- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07494396
Ein KI-basiertes Erythem-Messsystem für Psoriasis-Läsionen
Entwicklung und Validierung eines KI-basierten Erythem-Messsystems für Psoriasis-Läsionen unter Verwendung von Smartphone-Bildgebung mit Farbkarte im Vergleich zu einem Standard-Farbkalibrierungsgerät
Psoriasis ist eine häufige chronisch-entzündliche Hauterkrankung. Der Schweregrad der Erkrankung wird üblicherweise mit dem Psoriasis Area and Severity Index (PASI) bewertet, bei dem Erythem subjektiv auf einer Skala von 0-4 eingestuft wird. Diese visuelle Bewertung ist anfällig für erhebliche Variabilität zwischen und innerhalb der Beurteilenden.
Obwohl objektive Werkzeuge wie Farbmessgeräte genaue Erythem-Messungen liefern, begrenzt ihr hoher Preis den routinemäßigen klinischen Einsatz. Smartphone-Bildgebung in Kombination mit künstlicher Intelligenz (KI) bietet eine praktische Alternative für die objektive Bewertung. Allerdings kann die Variabilität der Lichtverhältnisse die Bildkonsistenz beeinflussen. Die Einbeziehung einer Farbkalibrierungskarte ermöglicht eine genaue Farbnormalisierung.
Diese Studie zielt darauf ab, ein KI-basiertes System zur Messung von Erythem in psoriatischen Läsionen mithilfe von Smartphone-Bildern mit einer Farbkarte zu entwickeln und zu validieren, wobei die Validität und Zuverlässigkeit im Vergleich zu einem standardmäßigen Farbmessgerät bewertet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonnummer: +66891879719
- E-Mail: csuteeraporn@yahoo.com
Studienorte
-
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Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thailand, 40002
- Khon Kaen University
-
Kontakt:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonnummer: +66891879719
- E-Mail: csuteeraporn@yahoo.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren
- Diagnose von Psoriasis durch einen Dermatologen
- Vorhandensein von mindestens fünf klar fotografierbaren Läsionen
- Bereitschaft und Fähigkeit, wöchentlich zu Hause Fotos mit einem Smartphone unter Verwendung sowohl einer Standard-Farbkalibrierungskarte als auch einer studienspezifischen Farbkarte aufzunehmen und die Bilder über Line oder E-Mail einzureichen
- Bereitschaft, klinische Fotos bei Studienbeginn und bei einem Nachuntersuchungstermin aufnehmen zu lassen
- Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Hautinfektionen oder anderen Läsionen, die die Farbbeurteilung beeinträchtigen könnten (z.B. Tätowierungen)
- Verwendung von Selbstbräunungsprodukten oder Substanzen, die die Hautfarbe verändern
- Unfähigkeit, Fotografien anzufertigen oder die Studienabläufe einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zur Bewertung der Genauigkeit von Erythemmessungen bei psoriatischen Läsionen, die mit einem KI-basierten Erythemmodel (Smartphone-Fotografie mit Farbkalibrierungskarte) im Vergleich zu einem standardmäßigen Farbkalibrierungsgerät (Goldstandard) erhalten wurden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 12 Wochen
|
Von der Einschreibung bis 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HE694001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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