- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494396
Et KI-basert målesystem for erytem i psoriasislesjoner
Utvikling og validering av et KI-basert målesystem for erytem ved psoriasislesjoner ved bruk av smarttelefonbilder med fargekort sammenlignet med standard fargekalibreringsenhet
Psoriasis er en vanlig kronisk inflammatorisk hudlidelse. Sykdommens alvorlighetsgrad vurderes vanligvis ved hjelp av Psoriasis Area and Severity Index (PASI), hvor erytem gradert subjektivt på en skala fra 0 til 4. Denne visuelle vurderingen er utsatt for betydelig variasjon både mellom og innenfor vurderere.
Selv om objektive verktøy som kolorimetre gir nøyaktig måling av erytem, begrenser deres høye kostnad rutinemessig klinisk bruk. Smarttelefonfotografering kombinert med kunstig intelligens (AI) tilbyr et praktisk alternativ for objektiv vurdering. Imidlertid kan variasjon i lysforhold påvirke bildekonsistens. Inkludering av et fargekalibreringskort muliggjør nøyaktig fargenormalisering.
Denne studien har som mål å utvikle og validere et AI-basert system for å måle erytem i psoriatiske læsjoner ved bruk av smarttelefonbilder med et fargekort, sammenlignet med en standard kolorimeter for å vurdere gyldighet og pålitelighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonnummer: +66891879719
- E-post: csuteeraporn@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
Ta kontakt med:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonnummer: +66891879719
- E-post: csuteeraporn@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år
- Diagnostisert med psoriasis av en hudlege
- Tilstede av minst fem tydelig fotograferbare lesjoner
- Villig og i stand til å ta fotografier med en smarttelefon med både et standard fargekalibreringskort og et studie-spesifikt fargekort hjemme ukentlig, og sende bilder via Line eller e-post
- Villig til å få kliniske fotografier tatt ved baseline og ved et oppfølgingsbesøk
- Gir skriftlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Tilstede av hudinfeksjon eller andre lesjoner som kan forstyrre fargevurderingen (f.eks. tatoveringer)
- Bruk av selvbruningsprodukter eller substanser som endrer hudfargen
- Ute av stand til å utføre fotografering eller følge studieprosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å evaluere nøyaktigheten av erytremmålinger av psoriatiske lesjoner hentet fra en KI-basert erytremmodell (smarttelefonavbildning med et fargekalibreringskort) sammenlignet med en standard fargekalibreringsenhet (gullstandard).
Tidsramme: Fra registrering til 12 uker
|
Fra registrering til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HE694001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .