- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07530900
Forudsigelse af visuel feedbacks effekter på talemotorisk tilpasning hos raske voksne (PVF)
Forudsigelse af visuel feedbackforstærkning i ændrede auditive feedbackopgaver ved hjælp af beregningsmodellering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under tale er hjernen afhængig af flere kilder til feedback, herunder auditiv input og fysiske fornemmelser fra tungen og læberne, for at overvåge og justere tale i realtid. Mennesker adskiller sig i, hvor meget de er afhængige af hver af disse feedbackkilder, og disse individuelle forskelle kan forudsige, hvem der drager størst fordel af forskellige typer teknologisk støtte til taleindlæring.
Denne undersøgelse undersøger, om en beregningsmodel af individuel reaktion på sensorisk feedback kan forudsige, hvor meget en person drager fordel af tilføjelsen af realtid visuel feedback under en taletask. Deltagere vil udføre en række opgaver, hvor auditiv feedback af tale ændres i realtid gennem hovedtelefoner. En beregningsmodel bruges derefter til at estimere, hvor stærkt hver deltager er afhængig af hørelse versus fysisk fornemmelse, når de overvåger tale. Deltagere gentager derefter opgaven med et tilføjet visuelt display, der viser talsignalet sammen med et mål, hvilket giver en ekstra kilde til feedback.
Det primære spørgsmål er, om det beregningsmæssige profil af sensorisk feedbackbrug - specifikt, om en person er mere afhængig af hørelse eller af fysisk fornemmelse - forudsiger, hvor meget det visuelle display forbedrer hver deltagers evne til at reagere på den ændrede feedback.
Ved baseline udfører deltagerne to versioner af en ændret auditiv feedback (AAF) opgave uden visuel feedback. Den første bruger et "hurtig tilpasning" design, hvor ændret feedback introduceres og trækkes tilbage gentagne gange på tværs af korte eksperimentelle kørsler; den anden bruger et standard adaptivt design, hvor den ændrede feedback introduceres én gang og opretholdes i en længere kørsel. Præstation i begge opgaver indsendes til SimpleDIVA beregningsmodellering for at estimere deltagerspecifikke auditive og somatosensoriske responsparametre. Brugen af to opgavevarianter gør det muligt at evaluere stabiliteten af parameterestimater på tværs af framkaldelsesbetingelser.
Deltagere udfører derefter en standard adaptiv AAF opgave med samtidig realtid visuel-akustisk biofeedback. Det visuelle display præsenterer det aktuelle lydafspilningssignal (dvs. det ændrede signal) sammen med et visuelt mål afledt af deltagerens baselineproduktion. Det primære udfaldsmål er visuel gevinst, defineret som den indenfor-deltager forskel i kompensationsstørrelse mellem den auditiv-visuelle feedbacktilstand og den kun-auditive tilstand af standard adaptiv AAF opgaven.
Den primære analyse bruger lineær regression til at teste, om SimpleDIVA parametre fra baselinefasen forudsiger størrelsen af visuel gevinst. Prædiktoren af primær interesse er forholdet mellem auditiv og total sensorisk vægtning, der afspejler den relative dominans af auditiv versus somatosensorisk feedback. Baseline kompensationsstørrelse i den kun-auditive tilstand vil blive inkluderet som en kovariat. En parret-stikprøve t-test vil også evaluere den samlede effekt af at tilføje visuel feedback på kompensationsstørrelse på tværs af stikprøven.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tara McAllister, PhD
- Telefonnummer: 212-992-9445
- E-mail: tkm214@nyu.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10012
- Rekruttering
- New York University
-
Kontakt:
- Tara McAllister, PhD
- E-mail: tkm214@nyu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Tara McAllister, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 45 år
- Selvrapporteret engelsk som dominerende eller lige så dominerende sprog (lærte engelsk inden 3 års alderen)
- Ingen selvrapporteret historie med betydelige tale-, sprog- eller høreproblemer
- Består ren tone hørescreening ved 25 dB HL
- Består kvalitativ screening af tale, stemme og resonans baseret på forbundet taleprøve
Eksklusionskriterier:
- Lærte engelsk efter 3 års alderen
- Engelsk er ikke et dominerende sprog
- Historie med taleforstyrrelse eller sprogforstyrrelse, høretab eller neuroudviklingsforstyrrelse (f.eks. autisme spektrumforstyrrelse, Downs syndrom)
- Dysser ren tone hørescreening
- Dysser kvalitativ screening af tale, stemme og resonans
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændret auditiv feedback med og uden visuel feedback
Alle deltagere gennemfører ændrede auditive feedback-opgaver uden visuel feedback (baseline-fase), efterfulgt af den samme opgave med simultan realtids visuel-akustisk biofeedback.
Begge betingelser administreres inden for et enkelt studiebesøg.
|
Deltagerne producerer tale, mens de hører ændret auditiv feedback i realtid, leveret gennem hovedtelefoner.
To opgavevarianter administreres: et hurtigt tilpasningsdesign, hvor den ændrede feedback introduceres og trækkes tilbage gentagne gange, og et standard adaptivt design, hvor den ændrede feedback introduceres én gang og opretholdes i en længere periode.
Administreret til alle deltagere som basisbetingelsen.
Deltagerne udfører den standard adaptive auditive feedback-opgave med tilføjelsen af en visuel display i realtid.
Det visuelle display præsenterer det ændrede auditive signal sammen med et visuelt mål, der er afledt af deltagerens baseline-produktion.
Administreret til alle deltagere efter den rene auditive baseline-fase.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel i F1-kompensationsstørrelse mellem auditiv-visuelle og kun auditive feedbackbetingelser i standard adaptiv feedbackopgave
Tidsramme: Under studiebesøg (dag 1)
|
Visuel gevinst defineres som den indenfor-deltager forskel i akustisk kompensationsstørrelse (målt fra formantfrekvenser) mellem den auditiv-visuelle feedbacktilstand og den kun-auditive tilstand af standard adaptiv feedbackopgave.
Større visuel gevinst indikerer en større kompenserende respons, når visuel feedback er tilgængelig.
|
Under studiebesøg (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tara McAllister, PhD, New York University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PVF-Aim3
- 1R01DC017476 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændret auditiv feedback (AAF)
-
University of TennesseeNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater