- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07496476
Efekty Jogi Śmiechu i Zabawy Paluszkowymi Pacynkami u Dzieci w Wieku Przedszkolnym
Wpływ Jogi Śmiechu i Zachowań Zabawy z Lalkami-Paluszkami na Dobrostan Społeczno-Emocjonalny i Odporność Psychologiczną u Dzieci w Wieku Przedszkolnym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okres przedszkolny jest kluczowym etapem rozwojowym, w którym rozwój dzieci jest wspierany poprzez podejścia oparte na zabawie oraz strukturyzowane aktywności. W tym okresie zapewnianie doświadczeń sprzyjających rozwojowi poznawczemu i społeczno-emocjonalnemu odgrywa znaczącą rolę w nabywaniu podstawowych umiejętności. Joga śmiechu i teatrzyk paluszkowy należą do niefarmakologicznych i nieinwazyjnych metod interwencji wspierających rozwój dzieci. Badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu tych interwencji na zachowania zabawowe, dobrostan społeczno-emocjonalny oraz odporność psychiczną u dzieci w wieku przedszkolnym.
Badanie przeprowadzono z wykorzystaniem randomizowanego kontrolowanego projektu przedtestowo-pottestowego, obejmującego dwie grupy interwencyjne i jedną grupę kontrolną. Łącznie 90 dzieci przedszkolnych uczęszczających do przedszkola w dzielnicy Buca w Izmirze w roku akademickim 2024-2025 wybrano przy użyciu tabeli liczb losowych i przydzielono do grup Jogi śmiechu (n = 30), Teatrzyku paluszkowego (n = 30) oraz Kontrolnej (n = 30) metodą randomizacji URN. Grupa Jogi śmiechu otrzymywała dwie sesje tygodniowo przez cztery tygodnie, podczas gdy grupa Teatrzyku paluszkowego otrzymywała dwie sesje tygodniowo przez dwa tygodnie; w grupie kontrolnej nie stosowano żadnej interwencji. Dane zbierano osobiście przy wsparciu rodziców i nauczycieli, wykorzystując Formularz Charakterystyki Opisowej dla Dzieci i Rodziców, Skalę Zachowań Zabawowych dla Dzieci w Wieku 36-71 Miesięcy oraz PERIK. Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 22. Normalność rozkładu danych oceniono za pomocą testu Shapiro-Wilka. Dla danych o rozkładzie normalnym, do porównań wewnątrzgrupowych zastosowano test t dla prób zależnych, a do porównań międzygrupowych test t dla prób niezależnych. Poziom istotności statystycznej ustalono na p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Sevgi-Ferit Akın Ortaokulu Preschool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci zapisane do przedszkola przy Sevgi-Ferit Akın Middle School w roku akademickim 2024-2025.
- Dzieci w wieku od 36 do 72 miesięcy.
- Dzieci, których rodzice lub opiekunowie prawni wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nieregularne uczestnictwo w sesjach interwencyjnych.
- Nieukończenie wszystkich sesji interwencyjnych.
- Wycofanie się z badania na żądanie dziecka lub rodzica/opiekuna.
- Obecność niepełnosprawności intelektualnej lub słuchowej.
- Rozpoznanie chorób układu oddechowego (np. astma, zapalenie oskrzeli, duszność).
- Rozpoznanie przepukliny pachwinowej lub padaczki.
- Przebycie operacji brzusznej w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Jogi Śmiechu
Grupa Jogi Śmiechu uczestniczyła w dwóch sesjach tygodniowo przez cztery tygodnie.
Każda sesja obejmowała prowadzone ćwiczenia śmiechowe, techniki oddechowe i zabawne ruchy zaprojektowane, aby wspierać rozwój społeczno-emocjonalny i odporność psychiczną u dzieci w wieku przedszkolnym.
|
Interwencja Jogi Śmiechu składała się z dwóch sesji tygodniowo przez cztery tygodnie.
Każda sesja obejmowała prowadzone ćwiczenia śmiechu, zabawne ruchy i techniki oddechowe pod kierunkiem przeszkolonego instruktora.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Pacynkowana na Palce
Grupa Finger Puppet uczestniczyła w dwóch sesjach tygodniowo przez dwa tygodnie.
Każda sesja obejmowała interaktywne działania z pacynkami na palce prowadzone przez badacza, zaprojektowane w celu zachęcenia do zabawy wyobrażeniowej, umiejętności społeczno-emocjonalnych i odporności psychicznej u dzieci w wieku przedszkolnym.
|
Interwencja z użyciem pacynkowej laleczki na palec obejmowała dwie sesje tygodniowo przez okres dwóch tygodni.
Każda sesja zawierała interaktywne zajęcia z pacynkowymi laleczkami na palec prowadzone przez badacza, zaprojektowane w celu zachęcania do zabawy wyobrażeniowej, poprawy umiejętności społeczno-emocjonalnych oraz wspierania odporności psychicznej u dzieci w wieku przedszkolnym.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji.
Uczestnicy kontynuowali swoje regularne codzienne aktywności bez dodatkowych sesji Jogi Śmiechu lub Teatrzyku Paluszkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zachowań Podczas Zabawy dla Dzieci w Wieku 36-71 Miesięcy
Ramy czasowe: Grupa Jogi Śmiechu: 4 tygodnie, Grupa Pacynkowych Paluszków: 2 tygodnie
|
Skala Zachowań Zabawowych dla Dzieci w Wieku 36-71 Miesięcy, opracowana przez Rubina (2001), została zaadaptowana na język turecki, a jej trafność i rzetelność zostały potwierdzone przez Aslana (2017).
Skala składa się z 21 pozycji podzielonych na pięć podskal: "Zachowanie Ciche" (pozycje 1-5), "Zabawa Samotna" (pozycje 6-9), "Zabawa Równoległa" (pozycje 10-14), "Zabawa Społeczna" (pozycje 15-19) oraz "Zabawa Siłowa" (pozycje 20-21).
Do oceny stosowana jest pięciopunktowa skala Likerta, obejmująca odpowiedzi: "Nigdy (1)", "Rzadko (2)", "Czasami (3)", "Często (4)" oraz "Zawsze (5)".
Ponieważ treść pozycji różni się między podskalami, łączny wynik zachowań zabawowych nie jest obliczany przez sumowanie wszystkich pozycji.
|
Grupa Jogi Śmiechu: 4 tygodnie, Grupa Pacynkowych Paluszków: 2 tygodnie
|
|
Skala Dobrostanu Społeczno-Emocjonalnego i Odporności Psychicznej dla Dzieci w Wieku Przedszkolnym (PERIK)
Ramy czasowe: Grupa Jogi Śmiechu: 4 tygodnie, Grupa Lalek Paluszkowych: 2 tygodnie
|
Skala Dobrostanu Społeczno-Emocjonalnego i Odporności Psychicznej (PERIK) dla dzieci w wieku przedszkolnym, opracowana przez Mayra i Ulicha (2009), została zwalidowana na język turecki przez Özbeya (2019).
Skala składa się z sześciu podskal - komunikacja/wykonanie społeczne, samokontrola/sumienność, asertywność, stabilność emocjonalna/radzenie sobie ze stresem, orientacja na zadanie oraz radość z eksploracji - i zawiera łącznie 36 pozycji.
Do oceny stosuje się pięciopunktową skalę Likerta: Zawsze (5), Często (4), Czasami (3), Rzadko (2), Nigdy (1).
Maksymalny możliwy wynik dla każdej podskali wynosi 30, a minimalny możliwy wynik to 1.
|
Grupa Jogi Śmiechu: 4 tygodnie, Grupa Lalek Paluszkowych: 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDU-NURSING-SD-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga śmiechu
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny