- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494396
Ett AI-baserat erytémätningssystem för psoriasislesioner
Utveckling och validering av ett AI-baserat erytemmätningssystem för psoriasislesioner med smartphone-bildtagning och färgkort jämfört med standardfärgkalibreringsenhet
Psoriasis är en vanlig kronisk inflammatorisk hudsjukdom. Sjukdomens svårighetsgrad bedöms vanligtvis med Psoriasis Area and Severity Index (PASI), där erythema bedöms subjektivt på en skala från 0 till 4. Denna visuella bedömning är benägen för betydande variation mellan bedömare och inom samma bedömare.
Även om objektiva verktyg som kolorimetrar ger noggränna erythema-mätningar begränsar deras höga kostnad rutinmässig klinisk användning. Smarttelefonsfotografering kombinerat med artificiell intelligens (AI) erbjuder ett praktiskt alternativ för objektiv bedömning. Variationer i belysningsförhållanden kan dock påverka bildkonsistensen. Inkludering av ett färgkalibreringskort möjliggör exakt färgnormalisering.
Denna studie syftar till att utveckla och validera ett AI-baserat system för att mäta erythema i psoriatiska lesioner med hjälp av smarttelefonsbilder med färgkort, jämfört med en standardkolorimeter för att bedöma validitet och reliabilitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonnummer: +66891879719
- E-post: csuteeraporn@yahoo.com
Studieorter
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonnummer: +66891879719
- E-post: csuteeraporn@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år
- Diagnostiserade med psoriasis av en dermatolog
- Förekomst av minst fem tydligt fotograferbara lesioner
- Villiga och kapabla att ta fotografier med en smartphone med både ett standard färgkalibreringskort och ett studiespecifikt färgkort hemma varje vecka, och skicka bilder via Line eller e-post
- Villiga att ha kliniska fotografier tagna vid baseline och vid ett uppföljningsbesök
- Ger skriftligt informerat samtycke för att delta i studien
Exklusionskriterier:
- Förekomst av hudinflammation eller andra lesioner som kan störa färgbedömningen (t.ex. tatueringar)
- Användning av solningsprodukter eller substanser som ändrar hudfärg
- Oförmåga att utföra fotografering eller följa studieprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera noggrannheten hos erytém-mätningar av psoriatiska läsioner som erhållits från en AI-baserad erytémmodell (smarttelefonfotografering med färgkalibreringskort) jämfört med en standard färgkalibreringsenhet (guldstandard).
Tidsram: Från inskrivning till 12 veckor
|
Från inskrivning till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE694001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .