Een studie om te onderzoeken hoe RO7763505 werkt en hoe veilig het is wanneer het wordt toegediend aan gezonde personen en personen met stabiele hartaandoeningen

Inclusiecriteria:

Deel 1:

• Gezonde biologische mannelijke en vrouwelijke deelnemers zonder vruchtbaarheidspotentieel of met vruchtbaarheidspotentieel zonder klinisch relevante bevindingen bij lichamelijk onderzoek tijdens screening of baseline (beoordeeld op Dag -2 of Dag -1), inclusief gedetailleerde medische en chirurgische voorgeschiedenis, vitale functies, 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG), hematologie, bloedchemie, serologie en urineonderzoek
• Geen verdenking van cognitieve beperking/dementie naar het oordeel van de onderzoeker

Deel 2:

• Myocardinfarct vóór het screeningsbezoek
• Objectief beeldvormingsbewijs (coronair computertomografie [CT]-angiografie of invasieve angiografie) van coronaire atherosclerose. Deelnemers die percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan, komen in aanmerking als de procedure >6 maanden vóór screening is uitgevoerd
• Een diagnose van stabiele CAD, gedefinieerd als het gebruik van stabiele richtlijn-geleide medische therapie (GDMT) indien verdragen gedurende ten minste 90 dagen vóór screening zonder geplande wijzigingen of geplande interventies tijdens de studie
• QTc van <= 450 milliseconden (ms) zoals bepaald door een enkele 12-afleidingen ECG-opname. Als het initiële ECG-resultaat van de triplicaat uitsluitend is, moeten opeenvolgende herhaalde ECG-resultaten binnen de acceptabele limieten vallen. Bij deelnemers met een stabiele bundeltakblokkade waarbij de QRS-duur > 120 ms is, wordt de QTcF berekend als: QTcF - (QRS - 100 ms)

Exclusiecriteria:

Deel 1:

• Elke aandoening of ziekte die tijdens het medische interview/lichamelijk onderzoek wordt vastgesteld en die de deelnemer ongeschikt zou maken voor de studie, de deelnemer aan onnodig risico zou blootstellen of de mogelijkheid van de deelnemer om de studie te voltooien zou belemmeren, naar het oordeel van de onderzoeker
• Vaccinatie binnen 28 dagen vóór Dag 1 (niet-levende vaccins, inclusief griepvaccinatie, zijn toegestaan 14 dagen vóór Dag 1) of gepland vóór het einde van de studie. Onderzoekers wordt geadviseerd de immunisatiestatus te beoordelen van deelnemers die worden overwogen voor behandeling met RO7763505 en de lokale/nationale richtlijnen voor volwassenenvaccinatie tegen infectieziekten te volgen zoals zij relevant achten
• Positief resultaat voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV)-1 en HIV-2, hepatitis B-virus (HBV) (hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg] of hepatitis B-kernantilichaam [HBcAb]), hepatitis C-virus (HCV)-antilichaamtest of tuberculose (TB)

Deel 2:

• Personen met New York Heart Association (NYHA) Klasse III of IV hartfalen
• Bekende of vermoedelijke immuungecompromitteerde toestand
• Behandeling met enige experimentele therapie binnen 28 dagen of binnen vijf geneesmiddel-eliminatiehalfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is; of langer dan beide indien vereist door lokale regelgeving; als de halfwaardetijd onbekend is, geldt de 90-dagen periode) vóór Dag 1, berekend vanaf de dag van de follow-up van de vorige studie