Badanie mające na celu sprawdzenie, jak działa RO7763505 i jak jest bezpieczny, gdy podaje się go zdrowym osobom oraz osobom ze stabilną chorobą serca

Kryteria włączenia:

Część 1:

• Zdrowi biologicznie mężczyźni i kobiety niezdolni do rozrodu lub zdolni do rozrodu, bez klinicznie istotnych odchyleń w badaniu fizykalnym podczas badania przesiewowego lub wyjściowego (ocenianego w Dniu -2 lub Dniu -1), w tym szczegółowego wywiadu medycznego i chirurgicznego, parametrów życiowych, 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG), hematologii, biochemii krwi, serologii i badania moczu
• Brak podejrzenia upośledzenia funkcji poznawczych/otępienia według oceny Badacza

Część 2:

• Zawał mięśnia sercowego przed wizytą przesiewową
• Obrazowe dowody (angiografia tomografii komputerowej [TK] tętnic wieńcowych lub angiografia inwazyjna) miażdżycy tętnic wieńcowych. Uczestnicy, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG), kwalifikują się, jeśli zabieg wykonano >6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
• Rozpoznanie stabilnej choroby wieńcowej (CAD), zdefiniowanej jako stosowanie stabilnej, zgodnej z wytycznymi terapii medycznej (GDMT), jeśli tolerowana przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym, bez planowanych zmian lub zaplanowanych interwencji podczas badania
• QTc ≤ 450 milisekund (ms) określony na podstawie pojedynczego zapisu 12-odprowadzeniowego EKG. Jeśli początkowy wynik EKG z triplikatu jest wykluczający, kolejne powtórzone wyniki EKG muszą mieścić się w dopuszczalnych granicach. U uczestników ze stabilnym blokiem odnogi pęczka Hisa, gdzie czas trwania QRS wynosi > 120 ms, QTcF będzie obliczany jako: QTcF - (QRS - 100 ms)

Kryteria wykluczenia:

Część 1:

• Jakikolwiek stan lub choroba wykryta podczas wywiadu medycznego/badania fizykalnego, które według opinii Badacza uniemożliwiłyby udział uczestnika w badaniu, narażałyby go na nadmierne ryzyko lub zakłócałyby zdolność uczestnika do ukończenia badania
• Szczepienie w ciągu 28 dni przed Dniem 1 (szczepionki nieżywe, w tym przeciw grypie, są dozwolone 14 dni przed Dniem 1) lub planowane przed końcem badania. Badacze są zobowiązani do przejrzenia statusu immunizacji uczestników rozważanych do leczenia RO7763505 i stosowania lokalnych/krajowych wytycznych dotyczących szczepień dorosłych przeciwko chorobom zakaźnym, które uznają za istotne
• Dodatni wynik testu na ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)-1 i HIV-2, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (zarówno antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg], jak i przeciwciało anty-HBc), przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) lub gruźlicę (TB)

Część 2:

• Osoby z niewydolnością serca w klasie III lub IV według Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA)
• Znany lub podejrzewany stan niedoboru odporności
• Leczenie jakąkolwiek terapią badawczą w ciągu 28 dni lub w ciągu pięciu okresów półtrwania eliminacji leku (co jest dłuższe; lub dłuższe niż oba, jeśli wymagają tego lokalne przepisy; jeśli okres półtrwania jest nieznany, obowiązuje okres 90 dni) przed Dniem 1, obliczany od dnia wizyty kontrolnej z poprzedniego badania