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verwendet ein hochintensives elektromagnetisches Feld (28 kT/s). Der durch eine in dem Applikator platzierte Spule induzierte Reiz erzeugt eine Depolarisation des neuromuskulären Gewebes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medial-Lateral-Stabilitätsindex (MLSI)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4)
|
Beurteilung der mediolateralen Haltungsstabilität mittels einer Balanceplattform
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4)
|
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Overall Stability Index (OSI)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4)
|
Beurteilung der allgemeinen Haltungsstabilität mithilfe einer Balanceplattform
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4)
|
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Anteroposteriorer Stabilitätsindex (APSI)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4)
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Beurteilung der anteroposterioren Haltungsstabilität mittels einer Balanceplattform
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4)
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Maximale Oberschenkelmuskelkraft
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4)
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Die maximale freiwillige Kraft der ischiokruralen Muskulatur wird bilateral unter Verwendung eines standardisierten Krafttestprotokolls bewertet.
|
Baseline und unmittelbar nach der Intervention (Woche 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AWFiS/2025_9_EP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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