- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07496476
Effecten van Lach Yoga en Vingerpopspel bij Kleuters
Het Effect van Lach-Yoga en Vingerpop Speelgedrag op Sociaal-Emotioneel Welzijn en Psychologische Veerkracht bij Kleuters
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De kleuterschoolperiode is een kritieke ontwikkelingsfase waarin de groei van kinderen wordt ondersteund door speelse benaderingen en gestructureerde activiteiten. Tijdens deze periode speelt het bieden van ervaringen die de cognitieve en sociaal-emotionele ontwikkeling bevorderen een belangrijke rol bij het verwerven van fundamentele vaardigheden. Lach Yoga en Vingerpoppen behoren tot de niet-farmacologische en niet-invasieve interventiemethoden die de ontwikkeling van kinderen ondersteunen. Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van deze interventies op spelgedrag, sociaal-emotioneel welzijn en psychologische veerkracht bij kleuters te evalueren.
De studie werd uitgevoerd met een gerandomiseerde gecontroleerde pretest-posttest opzet, met twee interventiegroepen en één controlegroep. In totaal werden 90 kleuters die tijdens het schooljaar 2024-2025 ingeschreven waren op een kleuterschool in het district Buca van İzmir, geselecteerd met behulp van een willekeurige nummertabel en toegewezen aan de Lach Yoga (n = 30), Vingerpoppen (n = 30) en Controle (n = 30) groepen via de URN randomisatiemethode. De Lach Yoga groep kreeg twee sessies per week gedurende vier weken, terwijl de Vingerpoppen groep twee sessies per week gedurende twee weken kreeg; er werd geen interventie toegepast op de controlegroep. Gegevens werden persoonlijk verzameld onder begeleiding van ouders en leerkrachten met behulp van het Beschrijvende Kenmerkenformulier voor Kinderen en Ouders, de Spelgedragsschaal voor Kinderen van 36-71 Maanden en PERIK. Gegevensanalyse werd uitgevoerd met SPSS versie 22. De normaliteit van de gegevensverdeling werd beoordeeld met de Shapiro-Wilk test. Voor normaal verdeelde gegevens werden gepaarde steekproeven t-toetsen gebruikt voor vergelijkingen binnen groepen, en onafhankelijke steekproeven t-toetsen voor vergelijkingen tussen groepen. Het statistische significantieniveau werd vastgesteld op p < 0.05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Sevgi-Ferit Akın Ortaokulu Preschool
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die tijdens het academisch jaar 2024-2025 zijn ingeschreven bij de kleuterschool van de Sevgi-Ferit Akın Middelbare School.
- Kinderen tussen 36 en 72 maanden oud.
- Kinderen van wie de ouders of wettelijke voogden schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Onregelmatige aanwezigheid bij interventiesessies.
- Niet voltooien van alle interventiesessies.
- Terugtrekking uit het onderzoek op verzoek van het kind of de ouder/voogd.
- Aanwezigheid van intellectuele of gehoorbeperkingen.
- Diagnose van aandoeningen aan de luchtwegen (bijv. astma, bronchitis, dyspneu).
- Diagnose van liesbreuk of epilepsie.
- Abdominale chirurgie ondergaan in de afgelopen 3-6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lach Yoga Groep
De Laughter Yoga-groep nam deel aan twee sessies per week gedurende vier weken.
Elke sessie omvatte begeleide lachoefeningen, ademhalingstechnieken en speelse bewegingen ontworpen om de sociaal-emotionele ontwikkeling en psychologische veerkracht van kleuters te ondersteunen.
|
De Laughter Yoga-interventie bestond uit twee sessies per week gedurende vier weken.
Elke sessie omvatte begeleide lach-oefeningen, speelse bewegingen en ademhalingstechnieken onder leiding van een getrainde instructeur.
|
|
Experimenteel: Vingerpopgroep
De Vingerpoppetjes-groep nam deel aan twee sessies per week gedurende twee weken.
Elke sessie omvatte interactieve vingerpoppetjesactiviteiten onder begeleiding van de onderzoeker, ontworpen om fantasierijk spel, sociaal-emotionele vaardigheden en psychologische veerkracht bij kleuters te stimuleren.
|
De Finger Puppet-interventie bestond uit twee sessies per week gedurende twee weken.
Elke sessie omvatte interactieve vingerpopactiviteiten onder begeleiding van de onderzoeker, ontworpen om fantasierijk spel te stimuleren, sociaal-emotionele vaardigheden te verbeteren en psychologische veerkracht bij kleuters te bevorderen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg geen interventie.
Deelnemers zetten hun reguliere dagelijkse activiteiten voort zonder extra Laughter Yoga- of Vingerpop-sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor Speelgedrag voor Kinderen van 36 tot 71 Maanden
Tijdsspanne: Lach Yoga Groep: 4 weken, Vingerpop Groep: 2 weken
|
De Play Behavior Scale voor kinderen van 36-71 maanden, ontwikkeld door Rubin (2001), is aangepast aan het Turks en de validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld door Aslan (2017).
De schaal bestaat uit 21 items verdeeld over vijf subschalen: "Quiet Behavior" (items 1-5), "Solitary Play" (items 6-9), "Parallel Play" (items 10-14), "Social Play" (items 15-19) en "Rough-and-Tumble Play" (items 20-21).
Voor de scoring wordt een vijfpuntenschaal van Likert gebruikt, variërend van "Nooit (1)", "Zelden (2)", "Soms (3)", "Vaak (4)" tot "Altijd (5)".
Omdat de inhoud van de items verschilt tussen de subschalen, wordt er geen totaalscore voor spelgedrag berekend door alle items op te tellen.
|
Lach Yoga Groep: 4 weken, Vingerpop Groep: 2 weken
|
|
Sociaal-emotioneel welzijn en psychologische veerkrachtschaal voor kleuters (PERIK)
Tijdsspanne: Lach Yoga Groep: 4 weken, Vingerpop Groep: 2 weken
|
De Sociale-Emotionele Welzijn en Psychologische Veerkracht Schaal (PERIK) voor kleuters, ontwikkeld door Mayr en Ulich (2009), werd gevalideerd voor het Turks door Özbey (2019).
De schaal bestaat uit zes subschalen-communicatie/sociale prestaties, zelfbeheersing/zorgvuldigheid, assertiviteit, emotionele stabiliteit/stress coping, taakgerichtheid en plezier in exploratie-en omvat in totaal 36 items.
Een vijfpuntens Likert-schaal wordt gebruikt voor beoordeling: Altijd (5), Vaak (4), Soms (3), Zelden (2), Nooit (1).
De maximaal mogelijke score voor elke subschaal is 30, en de minimaal mogelijke score is 1.
|
Lach Yoga Groep: 4 weken, Vingerpop Groep: 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDU-NURSING-SD-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .