- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07494396
Система измерения эритемы на основе искусственного интеллекта для поражений псориазом
Разработка и валидация системы измерения эритемы на основе искусственного интеллекта для псориатических поражений с использованием смартфонной съёмки с цветовой картой в сравнении со стандартным устройством цветовой калибровки
Псориаз - это распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи. Тяжесть заболевания обычно оценивают с помощью индекса площади и тяжести псориаза (PASI), при котором эритему субъективно оценивают по шкале от 0 до 4. Такая визуальная оценка подвержена значительной меж- и внутриэкспертной вариабельности.
Хотя объективные инструменты, такие как колориметры, обеспечивают точное измерение эритемы, их высокая стоимость ограничивает рутинное клиническое применение. Смартфонная съемка в сочетании с искусственным интеллектом (ИИ) предлагает практичную альтернативу для объективной оценки. Однако изменчивость условий освещения может повлиять на согласованность изображений. Использование калибровочной цветовой карты позволяет выполнять точную цветовую нормализацию.
Цель данного исследования - разработать и валидировать систему на основе ИИ для измерения эритемы в псориатических поражениях с использованием смартфонных изображений с цветовой картой, сравнивая ее со стандартным колориметром для оценки валидности и надежности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Номер телефона: +66891879719
- Электронная почта: csuteeraporn@yahoo.com
Места учебы
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Khon Kaen University
-
Контакт:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Номер телефона: +66891879719
- Электронная почта: csuteeraporn@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Диагноз псориаза, подтверждённый дерматологом
- Наличие как минимум пяти чётко фотографируемых поражений
- Готовность и возможность еженедельно делать фотографии с помощью смартфона с использованием стандартной карты калибровки цвета и специальной цветовой карты исследования в домашних условиях, а также отправлять изображения через Line или электронную почту
- Согласие на клиническую фотосъёмку на исходном визите и при последующем наблюдении
- Предоставление письменного информированного согласия на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Наличие кожной инфекции или других поражений, которые могут повлиять на оценку цвета (например, татуировки)
- Использование автозагара или веществ, изменяющих цвет кожи
- Невозможность выполнения фотографирования или соблюдения процедур исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить точность измерений эритемы псориатических поражений, полученных с помощью модели эритемы на основе искусственного интеллекта (съемка смартфоном с использованием карты цветовой калибровки), по сравнению со стандартным устройством цветовой калибровки (золотой стандарт).
Временное ограничение: От включения в исследование до 12 недель
|
От включения в исследование до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HE694001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .