- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07492732
Comparación de los Efectos de los Métodos de Entrenamiento Seleccionados y la Estimulación SIS sobre el Equilibrio, las Pruebas Motoras y la Fuerza
Comparación de los Efectos de Métodos de Entrenamiento Seleccionados (Entrenamiento Neuromuscular, Entrenamiento Pliométrico y Ejercicio Nórdico de Isquiotibiales) y la Estimulación SIS sobre el Equilibrio, las Pruebas de Rendimiento Motor y la Fuerza de las Extremidades Inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio controlado aleatorizado evalúa los efectos de tres intervenciones de entrenamiento de cuatro semanas—Ejercicio Nórdico de Isquiotibiales, entrenamiento pliométrico y entrenamiento neuromuscular—realizadas individualmente o en combinación con Estimulación Super Inductiva (SIS) en adultos físicamente activos.
El estudio se lleva a cabo en tres etapas independientes, cada una correspondiente a una modalidad de entrenamiento específica. Dentro de cada etapa, los participantes se asignan aleatoriamente a uno de los cuatro grupos paralelos: (1) entrenamiento combinado con SIS, (2) solo entrenamiento, (3) solo SIS, o (4) control (sin cambios en la actividad física habitual). Este diseño permite evaluar tanto los efectos aislados como combinados del ejercicio y la estimulación electromagnética.
Todas las intervenciones se administran durante un período de cuatro semanas bajo supervisión. Los protocolos de entrenamiento están estandarizados y son específicos del tipo de intervención, dirigidos a la fuerza excéntrica (Ejercicio Nórdico de Isquiotibiales), el rendimiento explosivo (entrenamiento pliométrico) o el control neuromuscular (entrenamiento neuromuscular).
La SIS se aplica al grupo muscular de los isquiotibiales utilizando un dispositivo de estimulación electromagnética de alta intensidad, con parámetros estandarizados entre los participantes.
Se realiza una fase de familiarización previa a la intervención para garantizar la consistencia en los procedimientos. La adherencia y el cumplimiento del protocolo se monitorizan a lo largo del estudio.
Este estudio tiene como objetivo determinar la efectividad relativa y combinada de estas intervenciones para mejorar el rendimiento neuromuscular en individuos físicamente activos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ewelina Perzanowska, PhD
- Número de teléfono: 791597673
- Correo electrónico: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia, 80-336
- Reclutamiento
- Gdansk University of Physical Education and Sport
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Contacto:
- Ewelina Perzanowska, PhD
- Número de teléfono: 791597673
- Correo electrónico: ewelina.perzanowska@awf.gda.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 19 a 40 años,
- Sin lesiones,
- Personas físicamente activas, atletas.
Criterios de exclusión:
- períodos de carga máxima de entrenamiento específicos de la disciplina del atleta,
- evidencia de patología relacionada con sobrecarga en las articulaciones de la rodilla, la cadera o la región lumbosacra,
- la presencia de cualquier síntoma de dolor,
- fatiga muscular clínicamente relevante o indicadores de sobreentrenamiento,
- participación en deportes de fuerza en las semanas previas a la competición,
- condiciones inflamatorias activas que involucren estructuras óseas, articulares o ligamentosas de las extremidades inferiores,
- antecedentes de lesión o intervención quirúrgica dentro de los 6 meses previos a la intervención del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ejercicios Nórdicos de Isquiotibiales + Estimulación SIS
Los participantes se asignarán aleatoriamente a cuatro grupos de investigación.
El primer grupo de investigación se someterá a un programa de entrenamiento de ejercicios nórdicos de isquiotibiales de cuatro semanas combinado con estimulación superinductiva aplicada al grupo muscular de los isquiotibiales.
El segundo grupo de investigación realizará un programa de entrenamiento de ejercicios nórdicos de isquiotibiales de cuatro semanas.
El tercer grupo de investigación se someterá a una serie de cuatro semanas de sesiones de estimulación superinductiva aplicada al grupo muscular de los isquiotibiales.
El cuarto grupo, que servirá como grupo de control, no cambiará sus hábitos de actividad física.
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El entrenamiento con el Ejercicio de Isquiotibiales Nórdicos dura 4 semanas, durante las cuales el participante realiza 3 series, cada una consistente en 3 repeticiones del NHE.
Después de cada serie, sigue un período de descanso pasivo de 2 minutos, durante el cual el participante se recupera.
En la primera semana, el participante entrena bajo la supervisión del instructor, mientras que en las tres semanas siguientes los ejercicios se realizan en casa después de una instrucción previa.
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Entrenamiento pliométrico + estimulación SIS
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos de investigación.
El primer grupo de investigación realizará un programa de entrenamiento pliométrico de cuatro semanas combinado con Estimulación Super Inductiva aplicada al grupo muscular de los isquiotibiales.
El segundo grupo de investigación realizará un programa de entrenamiento pliométrico de cuatro semanas.
El tercer grupo de investigación realizará una serie de sesiones de Estimulación Super Inductiva de cuatro semanas aplicada al grupo muscular de los isquiotibiales.
El cuarto grupo, que servirá como grupo de control, no cambiará sus hábitos de actividad física.
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La intervención dura 4 semanas, durante las cuales los participantes entrenan tres veces por semana.
El programa consiste en saltos a una pierna y a dos piernas, saltos verticales, saltos laterales y saltos hacia adelante, todos realizados sobre una superficie estable.
Se aplica un principio de sobrecarga progresiva, con aumentos graduales en la intensidad del entrenamiento, el volumen y la altura del salto.
La progresión comienza con ejercicios de menor intensidad, movimientos de una sola articulación y técnicas menos complejas, y avanza hacia ejercicios de mayor intensidad, movimientos multiarticulares y técnicas más complejas.
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Entrenamiento neuromuscular + estimulación SIS
Los participantes serán asignados aleatoriamente a cuatro grupos de investigación.
El primer grupo de investigación realizará un programa de entrenamiento neuromuscular de cuatro semanas combinado con Estimulación Super Inductiva aplicada al grupo muscular de los isquiotibiales.
El segundo grupo de investigación realizará un programa de entrenamiento neuromuscular de cuatro semanas.
El tercer grupo de investigación realizará una serie de sesiones de Estimulación Super Inductiva de cuatro semanas aplicada al grupo muscular de los isquiotibiales.
El cuarto grupo, que servirá como grupo de control, no cambiará sus hábitos de actividad física.
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La intervención dura 4 semanas, con los participantes entrenando tres veces por semana.
El programa se centra en mejorar la estabilidad dinámica e incorpora el uso de equipos BOSU.
Los ejercicios incluyen movimientos multitarea realizados sobre superficies inestables, así como ejercicios con los ojos cerrados.
Durante la primera semana, los ejercicios se realizan sobre una superficie estable para mejorar el equilibrio mientras se está de pie sobre una pierna con los ojos abiertos y cerrados.
En las semanas siguientes, se introducen ejercicios sobre superficies inestables, haciendo hincapié en el mantenimiento de una postura adecuada sobre una o ambas piernas durante las actividades multitarea.
En la tercera semana, se añaden ejercicios dinámicos sobre superficies inestables, como sentadillas a una pierna.
En la última semana, se incorporan saltos y brincos.
Para aumentar aún más la dificultad, se introduce una carga adicional en forma de balones medicinales con un peso de entre 2 y 8 kilogramos.
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Intervención de Estimulación Superinductiva (SIS)
La Estimulación Super Inductiva (SIS) utiliza un campo electromagnético de alta intensidad (28 kT/s).
El estímulo, inducido por una bobina colocada en el aplicador, genera la despolarización del tejido neuromuscular.
Como resultado, la SIS evoca un potencial de acción en el tejido neuromuscular, lo que lleva al fortalecimiento de los músculos debilitados.
Debido a la metodología de esta intervención, los procedimientos se realizan una vez por semana durante un período de 4 semanas.
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utiliza un campo electromagnético de alta intensidad (28 kT/s).
El estímulo, inducido por una bobina colocada en el aplicador, genera despolarización del tejido neuromuscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Estabilidad Medial-Lateral (MLSI)
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la intervención (Semana 4)
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Evaluación de la estabilidad postural medial-lateral mediante una plataforma de equilibrio
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Baseline e inmediatamente después de la intervención (Semana 4)
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Índice de Estabilidad Global (OSI)
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la intervención (Semana 4)
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Evaluación de la estabilidad postural general mediante una plataforma de equilibrio
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Baseline e inmediatamente después de la intervención (Semana 4)
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Índice de Estabilidad Anteroposterior (APSI)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención (Semana 4)
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Evaluación de la estabilidad postural anteroposterior mediante una plataforma de equilibrio
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Línea base e inmediatamente después de la intervención (Semana 4)
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Fuerza muscular máxima del tendón de la corva
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención (Semana 4)
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La fuerza voluntaria máxima de los músculos isquiotibiales se evaluará bilateralmente utilizando un protocolo estandarizado de prueba de fuerza
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Línea base e inmediatamente después de la intervención (Semana 4)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ewelina Perzanowska, PhD, Department of Kinesytherapy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AWFiS/2025_9_EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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