- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07494396
Et AI-baseret erytemmålesystem til psoriasislesioner
Udvikling og validering af et AI-baseret erythema-målesystem til psoriasislæsioner ved brug af smartphone-billeder med farvekort sammenlignet med standard farvekalibreringsenhed
Psoriasis er en almindelig kronisk inflammatorisk hudlidelse. Sygdommens sværhedsgrad vurderes almindeligvis ved hjælp af Psoriasis Area and Severity Index (PASI), hvor erythema vurderes subjektivt på en skala fra 0-4. Denne visuelle vurdering er tilbøjelig til betydelig variation mellem og inden for vurderende personer.
Selvom objektive værktøjer som kolorimetre giver nøjagtig erythema-måling, begrænser deres høje pris rutinemæssig klinisk anvendelse. Smartphone-billeder kombineret med kunstig intelligens (AI) tilbyder et praktisk alternativ til objektiv vurdering. Variation i lysforhold kan dog påvirke billedkonsistensen. Inddragelse af et farvekalibreringskort muliggør nøjagtig farvenormalisering.
Dette studie sigter mod at udvikle og validere et AI-baseret system til måling af erythema i psoriatiske læsioner ved hjælp af smartphone-billeder med et farvekort, sammenlignet med en standard kolorimeter for at vurdere gyldighed og pålidelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonnummer: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonnummer: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- Diagnosticeret med psoriasis af en hudlæge
- Tilstedeværelse af mindst fem tydeligt fotograferbare læsioner
- Villig og i stand til at tage fotos med en smartphone med både et standard farvekalibreringskort og et studierelateret farvekort hjemme ugentligt, og indsende billeder via Line eller e-mail
- Villig til at få kliniske fotos taget ved baseline og ved en opfølgende besøg
- Giver skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af hudinfektion eller andre læsioner, der kan forstyrre farvevurderingen (f.eks. tatoveringer)
- Brug af solbruningsprodukter eller stoffer, der ændrer hudfarven
- Uvilkår til at udføre fotografering eller overholde studieprocedurerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere nøjagtigheden af erytæm-målinger af psoriatiske læsioner opnået fra en AI-baseret erytæm-model (smartphone-billeder med et farvekalibreringskort) sammenlignet med en standard farvekalibreringsenhed (guldstandard).
Tidsramme: Fra tilmelding til 12 uger
|
Fra tilmelding til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HE694001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeTrukket tilbagePsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
Alumis IncAktiv, ikke rekrutterendePsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Moderat psoriasis | Alvorlig psoriasisForenede Stater, Canada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungarn, Japan, Bulgarien, Polen, Tjekkiet, Estland, Letland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Chongqing Genrix Biopharmaceutical Co., LtdXiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuPlaque Psoriasis | Psoriasisgigt | Psoriasis i hovedbunden | Negle Psoriasis | Palmoplantar Psoriasis | Genital PsoriasisKina
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
Caja Costarricense de Seguro SocialIkke rekrutterer endnuPsoriasis | Psoriasis (PsO) | Psoriasis arthritisCosta Rica
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniske forsøg med Ingen yderligere lægemidler (kontrolgruppe)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Tilmelding efter invitationModerat-svær intrauterine adhæsionerKina
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AfsluttetKroniske nyresygdomme | Diabetes mellitus, type 1 | Systemisk lupus erythematosus | Inflammatoriske tarmsygdomme | Cystisk fibrose | Seglcellesygdom | Stamcelletransplantation | Barnekræft | OrgantransplantationForenede Stater
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutteringSmerte | Virtual reality | Temporomandibulær lidelse | PlaceboForenede Stater
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringKognitiv svækkelse, mildForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDynaCleft®-effekter på blødt væv og på livskvalitet for spædbørn med ufuldstændig ensidig læbespalteLæbe- og ganespalteForenede Stater