- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07496476
Effekter af Latteryoga og Fingerdukkeleg i Børnehavebørn
Effekten af Latter-yoga og Fingerdukkespil-adfærd på Social-Emotionel Trivsel og Psykologisk Modstandsdygtighed hos Børnehavebørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børnehaveperioden er en afgørende udviklingsfase, hvor børns vækst understøttes gennem legbaserede tilgange og struktureret aktiviteter. I denne periode spiller tilvejebringelsen af erfaringer, der fremmer kognitiv og social-emotionel udvikling, en betydelig rolle i erhvervelsen af grundlæggende færdigheder. Latteryoga og fingerdukke er blandt de ikke-farmakologiske og ikke-invasive interventionsmetoder, der understøtter børns udvikling. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekterne af disse interventioner på legeadfærd, social-emotionel trivsel og psykologisk modstandskraft hos børnehavebørn.
Undersøgelsen blev gennemført ved hjælp af et randomiseret kontrolleret prætest-posttest design, der omfattede to interventionsgrupper og en kontrolgruppe. I alt 90 børnehavebørn, der var tilmeldt en børnehave i Buca-distriktet i İzmir under skoleåret 2024-2025, blev udvalgt ved hjælp af en tabel med tilfældige tal og tildelt Latteryoga-gruppen (n = 30), Fingerdukke-gruppen (n = 30) og Kontrolgruppen (n = 30) gennem URN-randomiseringsmetoden. Latteryoga-gruppen modtog to sessioner om ugen i fire uger, mens Fingerdukke-gruppen modtog to sessioner om ugen i to uger; ingen intervention blev anvendt på kontrolgruppen. Data blev indsamlet ansigt til ansigt med vejledning fra forældre og lærere ved hjælp af Beskrivende Karakteristika Formular for Børn og Forældre, Legeadfærds Skalaen for Børn i Alderen 36-71 Måneder og PERIK. Dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS version 22. Normaliteten af datafordelingen blev vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk testen. For normalfordelte data blev parrede prøver t-test brugt til indenfor-gruppe sammenligninger, og uafhængige prøver t-test blev brugt til mellem-gruppe sammenligninger. Det statistiske signifikansniveau blev sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Sevgi-Ferit Akın Ortaokulu Preschool
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn indskrevet i børnehaven på Sevgi-Ferit Akın Ungdomsskole i løbet af 2024-2025 skoleåret.
- Børn i alderen 36 til 72 måneder.
- Børn, hvis forældre eller lovlige værger giver skriftlig informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Uregelmæssig fremmøde til interventionssessioner.
- Manglende gennemførelse af alle interventionssessioner.
- Tilbagetrækning fra undersøgelsen på anmodning fra barnet eller forældre/værge.
- Tilstedeværelse af intellektuelle eller hørehandicap.
- Diagnose med luftvejssygdomme (f.eks. astma, bronkitis, åndenød).
- Diagnose med lyskehernie eller epilepsi.
- Har gennemgået maveoperation inden for de sidste 3-6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latter Yoga Gruppe
Latter-yoga-gruppen deltog i to sessioner om ugen i fire uger.
Hver session inkluderede guided latterøvelser, vejrtrækningsteknikker og legende bevægelser designet til at støtte social-emosjonel udvikling og psykologisk modstandsdygtighed hos børnehavebørn.
|
Latter-yoga-interventionen bestod af to sessioner om ugen i fire uger.
Hver session inkluderede vejledte latterøvelser, legende bevægelser og vejrtrækningsteknikker ledet af en uddannet instruktør.
|
|
Eksperimentel: Fingerdukke-gruppe
Fingerdukke-gruppen deltog i to sessioner om ugen i to uger.
Hver session omfattede interaktive fingerdukkeaktiviteter vejledt af forskeren, designet til at fremme fantasifuldt leg, social-emotionelle færdigheder og psykologisk modstandsdygtighed hos børnehavebørn.
|
Fingerdukke-interventionen bestod af to sessioner om ugen i to uger.
Hver session inkluderede interaktive fingerdukkeaktiviteter vejledt af forskeren, designet til at opmuntre til fantasifuld leg, forbedre social-emotionelle færdigheder og fremme psykologisk modstandsdygtighed hos børnehavebørn.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen intervention.
Deltagerne fortsatte deres normale daglige aktiviteter uden yderligere Latteryoga- eller Fingerdukkesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for legadfærd for børn i alderen 36-71 måneder
Tidsramme: Latter Yoga Gruppe: 4 uger, Fingerdukke Gruppe: 2 uger
|
Play Behavior Scale for Children Aged 36-71 Months, udviklet af Rubin (2001), blev tilpasset til tyrkisk, og dens validitet og pålidelighed blev etableret af Aslan (2017).
Skalaen består af 21 emner fordelt på fem subskalaer: "Quiet Behavior" (emner 1-5), "Solitary Play" (emner 6-9), "Parallel Play" (emner 10-14), "Social Play" (emner 15-19) og "Rough-and-Tumble Play" (emner 20-21).
En fempunkts Likert-skala bruges til scoring, fra "Aldrig (1)", "Sjældent (2)", "Nogle gange (3)", "Ofte (4)" til "Altid (5)".
Da indholdet af emnerne varierer på tværs af subskalaerne, beregnes ikke en samlet legedragtscore ved at summere alle emner.
|
Latter Yoga Gruppe: 4 uger, Fingerdukke Gruppe: 2 uger
|
|
Social Emotional Trivsel og Psykologisk Robusthedsskala for Børnehavebørn (PERIK)
Tidsramme: Latter-yoga-gruppe: 4 uger, Fingerdukke-gruppe: 2 uger
|
Skalaen for social-emotionel trivsel og psykologisk modstandsdygtighed (PERIK) for børnehavebørn, udviklet af Mayr og Ulich (2009), blev valideret for tyrkisk af Özbey (2019).
Skalaen består af seks subskalaer - kommunikation/social præstation, selvkontrol/samvittighedsfuldhed, selvhævdelse, følelsesmæssig stabilitet/stresshåndtering, opgaveorientering og udforskelsesglæde - og indeholder i alt 36 emner.
En fempunkts Likert-skala anvendes til vurdering: Altid (5), Ofte (4), Nogle gange (3), Sjældent (2), Aldrig (1).
Den maksimalt mulige score for hver subskala er 30, og den minimalt mulige score er 1.
|
Latter-yoga-gruppe: 4 uger, Fingerdukke-gruppe: 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDU-NURSING-SD-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet