- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07496476
Effekter av Latteryoga og Fingerdukkespill hos Førskolebarn
Effekten av latteryoga og fingerdukkespillatferd på sosial-emosjonell trivsel og psykologisk motstandsdyktighet hos førskolebarn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førskoleperioden er en kritisk utviklingsfase der barns vekst støttes gjennom lekbaserte tilnærminger og strukturerte aktiviteter. I løpet av denne perioden spiller det å tilby opplevelser som fremmer kognitiv og sosial-emosjonell utvikling en betydelig rolle i tilegnelsen av grunnleggende ferdigheter. Latteryoga og fingerdukker er blant de ikke-farmakologiske og ikke-invasive intervensjonsmetodene som støtter barns utvikling. Denne studien ble utført for å evaluere effekten av disse intervensjonene på lekeatferd, sosial-emosjonell trivsel og psykologisk motstandsdyktighet hos førskolebarn.
Studien ble utført ved hjelp av et randomisert kontrollert pretest-posttest-design som inkluderte to intervensjonsgrupper og én kontrollgruppe. Totalt 90 førskolebarn som var påmeldt en barnehage i Buca-distriktet i İzmir i løpet av 2024-2025 akademiske år ble valgt ved hjelp av en tilfeldig talltabell og tildelt Latteryoga (n = 30), Fingerdukker (n = 30) og Kontroll (n = 30) gruppene gjennom URN-randomiseringsmetoden. Latteryogagruppen mottok to økter per uke i fire uker, mens fingerdukkergruppen mottok to økter per uke i to uker; ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. Data ble samlet inn ansikt til ansikt med veiledning fra foreldre og lærere ved hjelp av Beskrivende Egenskaper Skjema for Barn og Foreldre, Leik Atferdsskala for Barn i Alderen 36-71 Måneder, og PERIK. Dataanalyse ble utført ved hjelp av SPSS versjon 22. Normaliteten til datadistribusjonen ble vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk testen. For normalfordelte data ble parrede prøver t-tester brukt for sammenligninger innenfor grupper, og uavhengige prøver t-tester ble brukt for sammenligninger mellom grupper. Nivået for statistisk signifikans ble satt til p < 0.05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Sevgi-Ferit Akın Ortaokulu Preschool
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er påmeldt i barnehagen ved Sevgi-Ferit Akın ungdomsskole i løpet av 2024-2025 skoleåret.
- Barn i alderen 36 til 72 måneder.
- Barn hvis foreldre eller foresatte har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Uregelmessig oppmøte til intervensjonsøkter.
- Manglende fullføring av alle intervensjonsøkter.
- Tilbaketrekning fra studien på forespørsel fra barnet eller foreldre/foresatte.
- Tilstedeværelse av intellektuelle funksjonshemninger eller hørselshemninger.
- Diagnose med luftveissykdommer (f.eks. astma, bronkitt, dyspné).
- Diagnose med lyske eller epilepsi.
- Har gjennomgått abdominal kirurgi innen de siste 3-6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latteryoga-gruppe
Latteryogagruppen deltok i to økter per uke i fire uker.
Hver økt inkluderte veiledet latterøvelser, pusteteknikker og lekne bevegelser designet for å støtte sosial-følelsesmessig utvikling og psykologisk motstandsdyktighet hos førskolebarn.
|
Latteryoga-intervensjonen bestod av to økter per uke i fire uker.
Hver økt inkluderte veiledende latterøvelser, lekne bevegelser og pusteteknikker ledet av en opplært instruktør.
|
|
Eksperimentell: Fingerdukkegruppe
Fingerdukke-gruppen deltok i to økter per uke i to uker.
Hver økt inkluderte interaktive fingerdukkeaktiviteter veiledet av forskeren, utformet for å fremme fantasilek, sosial-emosjonelle ferdigheter og psykologisk motstandsdyktighet hos førskolebarn.
|
Fingerdukkeintervensjonen bestod av to økter per uke i to uker.
Hver økt inkluderte interaktive fingerdukkeaktiviteter veiledet av forskeren, designet for å oppmuntre til fantasilek, forbedre sosial-emosjonelle ferdigheter og fremme psykologisk motstandsdyktighet hos førskolebarn.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok ikke noen intervensjon.
Deltakerne fortsatte sine vanlige daglige aktiviteter uten ekstra Latteryoga- eller Fingerdukkesesjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for lekeatferd for barn i alderen 36-71 måneder
Tidsramme: Latteryogagruppe: 4 uker, Fingerdukkegruppe: 2 uker
|
Skalaen for lekeatferd for barn i alderen 36-71 måneder, utviklet av Rubin (2001), ble tilpasset tyrkisk, og dens validitet og pålitelighet ble etablert av Aslan (2017).
Skalaen består av 21 elementer fordelt på fem underskalaer: "Rolig atferd" (elementer 1-5), "Ensom lek" (elementer 6-9), "Parallell lek" (elementer 10-14), "Sosial lek" (elementer 15-19) og "Røff og tumlende lek" (elementer 20-21). En fempunkts Likert-skala brukes for scoring, med område fra "Aldri (1)", "Sjelden (2)", "Noen ganger (3)", "Ofte (4)" til "Alltid (5)". Siden innholdet i elementene varierer mellom underskalaene, beregnes ikke en total lekeatferdssum ved å summere alle elementer. |
Latteryogagruppe: 4 uker, Fingerdukkegruppe: 2 uker
|
|
Skala for sosial emosjonell trivsel og psykologisk motstandsdyktighet for førskolebarn (PERIK)
Tidsramme: Latteryogagruppe: 4 uker, Fingerdukkesgruppe: 2 uker
|
Den sosialt-emosjonelle velvære- og psykologiske motstandsdyktighetsskalaen (PERIK) for førskolebarn, utviklet av Mayr og Ulich (2009), ble validert for tyrkisk av Özbey (2019). Skalaen består av seks subskalaer - kommunikasjon/sosial ytelse, selvkontroll/samvittighetsfullhet, påståenhet, emosjonell stabilitet/stresshåndtering, oppgaveorientering og utforskningsglede - og omfatter totalt 36 enkeltspørsmål. En fempunkts Likert-skala brukes til vurdering: Alltid (5), Ofte (4), Noen ganger (3), Sjelden (2), Aldri (1). Maksimal mulig poengsum for hver subskala er 30, og minimal mulig poengsum er 1.
|
Latteryogagruppe: 4 uker, Fingerdukkesgruppe: 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDU-NURSING-SD-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .