- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494396
Een AI-gebaseerd erythemameetsysteem voor psoriasislaesies
Ontwikkeling en Validatie van een AI-Gebaseerd Erythema-Meetsysteem voor Psoriasislaesies met Smartphonebeeldvorming en Kleurenkaart in Vergelijking met een Standaard Kleurkalibratieapparaat
Psoriasis is een veelvoorkomende chronische inflammatoire huidaandoening. De ernst van de ziekte wordt meestal beoordeeld met behulp van de Psoriasis Area and Severity Index (PASI), waarbij erytheem subjectief wordt beoordeeld op een schaal van 0-4. Deze visuele beoordeling is vatbaar voor aanzienlijke variabiliteit tussen en binnen beoordelaars.
Hoewel objectieve hulpmiddelen zoals colorimeters nauwkeurige erytheemmetingen geven, beperkt hun hoge kosten het routinematig klinisch gebruik. Smartphonebeeldvorming gecombineerd met kunstmatige intelligentie (AI) biedt een praktisch alternatief voor objectieve beoordeling. Variabiliteit in lichtomstandigheden kan echter de beeldconsistentie beïnvloeden. Het opnemen van een kleurkalibratiekaart maakt nauwkeurige kleurnormalisatie mogelijk.
Deze studie heeft tot doel een AI-gebaseerd systeem te ontwikkelen en te valideren voor het meten van erytheem in psoriatische laesies met behulp van smartphonebeelden met een kleurkaart, vergeleken met een standaard colorimeter om de validiteit en betrouwbaarheid te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefoonnummer: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
Contact:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefoonnummer: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met psoriasis door een dermatoloog
- Aanwezigheid van minimaal vijf duidelijk fotografeerbare laesies
- Bereid en in staat om wekelijks thuis foto's te maken met een smartphone met zowel een standaard kleurkalibratiekaart als een studie-specifieke kleurkaart, en deze beelden via Line of e-mail in te dienen
- Bereid om klinische foto's te laten maken bij aanvang en tijdens een vervolgbezoek
- Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een huidinfectie of andere laesies die de kleurbeoordeling kunnen verstoren (bijv. tatoeages)
- Gebruik van zelfbruiningsproducten of stoffen die de huidskleur veranderen
- Onvermogen om fotografie uit te voeren of zich aan de studieprocedures te houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de nauwkeurigheid van erythema-metingen van psoriatische laesies te evalueren, verkregen uit een AI-gebaseerd erythema-model (smartphonefotografie met een kleurkalibratiekaart) in vergelijking met een standaard kleurkalibratieapparaat (gouden standaard).
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 12 weken
|
Van inschrijving tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HE694001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .