- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07494396
Un système de mesure de l'érythème basé sur l'IA pour les lésions psoriasiques
Développement et Validation d'un Système de Mesure de l'Érythème Basé sur l'IA pour les Lésions Psoriasiques Utilisant l'Imagerie par Smartphone avec une Carte de Couleurs Comparé à un Dispositif d'Étalonnage de Couleur Standard
Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique courante de la peau. La sévérité de la maladie est généralement évaluée à l'aide de l'indice de sévérité et d'étendue du psoriasis (PASI), dans lequel l'érythème est noté subjectivement sur une échelle de 0 à 4. Cette évaluation visuelle est sujette à une variabilité significative entre évaluateurs et au sein d'un même évaluateur.
Bien que des outils objectifs tels que les colorimètres fournissent une mesure précise de l'érythème, leur coût élevé limite leur utilisation clinique de routine. L'imagerie par smartphone combinée à l'intelligence artificielle (IA) offre une alternative pratique pour une évaluation objective. Cependant, la variabilité des conditions d'éclairage peut affecter la cohérence des images. L'incorporation d'une carte d'étalonnage des couleurs permet une normalisation précise des couleurs.
Cette étude vise à développer et valider un système basé sur l'IA pour mesurer l'érythème dans les lésions psoriasiques à l'aide d'images de smartphone avec une carte de couleurs, en comparaison avec un colorimètre standard pour évaluer la validité et la fiabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Numéro de téléphone: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
Lieux d'étude
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Changwat Khon Kaen
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Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Khon Kaen University
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Contact:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Numéro de téléphone: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans
- Diagnostic de psoriasis établi par un dermatologue
- Présence d'au moins cinq lésions clairement photographiables
- Disposition et capacité à prendre des photographies à domicile chaque semaine à l'aide d'un smartphone avec une carte d'étalonnage couleur standard et une carte couleur spécifique à l'étude, et à soumettre les images via Line ou par email
- Disposition à faire prendre des photographies cliniques au départ et lors d'une visite de suivi
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Présence d'une infection cutanée ou d'autres lésions pouvant interférer avec l'évaluation de la couleur (par exemple, tatouages)
- Utilisation d'autobronzants ou de substances modifiant la couleur de la peau
- Incapacité à réaliser les photographies ou à respecter les procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la précision des mesures d'érythème des lésions psoriasiques obtenues à partir d'un modèle d'érythème basé sur l'IA (imagerie par smartphone avec une carte d'étalonnage des couleurs) par rapport à un dispositif d'étalonnage des couleurs standard (étalon-or).
Délai: De l'inscription à 12 semaines
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De l'inscription à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HE694001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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