- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07494396
System pomiaru rumienia oparty na sztucznej inteligencji dla zmian łuszczycowych
Opracowanie i walidacja systemu pomiaru rumienia opartego na sztucznej inteligencji dla zmian łuszczycowych przy użyciu obrazowania smartfonem z kartą kolorów w porównaniu ze standardowym urządzeniem kalibracji kolorów
Łuszczyca jest powszechną przewlekłą zapalną chorobą skóry. Nasilenie choroby jest zwykle oceniane za pomocą wskaźnika Psoriasis Area and Severity Index (PASI), w którym rumień jest subiektywnie oceniany w skali 0-4. Ta ocena wizualna jest podatna na znaczną zmienność między- i wewnątrzosobniczą.
Chociaż obiektywne narzędzia, takie jak kolorymetry, zapewniają dokładny pomiar rumienia, ich wysoki koszt ogranicza rutynowe zastosowanie kliniczne. Obrazowanie za pomocą smartfona w połączeniu ze sztuczną inteligencją (AI) oferuje praktyczną alternatywę do obiektywnej oceny. Jednak zmienność warunków oświetleniowych może wpływać na spójność obrazów. Włączenie karty kalibracji koloru umożliwia dokładną normalizację kolorów.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie i walidację systemu opartego na AI do pomiaru rumienia w zmianach łuszczycowych przy użyciu obrazów ze smartfona z kartą kolorów, w porównaniu ze standardowym kolorymetrem w celu oceny trafności i rzetelności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Numer telefonu: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Numer telefonu: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby dorosłe w wieku ≥18 lat
- Rozpoznanie łuszczycy przez dermatologa
- Obecność co najmniej pięciu wyraźnie sfotografowanych zmian
- Gotowość i zdolność do wykonywania zdjęć za pomocą smartfona z standardową kartą kalibracji kolorów oraz kartą kolorów specyficzną dla badania w domu co tydzień i przesyłania obrazów przez Line lub e-mail
- Gotowość do wykonania zdjęć klinicznych na początku i podczas wizyty kontrolnej
- Podpisanie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Obecność infekcji skóry lub innych zmian, które mogą zakłócać ocenę koloru (np. tatuaże)
- Stosowanie produktów samoopalających lub substancji zmieniających kolor skóry
- Niezdolność do wykonania fotografii lub przestrzegania procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena dokładności pomiarów rumienia zmian łuszczycowych uzyskanych z modelu rumienia opartego na sztucznej inteligencji (obrazowanie smartfonem z kartą kalibracji kolorów) w porównaniu ze standardowym urządzeniem kalibracji kolorów (złoty standard).
Ramy czasowe: Od rejestracji do 12 tygodni
|
Od rejestracji do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE694001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak dodatkowych leków (grupa kontrolna)
-
Sheikh Zayed Medical CollegeAktywny, nie rekrutującyNacięcie krocza rozszerzone przez zranieniePakistan
-
Federico II UniversityZakończonyZdrowy | Nadwaga i otyłośćWłochy