- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07496476
Эффекты йоги смеха и игры с пальчиковыми куклами у детей дошкольного возраста
Влияние смехотерапии и поведения при игре с пальчиковыми куклами на социально-эмоциональное благополучие и психологическую устойчивость у детей дошкольного возраста
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дошкольный период является критической стадией развития, в которой рост детей поддерживается с помощью игровых подходов и структурированных занятий. В этот период предоставление опыта, способствующего когнитивному и социально-эмоциональному развитию, играет значительную роль в приобретении фундаментальных навыков. Йога смеха и пальчиковые куклы относятся к нефармакологическим и неинвазивным методам вмешательства, поддерживающим развитие детей. Это исследование было проведено для оценки влияния этих вмешательств на игровое поведение, социально-эмоциональное благополучие и психологическую устойчивость у детей дошкольного возраста.
Исследование проводилось с использованием рандомизированного контролируемого дизайна предварительного и последующего тестирования, включающего две группы вмешательства и одну контрольную группу. Всего 90 детей дошкольного возраста, зачисленных в детский сад в районе Буджа в Измире в течение 2024-2025 учебного года, были отобраны с помощью таблицы случайных чисел и распределены в группы Йоги смеха (n = 30), Пальчиковых кукол (n = 30) и Контрольную (n = 30) с использованием метода рандомизации URN. Группа Йоги смеха получала два сеанса в неделю в течение четырех недель, в то время как группа Пальчиковых кукол получала два сеанса в неделю в течение двух недель; контрольная группа не подвергалась вмешательству. Данные собирались лично с помощью родителей и учителей с использованием Формы описательных характеристик детей и родителей, Шкалы игрового поведения для детей в возрасте 36-71 месяцев и PERIK. Анализ данных проводился с использованием SPSS версии 22. Нормальность распределения данных оценивалась с помощью теста Шапиро-Уилка. Для нормально распределенных данных использовались парные t-тесты для внутригрупповых сравнений и независимые t-тесты для межгрупповых сравнений. Уровень статистической значимости был установлен на p < 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Sevgi-Ferit Akın Ortaokulu Preschool
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети, зачисленные в дошкольное учреждение средней школы Севги-Ферит Акын в течение 2024-2025 учебного года.
- Дети в возрасте от 36 до 72 месяцев.
- Дети, чьи родители или законные опекуны предоставили письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Нерегулярное посещение сеансов вмешательства.
- Невыполнение всех сеансов вмешательства.
- Отказ от участия в исследовании по просьбе ребенка или родителя/опекуна.
- Наличие интеллектуальных нарушений или нарушений слуха.
- Диагностированные заболевания дыхательной системы (например, астма, бронхит, одышка).
- Диагностированная паховая грыжа или эпилепсия.
- Перенесенная абдоминальная хирургия в течение последних 3-6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Йоги Смеха
Группа йоги смеха участвовала в двух сессиях в неделю в течение четырех недель.
Каждая сессия включала направленные упражнения на смех, дыхательные техники и игровые движения, предназначенные для поддержки социально-эмоционального развития и психологической устойчивости у детей дошкольного возраста.
|
Вмешательство Йоги Смеха состояло из двух сеансов в неделю в течение четырёх недель.
Каждый сеанс включал направленные упражнения на смех, игривые движения и дыхательные техники под руководством обученного инструктора.
|
|
Экспериментальный: Группа пальчиковых кукол
Группа «Пальчиковые куклы» участвовала в двух сеансах в неделю в течение двух недель.
Каждый сеанс включал интерактивные занятия с пальчиковыми куклами под руководством исследователя, разработанные для поощрения творческой игры, социально-эмоциональных навыков и психологической устойчивости у детей дошкольного возраста.
|
Вмешательство «Пальчиковые куклы» состояло из двух сессий в неделю в течение двух недель.
Каждая сессия включала интерактивные занятия с пальчиковыми куклами под руководством исследователя, разработанные для поощрения творческой игры, улучшения социально-эмоциональных навыков и развития психологической устойчивости у детей дошкольного возраста.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не получала никакого вмешательства.
Участники продолжали свои обычные повседневные занятия без дополнительных сеансов Йоги смеха или Кукольного театра на пальцах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала игрового поведения для детей в возрасте 36–71 месяца
Временное ограничение: Группа Йоги Смеха: 4 недели, Группа Пальчиковых Кукол: 2 недели
|
Шкала игрового поведения для детей в возрасте 36–71 месяцев, разработанная Рубином (2001), была адаптирована на турецкий язык, а её валидность и надёжность установлены Асланом (2017).
Шкала состоит из 21 пункта, распределённых по пяти подшкалам: «Тихое поведение» (пункты 1–5), «Одиночная игра» (пункты 6–9), «Параллельная игра» (пункты 10–14), «Социальная игра» (пункты 15–19) и «Бурная игра» (пункты 20–21).
Для оценки используется пятибалльная шкала Лайкерта: от «Никогда (1)», «Редко (2)», «Иногда (3)», «Часто (4)» до «Всегда (5)».
Поскольку содержание пунктов различается между подшкалами, общий балл игрового поведения не рассчитывается путём суммирования всех пунктов.
|
Группа Йоги Смеха: 4 недели, Группа Пальчиковых Кукол: 2 недели
|
|
Шкала социально-эмоционального благополучия и психологической устойчивости для детей дошкольного возраста (PERIK)
Временное ограничение: Группа смехотерапии: 4 недели, Группа пальчиковых кукол: 2 недели
|
Шкала социально-эмоционального благополучия и психологической устойчивости (PERIK) для детей дошкольного возраста, разработанная Майром и Улихом (2009), была валидирована для турецкого языка Озбеем (2019).
Шкала состоит из шести субшкал – коммуникация/социальная эффективность, самоконтроль/добросовестность, уверенность в себе, эмоциональная стабильность/совладание со стрессом, ориентация на задачу и удовольствие от исследования – и включает в себя в общей сложности 36 пунктов.
Для оценки используется пятибалльная шкала Лайкерта: Всегда (5), Часто (4), Иногда (3), Редко (2), Никогда (1).
Максимально возможный балл для каждой субшкалы составляет 30, а минимально возможный балл – 1.
|
Группа смехотерапии: 4 недели, Группа пальчиковых кукол: 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDU-NURSING-SD-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .