- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07494396
Un Sistema de Medición de Eritema Basado en IA para Lesiones de Psoriasis
Desarrollo y Validación de un Sistema de Medición de Eritema Basado en IA para Lesiones de Psoriasis Utilizando Imágenes de Teléfonos Inteligentes con Tarjeta de Color en Comparación con Dispositivo de Calibración de Color Estándar
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica común de la piel. La gravedad de la enfermedad se evalúa comúnmente utilizando el Índice de Área y Severidad de la Psoriasis (PASI), en el que el eritema se gradúa subjetivamente en una escala de 0 a 4. Esta evaluación visual es propensa a una variabilidad significativa entre evaluadores y dentro del mismo evaluador.
Aunque herramientas objetivas como los colorímetros proporcionan una medición precisa del eritema, su alto costo limita su uso clínico rutinario. La captura de imágenes con teléfonos inteligentes combinada con inteligencia artificial (IA) ofrece una alternativa práctica para la evaluación objetiva. Sin embargo, la variabilidad en las condiciones de iluminación puede afectar la consistencia de las imágenes. La incorporación de una tarjeta de calibración de color permite una normalización precisa del color.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un sistema basado en IA para medir el eritema en lesiones psoriásicas utilizando imágenes de teléfonos inteligentes con una tarjeta de color, comparándolo con un colorímetro estándar para evaluar la validez y la fiabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Número de teléfono: +66891879719
- Correo electrónico: csuteeraporn@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen University
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Contacto:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Número de teléfono: +66891879719
- Correo electrónico: csuteeraporn@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años
- Diagnosticados de psoriasis por un dermatólogo
- Presencia de al menos cinco lesiones claramente fotografiables
- Disposición y capacidad para tomar fotografías semanalmente en casa utilizando un smartphone con una tarjeta de calibración de color estándar y una tarjeta de color específica del estudio, y enviar las imágenes por Line o correo electrónico
- Disposición para que se tomen fotografías clínicas al inicio y en una visita de seguimiento
- Proporciona consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Presencia de infección cutánea u otras lesiones que puedan interferir con la evaluación del color (por ejemplo, tatuajes)
- Uso de productos de autobronceado o sustancias que alteren el color de la piel
- Incapacidad para realizar la fotografía o cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión de las mediciones de eritema de lesiones psoriásicas obtenidas de un modelo de eritema basado en IA (imágenes de teléfono inteligente con una tarjeta de calibración de color) en comparación con un dispositivo de calibración de color estándar (estándar de oro).
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta las 12 semanas
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Desde la inscripción hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HE694001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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