- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07494396
Egy mesterséges intelligencián alapuló erythema mérőrendszer pikkelysömör kezelésére
AI-alapú eritéma mérési rendszer fejlesztése és validálása pszoriázis laesiók számára okostelefonos képalkotással színkártya használatával, szabványos színkalibrációs eszközzel összehasonlítva
A psoriasis egy gyakori krónikus gyulladásos bőrbetegség. A betegség súlyosságát általában a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) segítségével értékelik, amelyben az erythema szubjektíven 0-4 skálán osztályozható. Ez a vizuális értékelés jelentős értékelők közötti és értékelőn belüli változékonyságnak van kitéve.
Bár az olyan objektív eszközök, mint a koloriméterek, pontos erythema mérést biztosítanak, magas költségük korlátozza a rutin klinikai használatot. Az okostelefon képekkel kombinált mesterséges intelligencia (MI) gyakorlati alternatívát kínál az objektív értékelésre. Azonban a világítási feltételek változékonysága befolyásolhatja a képkonzisztenciát. Egy színkalibrációs kártya beépítése lehetővé teszi a pontos színnormalizálást.
Ez a tanulmány célja egy MI-alapú rendszer fejlesztése és validálása a psoriasisos léziók erythema mérésére okostelefon képek és színkártya felhasználásával, amelyet egy szabványos koloriméterrel hasonlítanak össze az érvényesség és megbízhatóság értékelése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonszám: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Changwat Khon Kaen
-
Khon Kaen, Changwat Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Khon Kaen University
-
Kapcsolatba lépni:
- Suteeraporn Chaowattanapanit
- Telefonszám: +66891879719
- E-mail: csuteeraporn@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 évnél idősebb felnőttek
- Bőrgyógyász által diagnosztizált pikkelysömör
- Legalább öt egyértelműen fotózható bőrelváltozás jelenléte
- Hajlandó és képes hetente otthon, okostelefonnal fényképeket készíteni szabványos színkalibrációs kártyával és tanulmány-specifikus színkártyával egyaránt, valamint képeket beküldeni Line-on vagy e-mailen keresztül
- Hajlandó klinikai fényképek készítésére a kiindulási állapotban és egy utókövetési látogatáson
- Írásos tájékoztatott beleegyezést ad a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Bőrfertőzés vagy egyéb bőrelváltozások jelenléte, amelyek zavarhatják a színértékelést (pl. tetoválások)
- Önbarnító termékek vagy a bőrszínt megváltoztató anyagok használata
- A fényképezés vagy a tanulmányi eljárások betartásának képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egy AI-alapú eritema modell (okostelefonos képalkotás színkalibrációs kártyával) által kapott pszoriatikus elváltozások eritemaméréseinek pontosságának értékelése egy szabványos színkalibrációs eszközhöz (arany szabvány) képest.
Időkeret: A beiratkozástól a 12. hétig
|
A beiratkozástól a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE694001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .