- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07494396
AI systém pro měření erytému u psoriatických lézí
Vývoj a validace systému měření erytému u psoriatických lézí založeného na umělé inteligenci s využitím zobrazení ze smartphonu s barevnou kartou ve srovnání se standardním kalibračním zařízením barev
Psoriáza je běžné chronické zánětlivé onemocnění kůže. Závažnost onemocnění se běžně hodnotí pomocí Psoriasis Area and Severity Index (PASI), kde se erytém subjektivně klasifikuje na stupnici 0-4. Toto vizuální hodnocení je náchylné k významné variabilitě mezi hodnotiteli i u téhož hodnotitele.
Ačkoli objektivní nástroje jako kolorimetry poskytují přesné měření erytému, jejich vysoká cena omezuje rutinní klinické použití. Snímání pomocí chytrých telefonů v kombinaci s umělou inteligencí (AI) nabízí praktickou alternativu pro objektivní hodnocení. Nicméně variabilita světelných podmínek může ovlivnit konzistenci snímků. Začlenění kalibrační barevné karty umožňuje přesnou normalizaci barev.
Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit systém založený na AI pro měření erytému u psoriatických lézí pomocí snímků z chytrých telefonů s barevnou kartou, a porovnat jej se standardním kolorimetrem, aby se posoudila platnost a spolehlivost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonní číslo: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonní číslo: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Zařazovací kritéria:
- Dospělí ve věku ≥18 let
- Diagnóza psoriázy stanovená dermatologem
- Přítomnost alespoň pěti jasně fotitelných lézí
- Ochota a schopnost pořizovat fotografie pomocí chytrého telefonu s kalibrační kartou standardních barev a studiově specifickou barevnou kartou doma každý týden a odesílat snímky prostřednictvím Line nebo e-mailu
- Ochota nechat si pořídit klinické fotografie na začátku studie a při kontrolní návštěvě
- Písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Vylučovací kritéria:
- Přítomnost kožní infekce nebo jiných lézí, které by mohly ovlivnit hodnocení barvy (např. tetování)
- Používání samoopalovacích přípravků nebo látek měnících barvu kůže
- Neschopnost provádět fotografii nebo dodržovat studijní postupy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit přesnost měření erytému psoriatických lézí získaných z modelu erytému založeného na umělé inteligenci (zobrazení smartphonem s kalibrační kartou barev) ve srovnání se standardním zařízením pro kalibraci barev (zlatý standard).
Časové okno: Od zápisu do 12 týdnů
|
Od zápisu do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HE694001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Clin4allAktivní, ne náborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
Klinické studie na Žádné další léky (kontrolní skupina)
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
John Berdahl, MDAlcon Research; The Eye Associates; Eye Care Specialists; NewsomeEyeDokončenoŠedý zákalSpojené státy
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghDokončeno
-
Rush University Medical CenterAktivní, ne náborPoužití látky | Násilí v dospívání | Vyhýbání se zdravotní péčiSpojené státy
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyNáborKognitivní porucha, mírnáSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
University of ThessalyUniversity of Nicosia; University of CyprusDokončenoÚnava | Ospalost | Vzorky krmení | Ospalost během dne, nadměrnáŘecko, Kypr