Et studie for at se, hvordan RO7763505 virker, og hvor sikkert det er, når det gives til raske personer og personer med stabil hjertesygdom

Inklusionskriterier:

Del 1:

• Sunde biologisk mandlige og kvindelige deltagere uden børnefødningspotentiale eller med børnefødningspotentiale uden klinisk relevante fund ved fysisk undersøgelse ved screening eller baseline (vurderet enten på dag -2 eller dag -1), inklusive detaljeret medicinsk og kirurgisk historik, vitale tegn, 12-leds elektrokardiogram (EKG), hæmatologi, blodkemi, serologi og urinanalyse
• Ingen mistanke om kognitiv svækkelse/demens efter vurdering af undersøgeren

Del 2:

• Myokardieinfarkt før screeningsbesøget
• Objektiv billeddiagnostisk evidens (koronar CT-angiografi eller invasiv angiografi) for koronar aterosklerose. Deltagere, der har gennemgået perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypass (CABG), er berettigede, hvis indgrebet blev udført >6 måneder før screening
• En diagnose af stabil koronararteriesygdom (CAD), defineret som værende på stabil retningslinjestyret medicinsk terapi (GDMT), hvis tolereret i mindst 90 dage før screening uden planlagte ændringer eller planlagte interventioner under studiet
• QTc på <= 450 millisekunder (ms) som bestemt af en enkelt 12-leds EKG-optagelse. Hvis det indledende EKG-resultat af triplikatet er ekskluderende, skal på hinanden følgende gentagne EKG-resultater være inden for de acceptable grænser. Hos deltagere med stabil bundle branch block, hvor QRS-varigheden er > 120 ms, beregnes QTcF som: QTcF - (QRS - 100 ms)

Eksklusionskriterier:

Del 1:

• Enhver tilstand eller sygdom opdaget under den medicinske samtale/fysiske undersøgelse, der ville gøre deltageren uegnet til studiet, udsætte deltageren for uberettiget risiko eller forstyrre deltagerens evne til at gennemføre studiet efter undersøgerens vurdering
• Vaccination inden for 28 dage før dag 1 (ikke-live vacciner inklusive influenza-vaccination er tilladt 14 dage før dag 1) eller planlagt før afslutningen af studiet. Undersøgere opfordres til at gennemgå deltagernes vaccinationsstatus, der overvejes til behandling med RO7763505, og følge lokal/national retningslinjer for voksenvaccination mod infektionssygdomme, som de anser relevant
• Positivt resultat for human immundefektvirus (HIV)-1 og HIV-2, hepatitis B-virus (HBV) (enten hepatitis B-overfladeantigen [HBsAg] eller hepatitis B-kerneantistof [HBcAb]), hepatitis C-virus (HCV)-antistoftest eller tuberkulose (TB)

Del 2:

• Personer med New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjerteinsufficiens
• Kendt eller mistænkt immunkompromitteret tilstand
• Behandling med enhver undersøgelsesterapi inden for 28 dage eller inden for fem lægemiddel-eliminationshalveringstider (alt efter hvad der er længst; eller længere end begge, hvis krævet af lokale regler; hvis halveringstiden er ukendt, gælder 90-dages perioden) før dag 1, beregnet fra dagen for opfølgning fra det foregående studie