En studie för att undersöka hur RO7763505 fungerar och hur säkert det är när det ges till friska personer och personer med stabil hjärtsjukdom

Inklusionskriterier:

Del 1:

• Friska biologiskt manliga och kvinnliga deltagare som inte kan bli gravida eller som kan bli gravida utan kliniskt relevanta fynd vid fysisk undersökning vid screening eller baslinje (bedömd antingen på dag -2 eller dag -1), inklusive detaljerad medicinsk och kirurgisk anamnes, vitalparametrar, 12-kanals elektrokardiogram (EKG), hematologi, blodkemi, serologi och urinanalys
• Ingen misstanke om kognitiv nedsättning/demens enligt bedömning av huvudprövningsledaren

Del 2:

• Myokardinfarkt före screeningsbesöket
• Objektiv bildbevisning (kranskärlscomputertomografi [CT]-angiografi eller invasiv angiografi) av koronar ateroskleros. Deltagare som genomgått perkutan koronar intervention (PCI) eller koronar bypass-operation (CABG) är berättigade om ingreppet utfördes >6 månader före screening
• En diagnos av stabil kranskärlssjukdom (CAD), definierad som att vara på stabil riktlinjestyrd medicinsk behandling (GDMT) om tolererad i minst 90 dagar före screening utan planerade förändringar eller schemalagda interventioner under studien
• QTc ≤ 450 millisekunder (ms) som bestämts av ett enda 12-kanals EKG-avtryck. Om det initiala EKG-resultatet i trippelmätningen är exkluderande måste på varandra följande upprepade EKG-resultat vara inom godkända gränser. Hos deltagare med stabil grenblock där QRS-varaktigheten är > 120 ms kommer QTcF att beräknas som: QTcF - (QRS - 100 ms)

Exklusionskriterier:

Del 1:

• Alla tillstånd eller sjukdomar som upptäcks under den medicinska intervjun/fysiska undersökningen som skulle göra deltagaren olämplig för studien, utsätta deltagaren för oskälig risk eller störa deltagarens förmåga att slutföra studien enligt huvudprövningsledarens bedömning
• Vaccinering inom 28 dagar före dag 1 (icke-levande vacciner inklusive influensavaccinering tillåts 14 dagar före dag 1) eller planerad före studiens slut. Huvudprövningsledare uppmanas att granska immuniseringsstatusen hos deltagare som övervägs för behandling med RO7763505 och följa lokal/nationell vägledning för vuxenvaccinering mot infektionssjukdomar som de anser relevant
• Positivt resultat för humant immunbristvirus (HIV)-1 och HIV-2, hepatit B-virus (HBV) (antingen hepatit B ytantigen [HBsAg] eller hepatit B kärnantikropp [HBcAb]), hepatit C-virus (HCV) antikroppstest eller tuberkulos (TB)

Del 2:

• Personer med New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV hjärtsvikt
• Känt eller misstänkt immunsupprimerat tillstånd
• Behandling med någon undersökande terapi inom 28 dagar eller inom fem läkemedelseliminationshalveringstider (vilket som är längre; eller längre än något av dem om krävt av lokala föreskrifter; om halveringstiden är okänd gäller 90-dagarsperioden) före dag 1, beräknat från dagen för uppföljning från föregående studie