- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07496476
Effetti dello Yoga della Risata e del Gioco con i Pupazzi da Dito nei Bambini in Età Prescolare
L'Effetto dello Yoga della Risata e del Comportamento di Gioco con Marionette da Dito sul Benessere Socio-Emotivo e sulla Resilienza Psicologica nei Bambini in Età Prescolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo prescolare è una fase critica dello sviluppo in cui la crescita dei bambini è supportata attraverso approcci basati sul gioco e attività strutturate. Durante questo periodo, fornire esperienze che favoriscano lo sviluppo cognitivo e socio-emotivo svolge un ruolo significativo nell'acquisizione di competenze fondamentali. La Yoga della Risata e i Burattini da Dito sono tra i metodi di intervento non farmacologici e non invasivi che supportano lo sviluppo dei bambini. Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti di questi interventi sul comportamento di gioco, sul benessere socio-emotivo e sulla resilienza psicologica nei bambini in età prescolare.
Lo studio è stato realizzato utilizzando un disegno controllato randomizzato pretest-posttest che includeva due gruppi di intervento e un gruppo di controllo. Un totale di 90 bambini in età prescolare iscritti a un asilo nel distretto di Buca di İzmir durante l'anno accademico 2024-2025 sono stati selezionati utilizzando una tabella di numeri casuali e assegnati ai gruppi Yoga della Risata (n = 30), Burattini da Dito (n = 30) e Controllo (n = 30) attraverso il metodo di randomizzazione URN. Il gruppo Yoga della Risata ha ricevuto due sessioni a settimana per quattro settimane, mentre il gruppo Burattini da Dito ha ricevuto due sessioni a settimana per due settimane; nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. I dati sono stati raccolti di persona con la guida di genitori e insegnanti utilizzando il Modulo delle Caratteristiche Descrittive per Bambini e Genitori, la Scala del Comportamento di Gioco per Bambini di 36-71 Mesi e il PERIK. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS versione 22. La normalità della distribuzione dei dati è stata valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per i dati distribuiti normalmente, sono stati utilizzati test t per campioni appaiati per i confronti all'interno del gruppo e test t per campioni indipendenti per i confronti tra i gruppi. Il livello di significatività statistica è stato fissato a p < 0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Turchia (Türkiye)
- Sevgi-Ferit Akın Ortaokulu Preschool
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini iscritti alla scuola materna della Sevgi-Ferit Akın Middle School durante l'anno accademico 2024-2025.
- Bambini di età compresa tra 36 e 72 mesi.
- Bambini i cui genitori o tutori legali forniscono il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Frequenza irregolare alle sessioni di intervento.
- Mancato completamento di tutte le sessioni di intervento.
- Ritiro dallo studio su richiesta del bambino o del genitore/tutore.
- Presenza di disabilità intellettive o uditive.
- Diagnosi di malattie dell'apparato respiratorio (ad esempio, asma, bronchite, dispnea).
- Diagnosi di ernia inguinale o epilessia.
- Aver subito un intervento chirurgico addominale negli ultimi 3-6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Yoga della Risata
Il gruppo di Yoga della Risata ha partecipato a due sessioni settimanali per quattro settimane.
Ogni sessione includeva esercizi di risata guidata, tecniche di respirazione e movimenti giocosi progettati per sostenere lo sviluppo socio-emotivo e la resilienza psicologica nei bambini in età prescolare.
|
L'intervento di Yoga della Risata consisteva in due sessioni settimanali per quattro settimane.
Ogni sessione includeva esercizi di risata guidata, movimenti giocosi e tecniche di respirazione guidati da un istruttore qualificato.
|
|
Sperimentale: Gruppo di Marionette per Dita
Il gruppo dei burattini da dito ha partecipato a due sessioni settimanali per due settimane.
Ogni sessione includeva attività interattive con burattini da dito guidate dal ricercatore, progettate per incoraggiare il gioco immaginativo, le abilità socio-emotive e la resilienza psicologica nei bambini in età prescolare.
|
L'intervento con i burattini da dito consisteva in due sessioni settimanali per due settimane.
Ogni sessione includeva attività interattive con burattini da dito guidate dal ricercatore, progettate per incoraggiare il gioco immaginativo, migliorare le abilità socio-emotive e promuovere la resilienza psicologica nei bambini in età prescolare.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento.
I partecipanti hanno continuato le loro normali attività quotidiane senza sessioni aggiuntive di Laughter Yoga o Finger Puppet.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del Comportamento di Gioco per Bambini di 36-71 Mesi
Lasso di tempo: Gruppo Yoga della Risata: 4 settimane, Gruppo Marionette da Dito: 2 settimane
|
La Scala del Comportamento di Gioco per Bambini di 36-71 Mesi, sviluppata da Rubin (2001), è stata adattata in turco e la sua validità e affidabilità sono state stabilite da Aslan (2017).
La scala è composta da 21 item distribuiti in cinque sottoscale: "Comportamento Tranquillo" (item 1-5), "Gioco Solitario" (item 6-9), "Gioco Parallelo" (item 10-14), "Gioco Sociale" (item 15-19) e "Gioco Ruvido e Tumble" (item 20-21).
Per la valutazione viene utilizzata una scala Likert a cinque punti, che va da "Mai (1)", "Raramente (2)", "A volte (3)", "Spesso (4)", a "Sempre (5)".
Poiché il contenuto degli item differisce tra le sottoscale, non viene calcolato un punteggio totale del comportamento di gioco sommando tutti gli item.
|
Gruppo Yoga della Risata: 4 settimane, Gruppo Marionette da Dito: 2 settimane
|
|
Scala del Benessere Socio-Emotivo e della Resilienza Psicologica per Bambini in Età Prescolare (PERIK)
Lasso di tempo: Gruppo Yoga della Risata: 4 settimane, Gruppo dei Pupazzi a Dito: 2 settimane
|
La scala del benessere socio-emotivo e della resilienza psicologica (PERIK) per bambini in età prescolare, sviluppata da Mayr e Ulich (2009), è stata validata per la lingua turca da Özbey (2019).
La scala è composta da sei sottoscale: comunicazione/performance sociale, autocontrollo/coscienziosità, assertività, stabilità emotiva/gestione dello stress, orientamento al compito e piacere dell'esplorazione, e comprende un totale di 36 item.
Per la valutazione viene utilizzata una scala Likert a cinque punti: Sempre (5), Spesso (4), A volte (3), Raramente (2), Mai (1).
Il punteggio massimo possibile per ogni sottoscala è 30, e il punteggio minimo possibile è 1.
|
Gruppo Yoga della Risata: 4 settimane, Gruppo dei Pupazzi a Dito: 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDU-NURSING-SD-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Yoga della Risata
-
University of Texas at AustinCompletato
-
Universität Duisburg-EssenCompletato
-
Northwestern UniversityCompletato
-
University of MinnesotaCompletato
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoDepressione | Dolore | Cancro al seno | FaticaStati Uniti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Teleriabilitazione | Yoga | Studenti universitariTacchino
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma della prostataStati Uniti
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityCompletato
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityReclutamentoYoga della risataTurchia (Türkiye)
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaCompletato