- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494396
Um Sistema de Medição de Eritema Baseado em IA para Lesões de Psoríase
Desenvolvimento e Validação de um Sistema de Medição de Eritema Baseado em IA para Lesões de Psoríase Utilizando Imagens de Smartphone com Cartão de Cores em Comparação com Dispositivo de Calibração de Cores Padrão
A psoríase é uma doença inflamatória crónica da pele comum. A gravidade da doença é normalmente avaliada usando o Índice de Gravidade e Área da Psoríase (PASI), no qual o eritema é classificado subjetivamente numa escala de 0-4. Esta avaliação visual está sujeita a uma variabilidade significativa entre avaliadores e intra-avaliador.
Embora ferramentas objetivas como colorímetros forneçam medições precisas de eritema, o seu alto custo limita o uso clínico rotineiro. A imagem de smartphone combinada com inteligência artificial (IA) oferece uma alternativa prática para avaliação objetiva. No entanto, a variabilidade nas condições de iluminação pode afetar a consistência da imagem. A incorporação de um cartão de calibração de cores permite uma normalização precisa da cor.
Este estudo visa desenvolver e validar um sistema baseado em IA para medir o eritema em lesões psoriáticas usando imagens de smartphone com um cartão de cores, comparado com um colorímetro padrão para avaliar a validade e a fiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Número de telefone: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
Locais de estudo
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Changwat Khon Kaen
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Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Khon Kaen University
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Contato:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Número de telefone: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos
- Diagnosticados com psoríase por um dermatologista
- Presença de pelo menos cinco lesões claramente fotografáveis
- Dispostos e capazes de tirar fotografias usando um smartphone com um cartão de calibração de cor padrão e um cartão de cor específico do estudo em casa semanalmente, e enviar imagens via Line ou email
- Dispostos a ter fotografias clínicas tiradas na linha de base e numa consulta de acompanhamento
- Fornecem consentimento informado por escrito para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Presença de infeção cutânea ou outras lesões que possam interferir com a avaliação da cor (por exemplo, tatuagens)
- Uso de produtos de auto-bronzeamento ou substâncias que alteram a cor da pele
- Incapacidade de realizar fotografias ou cumprir com os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a precisão das medições de eritema das lesões psoriáticas obtidas a partir de um modelo de eritema baseado em IA (imagens de smartphone com um cartão de calibração de cor) em comparação com um dispositivo de calibração de cor padrão (padrão de ouro).
Prazo: Desde a inscrição até 12 semanas
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Desde a inscrição até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE694001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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