- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07494396
Un sistema di misurazione dell'eritema basato sull'intelligenza artificiale per lesioni psoriasiche
Sviluppo e Validazione di un Sistema di Misurazione dell'Eritema Basato sull'Intelligenza Artificiale per Lesioni Psoriasiche Utilizzando Imaging da Smartphone con Carta Colori Confrontato con Dispositivo di Calibrazione Colore Standard
La psoriasi è una comune malattia infiammatoria cronica della pelle. La gravità della malattia viene comunemente valutata utilizzando l'indice di gravità e area della psoriasi (PASI), in cui l'eritema viene valutato soggettivamente su una scala da 0 a 4. Questa valutazione visiva è soggetta a una significativa variabilità inter- e intra-osservatore.
Sebbene strumenti oggettivi come i colorimetri forniscano una misurazione accurata dell'eritema, il loro alto costo ne limita l'uso clinico di routine. L'imaging tramite smartphone combinato con l'intelligenza artificiale (IA) offre un'alternativa pratica per la valutazione oggettiva. Tuttavia, la variabilità delle condizioni di illuminazione può influire sulla coerenza delle immagini. L'incorporazione di una scheda di calibrazione del colore consente una precisa normalizzazione del colore.
Questo studio mira a sviluppare e validare un sistema basato su IA per misurare l'eritema nelle lesioni psoriasiche utilizzando immagini da smartphone con una scheda colore, confrontandolo con un colorimetro standard per valutarne validità e affidabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Numero di telefono: +66891879719
- Email: csuteeraporn@yahoo.com
Luoghi di studio
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Changwat Khon Kaen
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Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Khon Kaen University
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Contatto:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Numero di telefono: +66891879719
- Email: csuteeraporn@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni
- Diagnosi di psoriasi da parte di un dermatologo
- Presenza di almeno cinque lesioni chiaramente fotografabili
- Disponibilità e capacità di scattare fotografie utilizzando uno smartphone con una scheda di calibrazione colore standard e una scheda colore specifica dello studio a casa settimanalmente, e di inviare le immagini tramite Line o email
- Disponibilità a farsi scattare fotografie cliniche al basale e durante una visita di follow-up
- Fornisce il consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezioni cutanee o altre lesioni che potrebbero interferire con la valutazione del colore (ad esempio, tatuaggi)
- Uso di prodotti autoabbronzanti o sostanze che alterano il colore della pelle
- Incapacità di eseguire la fotografia o di rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'accuratezza delle misurazioni dell'eritema delle lesioni psoriasiche ottenute da un modello di eritema basato sull'intelligenza artificiale (imaging tramite smartphone con una scheda di calibrazione del colore) rispetto a un dispositivo standard di calibrazione del colore (gold standard).
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alle 12 settimane
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Dall'arruolamento alle 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE694001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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