- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07496476
Effekter av skratt-yoga och fingerdocklek hos förskolebarn
Effekten av skratt-yoga och fingerdocklek på socialt-emotionellt välbefinnande och psykologisk resiliens hos förskolebarn
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förskoleperioden är ett kritiskt utvecklingsstadium där barns tillväxt stöds genom lekbaserade tillvägagångssätt och strukturerade aktiviteter. Under denna period spelar erfarenheter som främjar kognitiv och social-emotionell utveckling en betydande roll för förvärvet av grundläggande färdigheter. Skratt Yoga och Fingerdockor är bland de icke-farmakologiska och icke-invasiva interventionsmetoderna som stöder barns utveckling. Denna studie genomfördes för att utvärdera effekterna av dessa interventioner på lekbeteende, social-emotionellt välbefinnande och psykologisk resiliens hos förskolebarn.
Studien genomfördes med en randomiserad kontrollerad pretest-posttest design som inkluderade två interventionsgrupper och en kontrollgrupp. Totalt 90 förskolebarn inskrivna på en förskola i Bucadistriktet i İzmir under läsåret 2024-2025 valdes ut med hjälp av en tabell med slumpmässiga nummer och tilldelades Skratt Yoga (n = 30), Fingerdockor (n = 30) och Kontroll (n = 30) grupperna genom URN-randomiseringsmetoden. Skratt Yoga-gruppen fick två sessioner per vecka i fyra veckor, medan Fingerdockor-gruppen fick två sessioner per vecka i två veckor; ingen intervention tillämpades på kontrollgruppen. Data samlades in ansikte mot ansikte med föräldrars och lärares vägledning med hjälp av Deskriptiva Egenskaper Formulär för Barn och Föräldrar, Lekbeteendeskalan för Barn Åldern 36-71 Månader och PERIK. Dataanalys utfördes med SPSS version 22. Normaliteten i datadistributionen bedömdes med Shapiro-Wilk testet. För normalfördelade data användes parade stickprov t-test för inomgruppsjämförelser och oberoende stickprov t-test för mellangruppsjämförelser. Den statistiska signifikansnivån sattes till p < 0.05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Sevgi-Ferit Akın Ortaokulu Preschool
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn inskrivna i förskolan vid Sevgi-Ferit Akın Mellanskola under läsåret 2024-2025.
- Barn i åldern 36 till 72 månader.
- Barn vars föräldrar eller vårdnadshavare har gett skriftligt informerat samtycke till deltagande i studien.
Exklusionskriterier:
- Oregelbunden närvaro vid interventionssessioner.
- Oförmåga att genomföra alla interventionssessioner.
- Utträde ur studien på begäran av barnet eller förälder/vårdnadshavare.
- Förekomst av intellektuella eller hörselnedsättningar.
- Diagnos av respiratoriska sjukdomar (t.ex. astma, bronkit, dyspné).
- Diagnos av ljumske- eller epilepsi.
- Genomgången bukkirurgi inom de senaste 3-6 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skratt Yoga Grupp
Laughter Yoga-gruppen deltog i två sessioner per vecka under fyra veckor.
Varje session inkluderade guidade skrattövningar, andningstekniker och lekfulla rörelser utformade för att stödja social-emotionell utveckling och psykologisk resiliens hos förskolebarn.
|
Laughter Yoga-interventionen bestod av två sessioner per vecka under fyra veckor.
Varje session inkluderade guidade skrattövningar, lekfulla rörelser och andningstekniker ledda av en utbildad instruktör.
|
|
Experimentell: Fingerdockgrupp
Fingerdockgruppen deltog i två sessioner per vecka i två veckor.
Varje session inkluderade interaktiva fingerdockaktiviteter som leddes av forskaren, utformade för att uppmuntra fantasifull lek, social-emotionella färdigheter och psykologisk resiliens hos förskolebarn.
|
Fingerdock-interventionen bestod av två sessioner per vecka i två veckor.
Varje session inkluderade interaktiva fingerdockaktiviteter som leddes av forskaren, utformade för att uppmuntra fantasilek, förbättra social-emotionella färdigheter och främja psykologisk motståndskraft hos förskolebarn.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen intervention.
Deltagarna fortsatte sina vanliga dagliga aktiviteter utan ytterligare skrattyoga- eller fingerdockor-sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lekbeteendeskala för barn i åldern 36–71 månader
Tidsram: Laughter Yoga Group: 4 veckor, Finger Puppet Group: 2 veckor
|
Play Behavior Scale för barn i åldern 36-71 månader, utvecklad av Rubin (2001), anpassades till turkiska och dess validitet och reliabilitet fastställdes av Aslan (2017).
Skalan består av 21 frågor fördelade på fem delskalor: "Lugnt beteende" (frågor 1-5), "Ensamt lek" (frågor 6-9), "Parallell lek" (frågor 10-14), "Social lek" (frågor 15-19) och "Ruff-och-tummel-lek" (frågor 20-21). En femgradig Likert-skala används för poängsättning, från "Aldrig (1)", "Sällan (2)", "Ibland (3)", "Ofta (4)" till "Alltid (5)". Eftersom innehållet i frågorna skiljer sig mellan delskalorna, beräknas inte ett totalt lekbeteendepoäng genom att summera alla frågor. |
Laughter Yoga Group: 4 veckor, Finger Puppet Group: 2 veckor
|
|
Skala för social och emotionell välbefinnande samt psykologisk resiliens för förskolebarn (PERIK)
Tidsram: Skratt Yoga Grupp: 4 veckor, Fingerdockor Grupp: 2 veckor
|
Skalan för social-emotionellt välbefinnande och psykologisk resiliens (PERIK) för förskolebarn, utvecklad av Mayr och Ulich (2009), validerades för turkiska av Özbey (2019).
Skalan består av sex delskalor – kommunikation/social prestation, självkontroll/samvetsgrannhet, självständighet, emotionell stabilitet/stresshantering, uppgiftsorientering och utforskarglädje – och inkluderar totalt 36 frågor.
En femgradig Likert-skala används för bedömning: Alltid (5), Ofta (4), Ibland (3), Sällan (2), Aldrig (1).
Det maximala möjliga resultatet för varje delskala är 30, och det minimala möjliga resultatet är 1.
|
Skratt Yoga Grupp: 4 veckor, Fingerdockor Grupp: 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDU-NURSING-SD-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .