- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07492732
Valittujen harjoitusmenetelmien ja SIS-stimulaation vaikutusten vertailu tasapainoon, motorisiin testeihin ja voimaan
Valittujen harjoitusmenetelmien (hermo-lihaskoulutus, plyometrinen harjoittelu ja pohjoismainen takareiden harjoitus) sekä SIS-stimulaation vaikutusten vertailu tasapainoon, motorisiin suorituskykytesteihin ja alaraajojen voimaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi kolmen neljän viikon harjoitusintervention – pohjoismainen polvenojasuoritus, plyometrinen harjoittelu ja neuromuskulaarinen harjoittelu – vaikutuksia, jotka suoritetaan joko yksin tai yhdessä Super Inductive Stimulation (SIS) -tekniikan kanssa fyysisesti aktiivisilla aikuisilla.
Tutkimus suoritetaan kolmessa itsenäisessä vaiheessa, joista jokainen vastaa tiettyä harjoitusmuotoa. Jokaisessa vaiheessa osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen neljästä rinnakkaisesta ryhmästä: (1) harjoittelu yhdistettynä SIS:ään, (2) pelkkä harjoittelu, (3) pelkkä SIS tai (4) kontrolli (ei muutoksia tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa). Tämä suunnittelu mahdollistaa sekä harjoittelun että sähkömagneettisen stimulaation erillisten ja yhdistettyjen vaikutusten arvioinnin.
Kaikki interventiot toteutetaan neljän viikon ajan valvonnan alaisina. Harjoitusprotokollat on standardoitu ja ne ovat intervention tyypin mukaisia, kohdennettuna eksentriseen voimaan (pohjoismainen polvenojasuoritus), räjähdysmäiseen suorituskykyyn (plyometrinen harjoittelu) tai neuromuskulaariseen hallintaan (neuromuskulaarinen harjoittelu).
SIS:ää sovelletaan polvenojalusryhmään käyttämällä korkean intensiteetin sähkömagneettista stimulaatiolaitetta, ja parametrit on standardoitu kaikkien osallistujien kesken.
Tutkimukseen liittyy tutustumisvaihe ennen intervention alkua, jotta menettelyjen yhdenmukaisuus varmistetaan. Sitoutumista ja protokollan noudattamista valvotaan koko tutkimuksen ajan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää näiden intervention suhteellinen ja yhdistetty tehokkuus parantaa neuromuskulaarista suorituskykyä fyysisesti aktiivisilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ewelina Perzanowska, PhD
- Puhelinnumero: 791597673
- Sähköposti: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-336
- Rekrytointi
- Gdansk University of Physical Education and Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Puhelinnumero: 791597673
- Sähköposti: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveet henkilöt, 19–40-vuotiaat,
- Ilman vammoja,
- Fyysisesti aktiiviset henkilöt, urheilijat.
Poissulkemiskriteerit:
- urheilijan lajikohtaiset huippukoulutusjaksojen ajankohdat,
- ylikuormitukseen liittyvän patologian osoitukset polven, lonkan tai lannerangan nivelissä,
- minkä tahansa kipuoireen esiintyminen,
- kliinisesti merkittävä lihasuuton tai ylikoulutuksen indikaattorit,
- voimalajien harjoittaminen kilpailua edeltävinä viikkoina,
- aktiiviset tulehdustilat, jotka koskevat alaraajojen luu-, nivel- tai nivelsidenerakenteita,
- vamman tai kirurgisen toimenpiteen historia 6 kuukauden aikana ennen tutkimustoimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pohjoismaiset koukistajaharjoitukset + SIS-stimulaatio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään tutkimusryhmään.
Ensimmäinen tutkimusryhmä suorittaa neljän viikon pohjoismaisen haarakunnon harjoitusohjelman yhdistettynä Super Inductive Stimulation -hoitoon, joka kohdistuu haarakunnon lihasryhmään.
Toinen tutkimusryhmä suorittaa neljän viikon pohjoismaisen haarakunnon harjoitusohjelman.
Kolmas tutkimusryhmä saa neljän viikon sarjan Super Inductive Stimulation -hoitoja, jotka kohdistuvat haarakunnon lihasryhmään.
Neljäs ryhmä, joka toimii vertailuryhmänä, ei muuta fyysisiä aktiivisuustottumuksiaan.
|
Nordic Hamstring -harjoitus kestää 4 viikkoa, jonka aikana osallistuja suorittaa 3 sarjaa, joista kukin koostuu 3 NHE-toistosta.
Jokaisen sarjan jälkeen on 2 minuutin passiivinen lepojakso, jonka aikana osallistuja palautuu. Ensimmäisellä viikolla osallistuja harjoittelee ohjaajan valvonnassa, kun taas seuraavien kolmen viikon aikana harjoitukset suoritetaan kotona aiemman ohjeistuksen jälkeen. |
|
Plyometrinen harjoittelu + SIS-stimulaatio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään tutkimusryhmään.
Ensimmäinen tutkimusryhmä suorittaa neljän viikon plyometrisen harjoitusohjelman yhdistettynä Super Inductive Stimulation -hoitoon, joka kohdistetaan takareisilihasten ryhmään.
Toinen tutkimusryhmä suorittaa neljän viikon plyometrisen harjoitusohjelman.
Kolmas tutkimusryhmä käy läpi neljän viikon sarjan Super Inductive Stimulation -hoitojaksoja, jotka kohdistetaan takareisilihasten ryhmään.
Neljäs ryhmä, joka toimii kontrolliryhmänä, ei muuta fyysisiä aktiivisuustottumuksiaan.
|
Interventio kestää 4 viikkoa, jonka aikana osallistujat harjoittelevat kolme kertaa viikossa.
Ohjelma koostuu yksijalkaisista ja kaksijalkaisista hyppyistä, pystyhyppyistä, sivuttaishyppyistä ja eteenpäin suuntautuvista hyppyistä, jotka kaikki suoritetaan vakaalla alustalla.
Sovelletaan progressiivisen kuormituksen periaatetta, jossa harjoittelun intensiteettiä, määrää ja hyppyjen korkeutta lisätään vähitellen.
Edistyminen alkaa matalammalla intensiteetillä olevilla harjoitteilla, yksinivelisillä liikkeillä ja vähemmän monimutkaisilla tekniikoilla, ja eteneen korkeamman intensiteetin harjoitteisiin, moninivelisiin liikkeisiin ja monimutkaisempiin tekniikoihin.
|
|
Neuromuskulaarinen harjoittelu + SIS-stimulaatio
Osallistujat jaetaan satunnaisesti neljään tutkimusryhmään.
Ensimmäinen tutkimusryhmä suorittaa neljän viikon neuromuskulaarisen harjoitusohjelman, johon yhdistetään Super Inductive Stimulation -hoito takareisilihasryhmään.
Toinen tutkimusryhmä suorittaa neljän viikon neuromuskulaarisen harjoitusohjelman.
Kolmas tutkimusryhmä saa neljän viikon sarjan Super Inductive Stimulation -hoitoja takareisilihasryhmään.
Neljäs ryhmä, joka toimii kontrolliryhmänä, ei muuta fyysisiä aktiivisuustottumuksiaan.
|
Interventio kestää 4 viikkoa, ja osallistujat harjoittelevat kolme kertaa viikossa.
Ohjelma keskittyy dynaamisen vakautta parantaviin harjoitteisiin ja sisältää BOSU-laitteiden käyttöä.
Harjoituksiin kuuluu monitehtäviliikkeitä epävakaisilla alustoilla sekä harjoituksia suljetuin silmin.
Ensimmäisellä viikolla harjoitukset tehdään vakaalla alustalla parantaen tasapainoa yhdellä jalalla seisoen sekä avoin että suljetuin silmin.
Seuraavilla viikoilla otetaan käyttöön harjoituksia epävakaisilla alustoilla, korostaen oikean asennon ylläpitämistä joko yhdellä tai molemmilla jaloilla monitehtävien aktiviteettien aikana.
Kolmannella viikolla lisätään dynaamisia harjoituksia epävakaisilla alustoilla, kuten yksijalkakyykkyjä.
Viimeisellä viikolla sisällytetään hypyt ja ponnistukset.
Vaikeustason lisäämiseksi lisätään ylimääräinen kuorma lääkepallojen muodossa, joiden paino on 2–8 kilogrammaa.
|
|
Super Inductive Stimulation (SIS) -interventio
Super Inductive Stimulation (SIS) käyttää suurtehoista sähkömagneettista kenttää (28 kT/s).
Ärsyke, jonka tuottaa sovittimeen asetettu kela, aiheuttaa neuromuskulaarisen kudoksen depolarisaation.
Tämän seurauksena SIS herättää toimintapotentiaalin neuromuskulaarisessa kudoksessa, mikä johtaa heikentyneiden lihasten vahvistumiseen.
Tämän interventiomenetelmän vuoksi toimenpiteet suoritetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
|
käyttää korkean intensiteetin sähkömagneettista kenttää (28 kT/s).
Ärsyke, jonka sovittimeen asetettu kela indusoi, aiheuttaa neuromuskulaarisen kudoksen depolarisaation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medial-Lateral Stabiliteetti-indeksi (MLSI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventiokäynnin jälkeen (viikko 4)
|
Mediolateraalin posturaalisen stabiilisuuden arviointi tasapainolaitteella
|
Alkutilanne ja välittömästi interventiokäynnin jälkeen (viikko 4)
|
|
Kokonaisvakausindeksi (OSI)
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 4)
|
Kokonaisvaltaisen posturaalisen stabiilisuuden arviointi tasapainolavalla
|
Perustaso ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 4)
|
|
Anteroposteriorinen Vakausindeksi (APSI)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 4)
|
Anteroposteriorisen asennonvakaisuuden arviointi tasapainolavalla
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 4)
|
|
Maksimaalinen pakaralihaksen voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 4)
|
Hamstring-lihasten maksimaalinen vapaaehtoinen voima arvioidaan molemmin puolin käyttäen standardoitua voimatestausprotokollaa
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen (viikko 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AWFiS/2025_9_EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .