Um Estudo para Ver Como o RO7763505 Funciona e Quão Seguro é Quando Administrado a Pessoas Saudáveis e a Pessoas com Doença Cardíaca Estável

Critérios de Inclusão:

Parte 1:

• Participantes biologicamente saudáveis do sexo masculino e feminino sem potencial para engravidar ou com potencial para engravidar, sem achados clinicamente relevantes no exame físico no rastreio ou linha de base (avaliados no Dia -2 ou Dia -1), incluindo história médica e cirúrgica detalhada, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações, hematologia, bioquímica sanguínea, sorologia e urinálise
• Sem suspeita de comprometimento cognitivo/demência, conforme avaliado pelo Investigador

Parte 2:

• Enfarte do miocárdio antes da visita de rastreio
• Evidência objetiva de imagem (angiografia por tomografia computadorizada [TC] coronária ou angiografia invasiva) de aterosclerose coronária. Participantes que foram submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) ou a cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) são elegíveis se o procedimento foi realizado >6 meses antes do rastreio
• Diagnóstico de doença arterial coronária estável, definida como estar sob terapia médica dirigida por diretrizes (GDMT) estável, se tolerada, durante pelo menos 90 dias antes do rastreio, sem alterações planeadas ou intervenções agendadas durante o estudo
• QTc de <= 450 milissegundos (ms) determinado por um único registo de ECG de 12 derivações. Se o resultado inicial do ECG do triplicado for de exclusão, os resultados repetidos consecutivos do ECG devem estar dentro dos limites aceitáveis. Em participantes com bloqueio de ramo estável onde a duração do QRS é > 120 ms, o QTcF será calculado como: QTcF - (QRS - 100 ms)

Critérios de Exclusão:

Parte 1:

• Qualquer condição ou doença detetada durante a entrevista médica/exame físico que torne o participante inadequado para o estudo, coloque o participante em risco indevido, ou interfira com a capacidade do participante de completar o estudo, na opinião do Investigador
• Vacinação dentro de 28 dias antes do Dia 1 (vacinas não vivas, incluindo vacinação contra gripe, são permitidas 14 dias antes do Dia 1) ou planeada antes do final do estudo. Os Investigadores são aconselhados a rever o estado de imunização dos participantes considerados para tratamento com RO7763505 e seguir as orientações locais/nacionais para vacinação de adultos contra doenças infeciosas, conforme considerarem relevante
• Resultado positivo nos testes de vírus da imunodeficiência humana (VIH)-1 e VIH-2, vírus da hepatite B (VHB) (quer antigénio de superfície da hepatite B [HBsAg] quer anticorpo do núcleo da hepatite B [HBcAb]), anticorpo do vírus da hepatite C (VHC) ou tuberculose (TB)

Parte 2:

• Indivíduos com insuficiência cardíaca Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
• Estado imunocomprometido conhecido ou suspeito
• Tratamento com qualquer terapia experimental dentro de 28 dias ou dentro de cinco meias-vidas de eliminação do fármaco (o que for mais longo; ou mais longo do que qualquer um, se exigido por regulamentos locais; se a meia-vida for desconhecida, aplica-se o período de 90 dias) antes do Dia 1, calculado a partir do dia do seguimento do estudo anterior