Effektivitetsundersøgelse af en børnecentreret version af den forenede protokol til transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser hos børn (UP-C/C)

Deltagerne vil blive rekrutteret fra skoler i Lissabons hovedstadsområde (Portugal). Udvælgelsen af ​​deltagere vil blive udført gennem en to-faset screening, efter forældrenes samtykke og samtykke fra børnene er opnået. I begge faser vil børnene udfylde et spørgeskema, der vurderer symptomer på angst og depression. Børn, hvis score i screening af angstsymptomer er i en percentil lig med eller større end 80, vil blive udvalgt på begge vurderingstidspunkter. Familier til børn udvalgt gennem screeningen inviteres til en individuel vurderingssession. I denne session stilles et kort sæt spørgsmål til forældre for at sikre deres barns berettigelse, og aktuelle vanskeligheder undersøges mere detaljeret. Hvis de nødvendige kriterier er opfyldt, finder de præ-interventionsevalueringsprocesser sted (barn og omsorgspersoner gennemfører et sæt foranstaltninger).

For at få adgang til effektiviteten af ​​UP-C/C vil denne intervention blive sammenlignet med en kognitiv adfærdsintervention, der tidligere har vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​angstlidelser, Coping Cat-programmet i gruppeformat. Når rekrutteringen og evalueringen af ​​berettigelseskriterierne er afsluttet, vil børnene og deres forældre således blive tilfældigt tildelt en af ​​to betingelser:

1. forsøgsgruppe (dvs. børn og forældre, der nyder godt af UP-C/C-programmet);
2. kontrolgruppe (dvs. børn, der har gavn af Coping Cat, gruppeformat).

Under begge forhold vil 15/16 ugentlige sessioner med børnene finde sted i grupper på 5 til 7 deltagere. Der findes terapeut- og børnemanualer. Grupperne vil blive udført af kliniske psykologer integreret i forskerteamet. Alle behandlere modtog træning i at udføre interventionen og vil modtage ugentlig supervision af projektvejlederen. Hver session vil blive observeret og evalueret af en ekstern observatør gennem en tjekliste.

Vedrørende de primære og sekundære udfald, transdiagnostiske mekanismer og forældrevariable, omfatter undersøgelsen 5 vurderingstider - ved præ-intervention, 6 uger efter start af interventionen, efter interventionens ophør og ved to opfølgninger, 3 og 6 måneder efter. slutningen af ​​interventionen. Variablerne relateret til den terapeutiske proces evalueres ved hver session (aktiv deltagelse, vurdering af programafvikling, terapeutisk alliance) og i 1. session (omstillingsparathed). Informeret samtykke fra forældrene og børnene vil blive indhentet ved hvert vurderingstidspunkt. Samtykkesprotokol indeholder et afsnit, der forklarer, hvordan data vil blive registreret, og hvem der har adgang til dem. Kun oplysninger, der er relevante for undersøgelsen, indsamles.

Til analyse af effekterne af interventionen vil en multivariat variansanalyse (MANOVA) (SPSS 26.0) blive brugt. For at vurdere deltagernes engagement i UP-C/C vil der blive indsamlet data fra alle sessioner, og procentdel af deltagelse og frafald vil blive beregnet. ANOVA variansanalyse og Chi-Square test (SPSS 26.0) vil blive brugt til at undersøge forskelle mellem eksperimentgruppen og kontrolgruppen i henholdsvis fremmøde/aktiv deltagelse og frafald. For at udforske forudsigelser for fremmøde/aktiv deltagelse og frafald vil der blive brugt henholdsvis Multiple Regressions og Logistic Regressions (SPSS 26.0).

Antages en gennemsnitlig effektstørrelse på 0,4 på forbedring af depressiv symptomatologi, en alfa=0,05, og effekt=0,8, for et 2-gruppe design med 5 gentagne mål, er den samlede prøvestørrelse påkrævet 80 (G*Power). Givet et forventet frafald på 17 %, vil det være nødvendigt at rekruttere minimum cirka 94 børn. Der forventes således en stikprøve på 47 børn i forsøgsgruppen og 47 i kontrolgruppen. Der vil blive gennemført 7 UP-C/C grupper med et maksimalt antal på 7 børn. For at give mulighed for et tilfredsstillende antal deltagere vil de terapeutiske grupper blive gennemført i to perioder (marts 2023 til juli 2023 og oktober 2024 til februar 2024).

Manglende data på grund af deltagerens frafald vil blive håndteret efter intention-to-treat principper, estimeret ved hjælp af den sidste observation overførte (LOCF) metode.